首个狼疮性肾炎(LN)药物!新型同类最佳钙调神经磷酸酶抑制剂voclosporin在美国申请上市!
voclosporin有潜力成为FDA批准的第一个治疗狼疮性肾炎(LN)的药物。
乳腺癌靶向药物!诺华CDK4/6抑制剂Kisqali在有内脏转移的HR+/HER2-患者中显著延长总生存期!
肝转移患者中,与内分泌治疗相比,Kisqali+内分泌治疗将死亡风险分别降低了47%和37%。
慢性移植物抗宿主病(cGVHD)突破性药物!口服ROCK2抑制剂belumosudil治疗总缓解率(ORR)>70%!
如果得到批准,belumosudil有潜力成为cGVHD治疗模式的基石,将为患有这种严重疾病的患者带来有意义和持续的益处。
全球首个早衰症药物!首创法尼基转移酶抑制剂Zokinvy将于11月批准上市,将死亡风险降低88%!
2020年05月20日讯 /生物谷BIOON/ --Eiger是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化一系列靶向性、首创性的疗法,用于严重罕见和超罕见疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Zokinvy(lonafarnib)的新药申请(NDA)。该NDA寻求加速批准Zokinvy,用于治疗早衰症(Progeria
首个冷凝集素病(CAD)溶血治疗药物!赛诺菲补体C1s抑制剂sutimlimab获美国FDA优先审查!
sutimlimab通过选择性抑制补体C1s来靶向CAD溶血的内在病因。如果获得批准,将成为第一个也是唯一一个治疗CAD溶血的药物。
首个四线药物-激酶抑制剂Qinlock美国批准上市,再鼎医药引入中国!
Qinlock是第一个被批准用于四线治疗GIST的新药,该药是一种KIT/PDGFRα激酶抑制剂,再鼎医药拥有大中华区独家权利。
Nat Rev Immunol:揭示抗癌细胞周期抑制剂药物介导机体免疫调节的分子机制
2020年5月11日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一篇发表在国际杂志Nature Reviews Immunology上题为“Immunomodulation by anticancer cell cycle inhibitors”的研究报告中,来自威尔康乃尔医学院等机构的科学家们通过研究揭示了抗癌细胞周期抑制剂所介导的机体免疫调节机制。图片来源:Fr
全球首个早衰症药物!首创法尼基转移酶抑制剂lonafarnib在美欧进入审查,将死亡风险降低88%!
2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --Eiger是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化一系列靶向性、首创性的疗法,用于罕见病和超罕见病的治疗。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理lonafarnib治疗哈金森-吉尔福德早衰综合征(HGPS,简称早衰症)和早衰样核纤层蛋白病(progeroid laminopathi
武田强效EGFR小分子酪氨酸激酶抑制剂mobocertinib获美国FDA突破性药物资格!
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予mobocertinib(TAK-788)突破性药物资格(BTD),用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带表皮生长因子受体(EGFR)第20号外显子插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前,针对这种特殊类型的NSCLC,
首个类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GvHD)治疗药物!诺华JAK抑制剂Jakavi III期临床成功!
REACH2研究是在治疗急性移植物抗宿主病(aGvHD)方面成功达到主要终点的第一个III期研究。ruxolitinib是首个也是唯一一个获FDA批准治疗类固醇难治性GvHD的药物。目前,ruxolitinib治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)细胞因子风暴的全球III期临床试验正在进行中。