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复方中药有望首次准入美国主流医疗市场

11月3日,媒体记者从正在华盛顿举行的第64届美国肝病研究学会年会上获悉,中国抗肝纤维化复方中药“扶正化瘀片”已成功完成美国食品和药物管理局(英文简称FDA)二期临床试验。这标志着中国抗肝纤维化复方中药有望首次获准进入美国主流医药市场。

2013-11-06

GSK在美国推出COPD新复方药BREO ELLIPTA

2013年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与Theravance公司10月30日宣布,在美国推出新复方药物BREO ELLIPTA,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和/或肺气肿。

2013-11-01

中西药复方制剂走向分离 药机业宜攻“专”

“中西药结合疗效好”曾是一句家喻户晓的广告语,可如今,“中西药结合”的制剂方式不仅不再受追捧,同时,中西药结合凸显的安全性问题也开始被关注。维C银翘片质量风波虽然已经过去,但是以其为代表的中西药复方制剂的潜在危害由此开始广受重视。

2013-07-05

治疗帕金森左旋多巴单片复方制剂达灵复®上市

近日,由诺华制药研发的全球第一个用于治疗帕金森病的三合一左旋多巴复方制剂达灵复® (Stalevo® )(左旋多巴/卡比多巴/恩托卡朋的单片复方制剂(SPC))正式在中国上市。

2013-05-29

PNAS:大脑白质体积反映了童年环境

对在慈善机构中抚养的弃儿的一项研究提示,大脑的通讯线路对早期童年干预措施有响应。Charles A. Nelson及其同事使用磁共振成像和脑电图比较了在慈善机构中抚养的儿童和不是在慈善机构中抚养的儿童以及在6个月龄到31个月龄期间由抽签指派进行寄养照顾的一组孤儿的神经相关性。

2012-11-18

高效液相色谱测定复方胃肠佳胶囊中丹皮酚

摘要:复方胃肠佳胶囊由徐长卿、五香血藤、吴茱萸、九月生等药材组成,贵州省黔东南苗族地区民间常用于治疗胃病,并且应用较广泛,具有祛风活血、理气止痛之功效,临床上可用于治疗浅表性胃炎、萎缩性胃炎、胃痛、胃溃疡、十二指肠溃疡等。 目的建立复方胃肠佳胶囊中丹皮酚的含量测定方法。方法运用超声提取方法对复方胃肠佳胶囊进行提取,并用高效液相色谱法进行丹皮酚的含量测定。

2013-05-31

葛兰素史克COPD新复方药物BREO ELLIPTA获FDA批准

2013年5月13日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与Theravance公司宣布,FDA已批准新复方药物BREO ELLIPTA,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和/或肺气肿。此外,该药还适用于既往有COPD病情加重(COPD exacerbation)病史患者的COPD病情加重的减少。

2013-05-14

Biomaterials:药物所甘勇组双阳离子型核壳脂质体纳米粒(DLCS-NP)研究取得进展

眼部疾病的常用治疗方式是局部给以药物溶液(例如滴眼液),这些传统剂型占据市售制剂的90%左右。然而,眼部的生理屏障以及候选药物的低溶解性为眼部给药系统的发展带来许多难题。 最近,各种旨在提高难溶性药物生物利用度的眼部给药方式大量出现。上海药物所甘勇课题组专题综述了这些眼部给药方式,包括水凝胶、聚合物胶束、纳米混悬液和脂质纳米载体等。

2012-11-29

FDA已接受审查GSK COPD新复方药FF/VI新药申请

2012年9月26日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)和Theravance公司宣布,FDA已接受了实验性COPD新复方药物FF/VI(fluticasone furoate /vilanterol) 的新药申请(NDA)。该药为每日1次的吸入型糖皮质激素糠酸氟替卡松(FF)和长效β2受体激动剂维兰特罗(VI)的复方药物 ,用于慢性阻塞性肺病(COPD)和哮喘的治疗。

2012-09-27

SFDA 公安部 卫生部 关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、公安厅(局)、卫生厅(局): 近年来,含麻黄碱类复方制剂被违法犯罪分子通过各种手段骗购,从正常药用渠道流失被用于制毒的问题屡禁不止,影响社会安定和危害公众身体健康,并造成不良的国际影响。为此,药品监管、公安、卫生等相关部门先后采取多种措施,加强含麻黄碱类复方制剂的监管,防止从药用渠道流失,取得了一定的成效。

2012-09-07