国家版药代备案制公布
刚刚，总局、卫计委的药代备案制度出炉！药企绑定药代备案，CSO没资格。药代姓名、学历、身份证号等备案信息，向社会公开。拜访、邀请医生，先向医院申请，不批准不能做。12月22日，国家食药监总局、国家卫计委发布《医药代表登记备案管理办法（试行）（征求意见稿）》（下称办法），公开征求意见。全文2830字，句句关乎药企、CSO、药代命运，字字是重点。▍药企是备案主体、与药代绑定《办法》明确，药品上市许可持
耗材两票制 大牌医械企业费森尤斯被开刀
高值耗材两票制火爆，一家年销20亿的医械公司，被撤销“全国唯一总代理”资格，并张榜公示－－日前，安徽省药监局发布公示，撤销上海东松医疗科技股份有限公司作为费森尤斯医药用品（上海）有限公司体外循环及血液净化类耗材全国唯一总代理的备案事项。公示称，经核实，费森尤斯医药用品（上海）有限公司授权中国科学器材有限公司、上海东松医疗科技股份有限公司等多家公司作为国内总代理，不符合《安徽省公立医疗机
全国版“两票制”落地执行会不会走样？
· 如何看待两票制施行后有的地区搞“网开一面”？药价虚高会因此而有所遏制吗？2018年全面实行两票制以后，药品流通环节得到压缩，此举将倒逼全国约1.3万家药品批发企业兼并重组，转型升级，有利于大中型药品批发企业做大做强，促使小型药品批发企业业务转型为配送商式被兼并。同时也逼使一大批无资质的代理商、居间人改头换面为CSO公司，由此而带来药品生产企业财务风险剧增，CSO公司“带金销售”违法
食药监总局发布关于实行“谁执法谁普法”普法责任制的实施意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局、各直属单位：为深入贯彻落实《中共中央办公厅、国务院办公厅印发〈关于实行国家机关“谁执法谁普法”普法责任制的意见〉的通知》（中办发〔2017〕31号），扎实推进各级食品药品监管部门全面履行食品药品安全普法责任，结合食品药品监管系统实际，制定本实施意见。一、总体要求（一）指导思想深入贯彻
安徽省发出全国首张“中医诊所备案证”
安徽省再次“一马当先”，这次是发出了全国首张“中医诊所备案证”！▍备案制简化流程，安徽发首证12月1日，中医诊所备案制正式实施，仅仅过了4天，安徽省发出第一张“中医诊所备案证”。据媒体报道，拿到第一张“中医诊所备案证”的袁增同，7月开始按照要求准备相关材料，12月1日递交申请，12月5日领取新证，诊所顺利开张。在12月1日之前，中医诊所申领《医疗机构执业许可证》至少需要三个月时间。原来
国家卫计委：养老机构内设医疗机构取消行政审批改为“备案制”
11 月 15 日，国家卫计委官网发布《关于养老机构内部设置医疗机构取消行政审批实行备案管理的通知》，通知要求，养老机构内部设置诊所、卫生所（室）、医务室、护理站，取消行政审批，实行备案管理。全文如下：国家卫生计生委办公厅关于养老机构内部设置医疗机构取消行政审批实行备案管理的通知国卫办医发〔2017〕38 号各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局：为加快推进医疗领域“放管服”改革，
两票制、取消医用耗材加成对于IVD行业影响
随着科学技术的快速发展，尤其是现代生物技术、单克隆抗体技术等技术上的重大突破，以及人们对生活质量和医疗保健的日益重视，尤其是对于预防性诊断依赖性的日益增，IVD 领域呈快速发展的趋势。体外诊断产品（In-Vitro Diagnostics，IVD），指在人体之外通过对人体的标本进行检测而获取的临床诊断信息的产品和服务。 IVD产业的细分目前临床诊断信息的三分之二左
体外诊断试剂的“两票制”采购模式
2017年1月9日，国家发布了《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》，公立医疗机构药品采购“两票制”开始试运行并已纳入2017年医改重点项目，将在2018年全面推广。“两票制”指生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。由于体外诊断试剂与药品具有极为相似的行业特征，辽宁、山西、江苏等地已经将体外诊断试剂纳入“两票制”采购的试点范围。可以预见，体外诊断试剂
安徽推行耗材“两票制”
安徽耗材“两票制”， 265家医院，10天后开始实施！▍10大类高值耗材，实施“两票制”11月20日，安徽省食药监局官网公布《安徽省公立医疗机构医用耗材采购“两票制”实施意见（试行）》（下称意见）。这份文件由安徽食药监局、卫计委、公安厅、工商局、国税局共同印发。（全文见附件）《意见》表示，实施医用耗材“两票制”的品种为安徽省医药集中采购平台公立医疗机构高值医用耗材网上集中采购目录品种，
许可改备案 中医诊所要爆发
11月15日，国家卫计委发布《中医诊所备案管理暂行办法》（下称《办法》），《办法》明确规定将中医诊所由许可管理改为备案管理，2017年12月1日，《办法》正式施行。有业内人士表示，这一规定无疑将使开办中医诊所更加便利！▍《办法》为开中医诊所松绑《办法》所指的中医诊所，是在中医药理论指导下，运用中药和针灸、拔罐、推拿等非药物疗法开展诊疗服务，以及中药调剂、汤剂煎煮等中药药事服