首个EZH2抑制剂！Epizyme表观遗传学药物Tazverik获美国FDA批准新适应症：滤泡性淋巴瘤(FL)！
Tazverik是FDA批准的第一个EZH2抑制剂，之前已被批准治疗上皮样肉瘤(ES)。
2020-06-19
FDA批准抗肿瘤药物PI3Kα抑制剂临床试验
中国科学院上海药物研究所与海和生物联合研发的磷脂肌醇3-激酶（PI3K）α抑制剂CYH33已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验默示许可(IND)，拟用于治疗晚期实体肿瘤。PI3K 信号通路失调涉及绝大多数人类癌症，PIK3CA（编码PI3K 催化亚单位α）是人类肿瘤中常见的突变致癌基因之一，约2-5%的人类实体肿瘤中存在癌基因
2020-05-26
首个狼疮性肾炎(LN)药物！新型同类最佳钙调神经磷酸酶抑制剂voclosporin在美国申请上市！
voclosporin有潜力成为FDA批准的第一个治疗狼疮性肾炎（LN）的药物。
2020-05-27
乳腺癌靶向药物！诺华CDK4/6抑制剂Kisqali在有内脏转移的HR+/HER2-患者中显著延长总生存期！
肝转移患者中，与内分泌治疗相比，Kisqali+内分泌治疗将死亡风险分别降低了47%和37%。
2020-05-28
慢性移植物抗宿主病(cGVHD)突破性药物！口服ROCK2抑制剂belumosudil治疗总缓解率(ORR)＞70%！
如果得到批准，belumosudil有潜力成为cGVHD治疗模式的基石，将为患有这种严重疾病的患者带来有意义和持续的益处。
2020-05-24
全球首个早衰症药物！首创法尼基转移酶抑制剂Zokinvy将于11月批准上市，将死亡风险降低88%！
2020年05月20日讯 /生物谷BIOON/ --Eiger是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化一系列靶向性、首创性的疗法，用于严重罕见和超罕见疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Zokinvy（lonafarnib）的新药申请（NDA）。该NDA寻求加速批准Zokinvy，用于治疗早衰症（Progeria
2020-05-20
首个冷凝集素病（CAD）溶血治疗药物！赛诺菲补体C1s抑制剂sutimlimab获美国FDA优先审查！
sutimlimab通过选择性抑制补体C1s来靶向CAD溶血的内在病因。如果获得批准，将成为第一个也是唯一一个治疗CAD溶血的药物。
2020-05-15