许可改备案 中医诊所要爆发
11月15日，国家卫计委发布《中医诊所备案管理暂行办法》（下称《办法》），《办法》明确规定将中医诊所由许可管理改为备案管理，2017年12月1日，《办法》正式施行。有业内人士表示，这一规定无疑将使开办中医诊所更加便利！▍《办法》为开中医诊所松绑《办法》所指的中医诊所，是在中医药理论指导下，运用中药和针灸、拔罐、推拿等非药物疗法开展诊疗服务，以及中药调剂、汤剂煎煮等中药药事服
国家卫计委：养老机构内设医疗机构取消行政审批改为“备案制”
11 月 15 日，国家卫计委官网发布《关于养老机构内部设置医疗机构取消行政审批实行备案管理的通知》，通知要求，养老机构内部设置诊所、卫生所（室）、医务室、护理站，取消行政审批，实行备案管理。全文如下：国家卫生计生委办公厅关于养老机构内部设置医疗机构取消行政审批实行备案管理的通知国卫办医发〔2017〕38 号各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局：为加快推进医疗领域“放管服”改革，
西安或落地医药代表备案制
近日，业内又流出有关医药代表备案的通知，这是一份来源于西安市食药监局的红头文件，文件对医药代表登记备案和信息公开的有关事项作了明确说明。这是继上海后，又一地区落地医药代表备案。▍药代要登记个人所有信息根据通知内容，凡是在西安市医疗机构开展工作的医药代表，都要进行登记备案。登记事项包括：药代姓名、性别、身份证号码、学历水平、从业年数、联系电话、所属药品生产企业名称、工商所在地、法人代表等
上海发布备案政策 比两票制更大的冲击来了
在国家相关政策对医药代表「一听一介绍三禁止一备案」的职能界定后（具体职能附后），8月24日，上海食药监局公布《上海市医药代表登记管理试行办法（征求意见稿）》（以下简称《办法》），要求在本市派驻医药代表的生产企业，应当自本办法施行之日起60个工作日内完成医药代表信息登记。通读全文，倍感压力山大，《办法》最大的特点是明确了医药代表的责任主体是药品生产企业而非其他机构，即从属关系上医药代表与生产企业捆绑
医疗器械临床试验机构将实行备案管理
近日，CFDA正式印发了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（征求意见稿）》，《征求意见稿》提出，按照《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（中华人民共和国国务院令第680号）的要求，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。附《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（征求意见稿）》各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：按照《国务院关于修改〈医疗
中医药法实施 办诊所只需备案
7月1日，备受关注的我国首部中医药专门法律——《中华人民共和国中医药法》（以下简称《中医药法》）正式实施，这部共酝酿了33年的法规宣布“落地”。这部法律共设九章63条，除总则、法律责任和附则外，分别对中医药服务、中医药保护与发展、中医药人才培养、中医药科学研究、中医药传承与文化传播、保障措施等内容作了规定。也是中国首次从法律层面明确中医药的重要地位、发展方针和扶持措施，为中医药事业发展
医药代表备案，时间表确定了！
药代备案，明年6月底之前开始实施！▍药代信息网上公布，接受医生、公众监督6月1日，贵州卫计委发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策实施方案（征求意见稿）》（下称方案）。《方案》中，在“加强对医药代表的备案管理”环节表明：将出台贵州省医药代表登记备案管理实施办法，及时完成全省药品生产、经营企业医药代表的登记备案工作，将相关信息上网公布，充分发挥社会监督力量，让医务人员和公众对其合法身份和学术推
药物临床试验机构备案制？
上周终于又有一件事轰动了朋友圈，那就是CFDA发布了《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿），对于流传已久、闹闹哄哄的药物临床试验机构资格认定改为备案制传闻也算尘埃落定，所以老仙儿悬着的一颗心也终于落下来了，关于GCP“认证制”改为“备案制”，以前老仙儿一直说要改了，但迟迟没有看到政策的指引，后来又听说，CFDA起草的“备案制”文件被卫计委“驳回”，“备案制”遥遥无期，
2017年我国医药代表登记备案制度面临重塑
3月23日，国务院办公厅挂网发布《2017年政务公开工作要点》，其中提及，“做好医药代表登记备案信息公开工作”。这意味着，医药代表登记备案制度有望进一步实质性推进。一个月前，国办发13号文，指导进一步改
自体肺脏干细胞移植技术获重大突破，入选国家首批干细胞临床研究备案项目
近日，国家卫生计生委和食药监总局在其医学研究备案登记信息系统中公布了首批通过备案的6个干细胞临床研究项目，其中不乏若干在全球首次开展的创新临床试验。据悉，这批项目在获得备案之前，均经过了干细胞临床研究专家委员会的集体评审，对项目的科学性和创新性进行了严格的把关。