《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》
国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）要求，为鼓励新药上市，满足临床需求，经国家食品药品监督管理总局局务会议研究决定，对进口药品注册管理有关事项作如下调整：一、在中国进行国际多中心药物临床试验，允
把海尔冰箱送上太空---2020年海尔中国空间站食品冰箱等项目正式启动
近日，中国航天员科研训练中心正式向海尔生物医疗下达《空间站任务食品冷藏箱研制任务书》和《空间站任务医用冷储箱、便携式低温保存装置正样任务书》，标志着海尔生物医疗正式开启太空食品冰箱等低温冷链设备及方案的研制工作，正式参与中国载人航天战略第三极目标-空间站项目的设备协作研制任务。空间站食品冰箱是目前唯一进入空间站核心舱的低温冷链设备。为航天员提供长期空间站生活所需的食品等生活物资的低温存储服务，创造
总局关于贯彻落实《国务院办公厅关于进一步加强农药兽药管理保障食品安全的通知》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为贯彻落实《国务院办公厅关于进一步加强农药兽药管理保障食品安全的通知》（国办发明电〔2017〕10 号），切实加强食品安全监管，现就有关事项通知如下：一、加强食品生产经营过程风险控制。各地要切实加大对食用农产品贮存、运输、销售环节的监督检查，督促食用农产品经营者落实产地进货和销售管理责任，不得采购、销售来源不明的食用农产品
“垃圾基因”，治疗心脏病的新未来
2017年8月28日/生物谷BIOON/——来自UCLA和Howard Hughes Medical Institute的科学家成功利用抑制基因来控制小鼠的胆固醇水平，家族性高胆固醇血症会引起血小板增多，抑制胆固醇水平是控制血小板的增多治疗的一部分。在预临床实验中，研究者发现LeXis基因可以降低胆固醇水平、减少动脉阻塞，该治疗方法可以减少肝脏细胞中的脂肪堆积。家族性高胆固醇血症是一种遗传病，其特
国家食品药品监督管理总局批准亿珂®（伊布替尼胶囊）用于治疗两种血液肿瘤
（2017年8月30日，北京）西安杨森制药有限公司今日宣布，国家食品药品监督管理总局已经批准亿珂®，即伊布替尼胶囊，单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。亿珂®于去年12月被国家食品药品监督管理总局药品审评中心授予“优先审评”的资格。该资格是对于临床获益明显和治疗急需药品的认可，此前伊布替尼还被
PLoS ONE：新技术或能实现在人类“垃圾基因组”中搜寻引发疾病的关键突变
2017年8月15日 讯 /生物谷BIOON/ --当医生无法诊断患者的病情时，他们往往会寻找“遗传侦探”，如今基因组测序技术使用还没有10年时间，但其常常能够通过对患者机体的DNA进行搜索来寻找引发多种神秘疾病的突变。尽管取得了一系列成功，但基因组测序技术经常会得到空白结果，实际上诱发疾病的突变仅能够在三分之一至四分之一且机体存在强烈遗传状况的患者中存在。图片来源：addictionandgen
Nat Commun：食品防腐剂或会干扰人体激素系统进而促进肥胖
2017年8月13日 讯 /生物谷BIOON/ --添加到早餐麦片和其它日常产品中的化学物质会让我们变胖吗？动物实验数据结果显示可以变胖，那么相应的研究结果在人类机体中是否也同样存在呢？近日一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自西达斯-西奈理事会再生医学研究所的研究人员通过研究开发了一种平台和步骤来帮助检测内分泌干扰物等化学物质对人类机体的影响。图片来源：
食品药品监管总局发布《药物非临床研究质量管理规范》
为保证药物非临床安全性评价研究的质量，保障公众用药安全，近日，国家食品药品监督管理总局发布新修订的《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号）（以下简称《规范》）。《规范》共12章50条，包括总则、术语及其定义、组织机构和人员、设施、仪器设备和实验材料、实验系统、标准操作规程、研究工作的实施、质量保证、资料档案、委托方和附则。《规范》将于2017年9月1日起施行
垃圾食品外包装或会拦截大脑成瘾回路 影响我们对食品的选择
2017年5月19日 讯 /生物谷BIOON/ --食物对于我们的生存非常重要，这也就是为何一切众生都迫切需要高能量食物的原因了，比如富含糖分和脂肪的食物，从历史上来看，这似乎并不是什么问题，而如今我们并不总是能够获得能量密集性的食物。在当今社会中，我们不仅能够非常轻松地获得便宜高能量的食物，而且还会受到很多营销公司的影响，当然食物的包装就在诱发机体大脑处理加工信息的过程中扮演着关键的角色，其能够
总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法的通知
总局机关各司局、各直属单位：为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益，规范和加强药品、医疗器械审评审批信息保密管理，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》，现予印发，请遵照执行。食品药品监管总局办公厅2017年5月24日国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法第一条 为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益，规范和加强