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罗氏停止多项3期临床试验 收入受到生物仿制药巨大冲击

  罗氏公布2020年第四季度和全年业绩,公司销售额为445.3亿瑞士法郎(495.3亿美元),同比下降8%,按不变汇率计算,降幅为2%。财报中提到,该公司正在停止一系列已进入中晚期试验的癌症、自身免疫和呼吸系统候选药物,其中涉及Akt抑制剂ipatasertib(又名RG7440)与化疗药物结合用于HR阳性/三阴性乳腺癌(TNBC)患者

2021-02-07

方盛制药蒙脱石散通过仿制药一致性评价

  1月20日,方盛制药发公告称,收到国家药监局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件通知书》(编号:2020B05436),确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。1、功能主治蒙脱石散具有层纹状结构和非均匀性电荷分布,对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用,使其失去致病作用;此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖

2021-01-20

绿叶制药金斯明®正式在华上市,惠及中国阿尔茨海默病患者

1月30日,绿叶制药集团宣布用于治疗轻、中度阿尔茨海默病药物——利斯的明透皮贴剂(注册商标:金斯明®)正式在中国上市,成为国内首个按质量和疗效一致性评价审评要求批准上市的透皮贴剂产品。

2021-01-30

小分子RNA靶向疗法热潮渐起,全球制药巨头纷涌而至

2020年8月,Evrysdi(risdiplam)获FDA批准上市,此后,Evrysdi在脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗市场的份额不断增加,第三季度累计销售额达890万美元。 Evrysdi由PTC Therapeutics、SMA基金会和罗氏联合开发,其获批具有里程碑意义。Evrysdi是第一个获批上市的靶向RNA的小分子,这种药物通过直接靶向RNA或RN

2021-01-20

Hepatology:新研究表明IDRA HBV-TCR-T细胞攻击肝细胞癌,同时暂时免受免疫抑制药物的影响

2021年1月23日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自杜克-新加坡国立大学医学院的研究人员和新加坡其他研究机构的研究人员设计了一种经过武装的免疫细胞,它们可以攻击肝移植患者中的复发癌症,同时暂时逃避患者为避免器官排斥而服用的免疫抑制剂。相关研究结果近期发表在Hepatology期刊上,论文标题为“Immunosuppressive Drug

2021-01-23

Axsome新型口服多机制药物AXS-07 III期临床:快速有效持久缓解偏头痛!

AXS-07具有独特的双重作用机制,开发用于偏头痛急性治疗。

2020-12-31

瀚晖制药携手仁东医学,为乳腺癌精准诊疗加码

2020年12月15日,瀚晖制药有限公司(简称“瀚晖制药”)和仁东医学集团(简称“仁东医学”)关于乳腺癌精准诊疗系列产品在中国大陆地区独家商业代理合作的签约仪式在上海成功召开。

2020-12-17

新型靶向免疫毒素Vicineum在美国完成提交上市申请,齐鲁制药引进中国开发!

Vicineum是一种重组免疫毒素,属于下一代抗体药物偶联物(ADC)。

2020-12-25

制药巨头扎堆 外泌体赛道火热

 外泌体是来源于细胞内膜的纳米级囊泡,包含有核酸、蛋白和脂质等生命物质,作为一种细胞间交流的机制,在生命活动中发挥着重要作用。2013年,诺贝尔生理学或医学奖颁给了在细胞间囊泡运输调控机制领域作出突出贡献的科学家,将外泌体研究的热度推向高潮。近期,一系列涉及大型制药公司的交易提示产业界正对外泌体敞开怀抱,将其作为向难以到达的组织递送核酸疗法的手段。

2020-12-11

绿叶制药抗抑郁新药LY03005完成中国III期临床主要疗效指标观察

12月14日,绿叶制药集团宣布其自主研发的新化合物及中国1类新药盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)已在中国完成一项与安慰剂疗效和安全性对比的III期临床试验的入组和随访。该项临床试验共入组558例患者,目前所有患者均已出组,在盲态下完成主要疗效指标MADRS 10项评分总分较基线变化的观察。LY03005用于治疗抑郁症,是基于绿叶制药的新治疗实体/新分子实

2020-12-15