GSK新复方药Relvar Ellipta获欧盟批准
葛兰素史克(GSK)新复方药物Relvar Ellipta(FF/VI)获欧盟委员会批准,作为首个每日一次的吸入性疗法,用于哮喘(asthma )和慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。
顶点制药囊性纤维化复方药物在关键后期试验中获得成功
顶点制药囊性纤维化复方药物在两项备受关注的后期试验中显示可以成功改善患者的肺功能,这可能为成千上万的罕见肺疾病患者提供一种潜在的新治疗选择,也使得顶点制药的股价出现飙升。
葛兰素史克向FDA提交复方药Breo Ellipta补充新药申请
葛兰素史克向FDA提交复方药Breo Ellipta补充新药申请,寻求批准用于哮喘的治疗。该药为每日一次的吸入性疗法,已于2013年获FDA批准用于慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。
FDA批准新型神经再生复方药NSI-189开展一阶段b临床研究
美国食品药监局(FDA)批准新型神经再生复方药NSI-189开展一阶段b临床研究,该药由Neuralstem公司生产,用于治疗重度抑郁症。 NSI-189是Neuralstem的神经再生小分子药物平台主要复方药,可以治疗包括阿尔兹海默症、焦虑症、躁狂症、创伤后压力心理障碍症等的神经类疾病。
中西药复方制剂走向分离 药机业宜攻“专”
“中西药结合疗效好”曾是一句家喻户晓的广告语,可如今,“中西药结合”的制剂方式不仅不再受追捧,同时,中西药结合凸显的安全性问题也开始被关注。维C银翘片质量风波虽然已经过去,但是以其为代表的中西药复方制剂的潜在危害由此开始广受重视。
国内含特殊药品复方制剂实施电子监管
国家食品药品监督管理局近日发布明确要求,将对与含特殊药品复方制剂实施电子监管。通知详情如下: 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 国家局《关于对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知》(国食药监办〔2010〕484号)已明确要求,在2011年12月31日前...
默沙东全球首款复方降脂药葆至能将在中国上市
由默沙东研发的全新降脂药物葆至能(依折麦布辛伐他汀片)将于5月12日在中国正式上市。它是目前全球唯一一款降脂复方制剂,在抑制胆固醇、降低心血管疾病风险等方面具有成效。 默沙东研发人员介绍,与以往降脂药物相比,葆至能具有双重机制,即抑制胆固醇在肝脏的合成,同时抑制其在小肠的吸收,从而提供强效、安全的治疗方案。 高胆固醇血症是导致心血管疾病死亡的重大风险之一。
GSK新复方药Anoro Ellipta获FDA批准
GSK新复方药Anoro Ellipta获FDA批准,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)的长期维持治疗,该药是获FDA批准的首个LAMA/LABA组合药物。
国家食品药品监督管理总局办公厅关于江西汉为药业有限公司违法经营含麻黄碱类复方制剂查处情况的通报
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 2013年2月,江西省宜春市食品药品监督管理局对检查中发现的江西汉为药业有限公司违法经营问题进行了立案调查。