中国胃肠道间质瘤(GIST)新药！再鼎医药瑞普替尼(ripretinib)被国家药监局纳入优先审评！
基石药业阿泊替尼(avapritinib)也被纳入优先审查，2款药均是KIT/PDGFRα激酶抑制剂。
再鼎瑞普替尼中国上市申请获受理 治疗胃肠道间质瘤
7月20日，再鼎医药和Deciphera Pharmaceuticals联合宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理瑞普替尼的新药上市申请，用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。瑞普替尼近期已在美国、加拿大和澳大利亚获批上市。GIST是一种由基因突变驱动的胃肠道肉瘤，源于胃肠道壁
中国胃肠道间质瘤(GIST)新药！再鼎医药瑞普替尼(ripretinib)上市申请获国家药监局受理！
ripretinib一种KIT/PDGFRα激酶抑制剂，已获美国批准，是首个四线GIST药物。
胃肠道间质瘤(GIST)里程碑！首个四线药物Qinlock公布III期临床新数据，再鼎医药引入中国！
Qinlock是第一个四线GIST新药，该药是一种KIT/PDGFRα激酶抑制剂，再鼎医药拥有大中华区独家权利。
胃肠道间质瘤(GIST)靶向药！Ayvakit四线治疗被美国FDA拒绝批准，基石药业已提交中国上市申请
本周，再鼎医药拥有大中华区独家权利的一款激酶抑制剂Qinlock(ripretinib)，获得美国FDA批准，成为第一个四线治疗GIST的药物。
降低死亡风险64% FDA批准首款4线治疗晚期胃肠道间质瘤创新疗法
5月16日，美国FDA宣布，批准Deciphera Pharmaceuticals公司开发的蛋白激酶抑制剂Qinlock（ripretinib）片剂上市，成为首款专门4线治疗晚期胃肠道间质瘤的创新疗法。适应症为GIST成年患者，他们已经接受过3种以上蛋白激酶抑制剂疗法，其中包括imatinib。FDA使用了实时肿瘤学审评（RTOR）试点项目对这款
胃肠道间质瘤(GIST)里程碑！首个四线药物-激酶抑制剂Qinlock美国批准上市，再鼎医药引入中国！
Qinlock是第一个被批准用于四线治疗GIST的新药，该药是一种KIT/PDGFRα激酶抑制剂，再鼎医药拥有大中华区独家权利。
胃肠道间质瘤(GIST)精准医疗！基石药业在台湾提交靶向抗癌药avapritinib上市申请！
2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业（CStone）近日宣布已向台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）提交胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物avapritinib的上市申请，该药已于2020年3月9日获TFDA新药优先审查资格认定。avapritinib将用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）基因18号外显子（包括PD
国家药品监督管理局（NMPA）受理同类首创胃肠道间质瘤精准靶向药avapritinib的两个适应症上市申请
2020年4月23日，基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”，香港联交所代码：2616）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物avapritinib的新药上市申请，涵盖两个适应症，分别为用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可手术切除或转移性G
基石药业在台湾递交胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向新药avapritinib的上市申请，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的晚期GIST成人患者
2020年3月27日，基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”，香港联交所代码：2616）今日宣布，公司已向台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）提交胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物avapritinib的上市申请，且该药物已于2020年3月9日获TFDA新药优先审查资格认定。该药物将用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）外显子18