打开APP

美国FDA拒绝批准NHE3抑制剂tenapanor控制肾脏病透析患者血清磷,星医药引进中国!

tenapanor是治疗高磷血症的一种首创药物,复星医药于2017年12月获得了中国独家授权。

2021-07-31

NHE3抑制剂tenapanor控制肾脏病透析患者血清磷在美国监管遭遇挫折,星医药引进中国!

2017年12月,复星医药获得了tenapanor在中国的独家授权。

2021-07-24

星凯特回应质疑,国内首款CAR-T细胞疗法定价超百万是否合理?

  6月29日,针对网传国内首款CAR-T细胞疗法定价为120万元的消息,其拥有者复星凯特在接受媒体采访时回应称,该产品的定价将根据价值、疗效、成本等各项因素综合考量制定,目前定价方案尚未最终确定,正在进行多方沟通中。一周前,复星凯特旗下阿基仑赛注射液正式获得NMPA批准,成为国内首款上市的CAR-T疗法,用于治疗既往接受二线或以上系统性

2021-07-01

宏汉霖斯鲁利单抗(serplulimab,HLX10)获国家药监局受理,治疗MSI-H/dMMR实体瘤!

斯鲁利单抗有潜力成为中国第一个治疗MSI-H/dMMR实体瘤的抗PD-1单抗。

2021-04-23

星医药子公司YP01001胶囊获批开展针对晚期实体瘤的临床试验

  3月17日,复星医药发布公告称,近日,其控股子公司重庆药友制药有限责任公司(以下简称“重庆药友”)收到国家药监局关于同意YP01001胶囊用于晚期实体瘤治疗开展临床试验的批准。重庆药友拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的I期临床试验。YP01001胶囊为创新型小分子化学药物,拟用于治疗晚期实体瘤;YP01

2021-03-18

星医药提交帕金森病新药奥匹卡朋上市申请

  3月10日,国家局官网显示,复星医药提交的帕金森病新药奥匹卡朋胶囊的上市申请正式获CDE受理。奥匹卡朋 (opicapone) 为新一代外周儿茶酚O-甲基转移酶 (COMT) 抑制剂, 由葡萄牙Bial-Portela公司开发, 于2016年6月首次获欧盟批准,作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(DDCI,如卡比多巴)的辅助疗法,以治疗出

2021-03-11

Science子刊:反义寡核苷酸有望治疗MECP2重综合征

2021年3月8日讯/生物谷BIOON/---许多智力障碍(intellectual disability disorder)都是由于拷贝数变异引起的,到目前为止,还没有针对这类疾病的治疗方案进行测试。MECP2重复综合征(MECP2 duplication syndrome, MDS)是一种以严重智力障碍、运动功能障碍和癫痫发作为特征的遗传性疾病。MDS是

2021-03-08

Cell子刊:止吐药胃安可抑制白血病干细胞增殖

2021年2月1日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自瑞士伯尔尼大学医院和伯尔尼大学的研究人员发现并测试了一种能有效抑制白血病干细胞增殖的药物:胃复安(metoclopramide,也称为甲氧氯普胺)。胃复安作为一种抗呕吐药物,可以干扰仅白血病干细胞用来增殖的独特CD93信号通路。这有可能开发一种利用胃复安选择性地消灭白血病干细胞的治疗方法。相

2021-02-01

宏汉霖第三款单抗生物药汉达远获批上市

 12月7日,复宏汉霖宣布,其自主开发和生产的阿达木单抗汉达远HLX03正式获NMPA批准上市,用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的治疗。该产品是继首个国产生物类似药汉利康、首个中欧双批国产单抗生物类似药汉曲优(欧盟商品名:Zercepac)之后,复宏汉霖第三款在国内成功上市的单抗生物药,也是其首款治疗自身免疫疾病的产品。汉达远以原研阿达木单抗

2020-12-09

星新冠疫苗国内二期临床启动 中德疫苗合作结“硕果”

 11月25日,复星医药和德国BioNTech共同宣布,其首选mRNA候选新冠疫苗BNT162b2将在中国江苏泰州和涟水开展II期临床试验。值得一提的是,该款疫苗在海外Ⅲ期临床结果显示,其有效性达到惊人的95%,远超人们的预期。目前,复星和BioNTech的合作伙伴辉瑞已在美国申请FDA紧急使用授权(EUA)。新冠疫情在全球蔓延以来,各条技术路线的

2020-11-27