安进靶向药物Kyprolis每周一次方案治疗多发性骨髓瘤III期临床疗效显著优于每周2次方案
2017年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日公布了多发性骨髓瘤（MM）靶向药物Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）III期临床研究ARROW的顶线数据。ARROW是一项随机、开放标签III期研究，入组了478例复发性和难治性MM患者，这些患者之前已接受了至少2种但不超过3种疗法，包括武田靶向药物Velcade（万珂，通用名：
近期多发性硬化症疗法进展一览
多发性硬化症是一种最常见的中枢神经脱髓鞘疾病，近年来，科学家们对这种疾病进行了深入的研究，并取得了很大的研究进展，本文中，小编整理了近年来关于多发性硬化症的疗法研究进展，分享给各位！【1】诺华芬戈莫德显著降低儿童及青少年多发性硬化复发9月5日，诺华制药公布了临床3期试验PARADIGMS积极的顶线研究结果，该试验研究了一天一次口服fingolimod（芬戈莫德）用于多发性硬化症（MS）儿童及青少年
维生素D水平预测多发性硬化发病风险
2017年9月14日/生物谷BIOON/---根据最近发表在《Neurology》杂志上的一项大规模的调查研究结果，检测血液中维生素D的水平能够帮助预测人们患多发性硬化的风险。"此前并没有很多研究表明维生素D有助于多发性硬化的预测"，该文章的作者，来自哈佛大学的Kassandra Munger博士说道："我们的研究通过对大量女性进行调查，表明青年与中年女性及时补充维生素D能够降低未来患多发性硬化的
诺华芬戈莫德显著降低儿童及青少年多发性硬化复发
9月5日，诺华制药公布了临床3期试验PARADIGMS积极的顶线研究结果，该试验研究了一天一次口服fingolimod（芬戈莫德）用于多发性硬化症（MS）儿童及青少年患者（10-17岁）的安全有效性。试验数据显示，在两年的时间里，相较于肌肉注射干扰素beta-1a，口服芬戈莫德可以使患者带来显着及具有统计学意义的疾病复发（按年计算的疾病复发率）的降低。芬戈莫德组的安全性方面也与之前进行
安进多发性骨髓瘤药物显著延长总生存期
安进（Amgen）宣布，应美国FDA要求的3期临床试验ENDEAVOR的事后分析取得了积极结果，确认了Kyprolis（carfilzomib）可以延长复发性多发性骨髓瘤患者的总生存期（OS），长期安全性也得到了确认。这一结果发表在《The Lancet Oncology》上。多发性骨髓瘤是一种血液癌症，表现为反复缓解和复发。它是一种罕见且具有侵袭性的疾病，占所有癌症类型的
多发性骨髓瘤新疗法降低疾病进展50%
今日，Genmab宣布了其3期临床试验ALCYONE的顶线数据。该试验是评估daratumumab与bortezomib、melphalan和prednisone（简称VMP）联合用于一线治疗多发性骨髓瘤患者，这些患者不能进行自体干细胞移植（ASCT）。预先计划的中期分析显示，试验到达了主要研究终点。多发性骨髓瘤是一种无法治愈的血液癌症，起始于骨髓，表现为血浆细胞过度增殖。多发性骨髓瘤
Kite提交其CAR-T药物KITE-585 IND申请，靶向BCMA治疗多发性骨髓瘤
2017年8月8日讯/生物谷BIOON/——Kite制药（Nazdaq：KITE）宣布向美国食品药物管理局（FDA）提交KITE-585的新药（IND）申请，在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中启动I期人体试验。KITE-585是靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞疗法。“KITE-585有潜力成为癌症患者细胞治疗的下一个重要进展，这是Kite制药广泛的临床前开发工作的结果，包括Kite内部
Kite多发性骨髓瘤CAR-T疗法获美FDA批准
今日，Kite Pharma宣布，美国FDA已经批准了其CAR-T疗法KITE-585的IND申请。这款疗法也将于近期启动1期临床试验。由于这款疗法完全基于Kite的内部筛选与研发，并采用了能增强活性的下一代生产工艺，这条新闻一经出炉，就得到了诸多分析师的关注。KITE-585计划用于多发性骨髓瘤的治疗。这是一种病发于骨髓浆细胞的癌症。异常的浆细胞会不受控制地增长，抑制骨髓其他细胞的诞生。这会带来
罗氏一年注射2次的多发性硬化症药物Ocrevus获澳大利亚药监局批准
2017年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，单抗药物Ocrevus（ocrelizumab）已获澳大利亚医疗用品管理局（TGA）批准，用于复发型多发性硬化症（RMS）和原发进展型多发性硬化症（PPMS）的治疗。值得一提，Ocrevus是全球首个也是唯一一个获批治疗PPMS的药物，这是另一种高度致残类型的多发性硬化症（MS）。Ocrevus是
安进向美国和欧盟提交申请，纳入多发性骨髓瘤药物Kyprolis显著延长总生存期数据
2017年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），同时向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份上市许可变更，将头对头III期临床研究ENDEAVOR的总生存期（OS）数据纳入多发性骨髓瘤药物Kyprolis（carfilzomib）的药物标签中。ENDEAVOR是一项随机、开放标签III期