Nabriva公司静脉和口服2种剂型lefamulin获美国FDA优先审查
2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --Nabriva Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于研发治疗严重感染的创新抗感染药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理lefamulin静脉注射制剂和口服制剂治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）的2份新药申请（NDA）并授予了优先审查，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年8月19日。le
Foamix公司局部抗生素FMX103治疗中重度酒糟鼻III期临床项目获得成功
2019年02月28日/生物谷BIOON/--Foamix Pharmaceuticals是总部位于以色列雷霍沃特的一家临床阶段专业制药公司，致力于开发和销售其专利技术的米诺环素泡沫制剂，用于痤疮、脓疱病等皮肤疾病的治疗。近日，该公司公布了FMX103（1.5%米诺环素泡沫）III期开放标签研究（FX2016-13）的积极数据，该研究评估了FMX103治疗中度至重度丘疹脓疱性酒渣鼻（PPR）长达一
强生看中Morphic公司整合素疗法 7亿美元合作开发
2月21日，专注于口服整合素疗法开发的生物科技公司Morphic Therapeutic表示，公司已于强生旗下杨森制药（Janssen）达成研发合作协议，双方将共同进行新的整合素疗法的发现和开发工作，以用于对现有疗法缓解不足患者的治疗。这次合作的重点是几个未公开的整合素靶点，两家公司将探讨具有整合素功能的抑制剂和激活剂的治疗效用。根据协议的条款，两家公司将通过临床前开发合作，确定和推动
TG公司新型CD47和CD19共靶向肿瘤免疫疗法TG-1801进入人体I期临床
2019年02月28日/生物谷BIOON/--TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导性疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布启动TG-1801首个人体I期研究，这是一种新型、首创、抗CD47/CD19双特异性抗体，开发用于治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤患者。TG-1801是第一种同时靶向CD19和CD47的疗法。CD19是一种广泛表达于B细胞恶性肿瘤中的B细胞特异性标
PK辉瑞、默沙东 Affinivax公司创新肺炎疫苗进入临床
就在美国FDA授予默沙东公司肺炎球菌疫苗V114突破性疗法认定后的几天，安斯泰来和Affinivax公司也已经着手计划将自己的创新肺炎疫苗推进至临床阶段了。公司首席执行官Steve Brugger表示：“像默沙东、辉瑞、赛诺菲和葛兰素史克这样的大公司，疫苗研发已经尝试了20多年。Affinivax做了不到五年的工作，但我们开发了真正的下一代疫苗技术。”过去几年里，Brugger和他的6
Xellia公司即用型新型配方产品获美国FDA批准
2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --Xellia制药公司是一家专注于抗感染药物生产的全球领先企业。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准即用型（RTU）预混万古霉素注射液（Premixed Vancomycin Injection）。2018年2月，FDA授予了该产品合格传染病产品（QIDP）资格。Xellia公司首席执行官Carl-Åke Carlsson
Evolus公司A型肉毒素产品Jeuveau获美国FDA批准，消除眉间纹！
2019年2月14日讯 /生物谷BIOON/ --Evolus是一家医学美容公司，致力于为医师及其患者提供突破性的美容产品。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其先导产品Jeuveau（prabotulinumtoxinA-xvfs）用于成人，暂时改善与皱眉肌和/或降眉间肌活动相关的中度至重度皱眉纹（glabellar lines）的外观。此次批准，使Jeuveau成为美国批准的
强生收购外科手术机器人公司Auris Health，加速进入机器人领域
2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布旗下医疗设备公司Ethicon Inc已与Auris Health达成一项确定协议，以约34亿美元现金收购Auris Health。在达到特定的里程碑时，还将支付总额高达23.5亿美元的额外或有付款。在完成反垄断审查及其他惯例成交条件后，该笔交易预计在2019年第二季度末完成。Auris Health是一家私人持
Qurgen公司2019年投资洽谈对接会将于近日召开
生物医疗是国际公认的新兴战略性产业。近年来，生物医疗已悄然成为投资风口，过去三年来，生物医疗稳居一级市场投资金额行业分布前三。生物医疗技术产业正加速成为继信息产业之后的又一个新的主导产业，将深刻地改变世界经济发展模式和人类社会生活方式，并引发世界经济格局的重大调整和国家综合国力的重大变化。2017年1月，国家发改委印发了《“十三五”生物产业发展规划》，规划提出，到2020年，生物产业规模达到8-1
Mayne制药公司在美国市场推出Tolsura（SUBA-伊曲康唑，65mg胶囊）
2019年1月31日讯 /生物谷BIOON/ --澳大利亚生物技术公司Mayne Pharma近日宣布，在美国市场推出Tolsura（SUBA®-itraconazole，SUBA-伊曲康唑）65mg胶囊。在美国，Tolsura于2018年12月获得了FDA批准。Tolsura是一种新的伊曲康唑制剂，用于成人患者治疗系统性真菌感染，包括：芽生菌病（肺和肺外）、组织胞浆菌病（包括慢性空洞性