美国市场第2款依那西普生物仿制药Eticovo获FDA批准，来自三星Bioepis
2019年04月27日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司Samsung Bioepis开发的生物仿制药Eticovo (etanercept-ykro，依那西普)近日获得美国FDA批准，该药是安进和辉瑞品牌药Enbrel（恩利，通用名：etanercept，依那西普）的生物仿制药，通过皮下注射给药，用于治疗多种自身免疫性疾病，包括：类风湿性关节炎（RA）、多关节幼年特发性关节炎（JIA，2岁
复星与AkaRx合作的创新药 新适应症在中国获批临床
2018年3月，致力于开发罕见病药物的Dova制药公司宣布，其全资子公司AkaRx与复星医药的子公司上海复星医药产业发展有限公司（简称“复星医药产业”）达成了最终协议，将治疗血小板减少症新药Doptelet（avatrombopag）在中国大陆和香港的开发及销售权利独家许可给后者。根据协议，复星医药产业将向AkaRx支付首付款、里程金，以及固定金额的转移供货费用（fixed trans
三星Bioepis公布生物仿制药Ontruzant治疗HER2+乳腺癌3年随访数据
2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --三星Bioepis（Samsung Bioepis）近日公布了一项为期3年的随访研究结果，该研究将生物仿制药Ontruzant（trastuzumab，曲妥珠单抗）与参考药物赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌进行了对比。3年随访结果显示，2种药物具有可比的总生存和心脏安全性
上海复宏汉霖利妥昔单抗（汉利康）获批，治疗非霍奇金淋巴瘤
2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --2月22日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液（HLX-01，商品名：汉利康）上市注册申请。该药是国内获批的首个生物类似药，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。汉利康（HLX-01）是瑞士制药巨头罗氏三大王牌生物制剂之一——MabThera/Rituxan（中文商品名：美罗华，通用名：rituxima
三星Bioepis的生物仿制药之路
2019年开年之初，三星Bioepis在一个月内连续与国内三生制药和康桥资本达成合作协议，欲进军和扩张中国大陆生物类似药市场，开展中国生物类似药市场的合作，详细报道如下：1月7日，三生制药宣布与三星Bioepis("Samsung Bioepis")达成一项合作协议，将在中国大陆（不包括香港、澳门和台湾地区）进行三星Bioepis多个生物类似药在研产品的临床研发和商业化，其中包括贝伐珠
复美达抹去天使之吻 光敏剂研发概况
每天在医院门口有这样一群父母，三四点中就去排队，只为孩子一两小时的激光(主要为脉冲染料激光PDL)治疗，以抹去天使之吻-鲜红斑痣(一种先天性毛细血管瘤)。这样的治疗每两个月一次，每一次激光点起，希望就再次燃起，最后寄托于那一坨坨烧灼的黑褐色，可当一层层痂掉落，鲜红色再次出现，失落的心不断的滴血。因为往往接收这样治疗的孩子都很小，婴幼儿不足三岁，有的尚在襁褓中，长期挂号就医拥挤、顾不上喂
复星医药转让达芬奇手术机器人独家代理权
2019年，中国的达芬奇手术机器人市场要变。6亿元置换达芬奇手术机器人两年独家代理权1月6日，复星医药（全称：上海复星医药(集团)股份有限公司）发布公告，称要对达芬奇手术机器人于中国大陆、香港及澳门特别行政区(以下简称“区域内”) 的独家经销权及与之有关的资产等进行转让。公告显示，此次交易的转让方是复星医药的控股子公司天津谦达（全称：谦达(天津)国际贸易有限公司）、Chindex HK
CAR-T征程上的脚踏实地：专访复星凯特王立群博士
2017年，被医药行业誉为CAR-T元年。这一年8月，诺华的CAR-T产品Kymriah获批，用于急性淋巴性白血病的治疗。几周后，Kite Pharma的CAR-T产品Yescarta获批，用于特定类型非霍奇金淋巴瘤的治疗。这是人类历史上首两款获批的CAR-T疗法，也是美国FDA迄今为止获批的两款免疫细胞治疗药物。CAR-T作为“活细胞”药物，与传统药物的开发有着很大的区别。简单来说，
国为制药盐酸莫西沙星片获批上市
1月11日，四川国为制药企业官网发布公告称，其公司于2018年12月25日申请的第二款片剂品种“盐酸莫西沙星片”顺利获得国家药品监督管理局上市批准（药品批准文号：国药准字H20183530）。盐酸莫西沙星片属于抗结核二线药品，适用于为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁)，如：急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。由德国拜耳公司研发，商品名为“
与国内药企联手研发新药 三星正式进入中国医药圈
曾经在中国市场风光无限的科技巨头，现在正处于转型期。日前，三生制药宣布与三星Bioepis达成一项合作协议，将在中国境内进行三星Bioepis多个生物类似药在研产品的临床研发和商业化，其中包括贝伐珠单抗的生物类似药在研产品SB8。三星Bioepis？你没有看错，就是那个曾经拥有亿万用户的韩国手机品牌，而现在已被华为、小米等众多中国品牌甩在身后的科技巨头，在IT行业早已成为昨日黄花。事实