顶点制药囊性纤维化复方药物在关键后期试验中获得成功
顶点制药囊性纤维化复方药物在两项备受关注的后期试验中显示可以成功改善患者的肺功能，这可能为成千上万的罕见肺疾病患者提供一种潜在的新治疗选择，也使得顶点制药的股价出现飙升。
葛兰素史克向FDA提交复方药Breo Ellipta补充新药申请
葛兰素史克向FDA提交复方药Breo Ellipta补充新药申请，寻求批准用于哮喘的治疗。该药为每日一次的吸入性疗法，已于2013年获FDA批准用于慢性阻塞性肺病（COPD）的治疗。
默沙东全球首款复方降脂药葆至能将在中国上市
由默沙东研发的全新降脂药物葆至能（依折麦布辛伐他汀片）将于5月12日在中国正式上市。它是目前全球唯一一款降脂复方制剂，在抑制胆固醇、降低心血管疾病风险等方面具有成效。 默沙东研发人员介绍，与以往降脂药物相比，葆至能具有双重机制，即抑制胆固醇在肝脏的合成，同时抑制其在小肠的吸收，从而提供强效、安全的治疗方案。 高胆固醇血症是导致心血管疾病死亡的重大风险之一。
国内含特殊药品复方制剂实施电子监管
国家食品药品监督管理局近日发布明确要求，将对与含特殊药品复方制剂实施电子监管。通知详情如下： 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 国家局《关于对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知》（国食药监办〔2010〕484号）已明确要求，在2011年12月31日前...
国家食品药品监督管理总局办公厅关于江西汉为药业有限公司违法经营含麻黄碱类复方制剂查处情况的通报
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 2013年2月，江西省宜春市食品药品监督管理局对检查中发现的江西汉为药业有限公司违法经营问题进行了立案调查。
我国自主开发的抗肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体注射液成功上市
近日，由石药集团自主开发的抗肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体注射液成功上市，该产品的研发得到了国家863计划的大力支持。 盐酸多柔比星脂质体注射液是我国自主研制的抗肿瘤纳米制剂产品。
GSK新复方药Anoro Ellipta获FDA批准
GSK新复方药Anoro Ellipta获FDA批准，作为每日一次的吸入性疗法，用于慢性阻塞性肺病（COPD）的长期维持治疗，该药是获FDA批准的首个LAMA/LABA组合药物。
复方中药有望首次准入美国主流医疗市场
11月3日，本报记者从正在华盛顿举行的第64届美国肝病研究学会年会上获悉，中国抗肝纤维化复方中药“扶正化瘀片”已成功完成美国食品和药物管理局（英文简称FDA）二期临床试验。这标志着中国抗肝纤维化复方中药有望首次获准进入美国主流医药市场。 当天召开的一场卫星会上，上述临床试验主要研究者、美国南加利福尼亚州立大学肝病临床研究中心主任哈桑尼教授宣布，经过3年研究发现...
关于严厉查处违法销售含麻黄碱类复方制剂药品企业的通报
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 近段时间来，江苏、浙江、山东等地相继发生了不法分子向药品零售企业套购新康泰克等含麻黄碱类复方制剂（以下简称含麻制剂）的情况。