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和黄中国公布凡替SANET-ep中期分析达主要终点并提前终止

 和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med)今日宣布索凡替尼以晚期非胰腺神经内分泌瘤为适应症的III期关键性研究 SANET-ep 预设的中期分析已由该研究独立数据监察委员会(IDMC)完成。该研究已经成功达到无进展生存期(PFS)这一预设主要疗效终点,因此 IDMC 决定提前终止研究。和黄中国医药科技将与中国国家药品监督管理局(NMPA)进行提交新药上市申请(NDA)前的会议,以进一步

2019-06-14

夏河丹瓦人16万年前登上青藏高原

一枚长约12厘米人类下颌骨化石,一组丹尼索瓦人古蛋白信息,一段16万年前古老型智人历史,将青藏高原史前人类活动历史从距今4万年推早到距今16万年,神秘的丹尼索瓦人东亚生活轨迹正一层层揭开。中国科学院院士、中国科学院青藏高原研究所研究员陈发虎、兰州大学副教授张东菊、德国马普学会进化人类学研究所教授Jean-Jacques Hublin和丹麦哥本哈根大学的Frido Welker等带领团队,分析了发现

2019-05-03

和记黄埔医药在中国启动凡替胆道癌IIb/III期临床试验

2019年3月29日,和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med)(AIM/NASDAQ: HCM)子公司和记黄埔医药在中国启动了一项有注册性潜力的IIb/III期临床试验,旨在对比索凡替尼(HMPL-012或sulfatinib)和卡培他滨治疗一线化疗后进展的晚期胆道癌(BTC)的疗效和安全性。BTC是一类异质性的罕见恶性肿瘤,起源于胆道上皮和胆囊,存在巨大的未被满足的医疗需求。2019年3月22

2019-04-02

信迪单抗与呋喹替联合治疗实体瘤

日前,中国医药创新的两家代表性公司信达生物制药(下称信达生物)与和记黄埔医药(下称和黄)达成全球合作。两家公司将联合其领先药物PD-1单抗信迪利单抗与VEGFR抑制剂呋喹替尼治疗实体瘤患者,并评估联合疗法的安全性与耐受性。信达生物与和黄在2018年都取得了诸多可喜的成绩。其中,信达生物成功在香港联交所上市,所募集的资金将推进其丰富的临床管线。值得一提的是,其核心在研新药之一信迪利单抗已于今年4月被

2018-12-02

信达生物与和记黄埔医药宣布合作开展信迪单抗与呋喹替用于实体瘤联合治疗的临床评估

信达生物制药(香港联交所代码:1801),是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的单克隆抗体新药的生物制药公司。公司今天宣布,旗下信达生物制药 (苏州)有限公司与和黄中国医药科技(Chi-Med)旗下的创新药物研发平台和记黄埔医药达成全球临床合作,评估信达生物 PD-1 单抗信迪利单抗与和记黄埔医药 VEGFR 抑制剂呋喹替尼联合治疗实体瘤患者的安全性和耐受性。信达生物制

2018-11-30

FDA批准艾伯维依鲁替联合妥昔单抗治疗罕见淋巴瘤

艾伯维(AbbVie)8月27日宣布,美国FDA批准了IMBRUVICA(依鲁替尼,Ibrutinib)联合利妥昔单抗(RITUXAN)治疗成人特发性巨球蛋白血症(WM),这是一种罕见且无法治愈的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。 此次批准,意味着第一种也是唯一一种特别针对该疾病的无化疗联合疗法上市。依鲁替尼于2015年1月作为单药治疗WM首次被批准,目前共获得九项FDA批准,涵盖六种不同的疾病。该药物是

2018-09-02

艾伯维维建乐®(奥比帕片)联合易奇瑞®(达布韦钠片)丙肝治疗方案8周新疗程在华获批

    - 维建乐®联合易奇瑞®用于治疗基因1b型、初治、轻度至中度肝纤维化(F0-F2)慢性丙型肝炎患者,疗程可缩短至8周。- 此新疗程的获批,基于GARNET临床研究的数据。数据表明,无肝硬化(F0—F2)的初治基因1b型慢性丙型肝患者在接受为期8周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SVR12)为99% (n=14

2018-03-20

艾伯维旗下维建乐®(奥比帕片)联合易奇瑞®(达布韦钠片)治疗方案在华获批用于治疗基因1型慢性丙肝

 -   维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案,用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝,疗程可短至12周。-   针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明,无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗,在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SV

2017-09-22

拜耳拉非分化型甲状腺癌适应症在中国获批

中国,北京,2017年3月XX日 –拜耳近日宣布国家食品药品监督管理局(CFDA)批准口服多激酶抑制剂多索拉非尼(多吉美?)用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性(RAI)分化型甲状腺癌(DTC)。CFDA对索拉非

2017-03-15

FDA授予Jakavi(鲁)治疗急性移植物抗宿主病(GVHD)的突破性药物资格

Jakavi是一种口服JAK1/JAK2抑制剂,诺华拥有该药在美国以外地区的商业化权利。

2016-06-27