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全球首个β地中海贫血基因疗法!蓝鸟生物Zynteglo(LentiGlobin)将在今年二季度获批上市

2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --基因治疗公司蓝鸟生物(bluebird bio)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐有条件批准基因疗法Zynteglo(前称:LentiGlobin,编码βA-T87Q-珠蛋白基因的自体CD34+细胞),用于年龄在12岁及以上的输血依赖型β地中海贫血(TDT)青少年及成人患者的治疗,具体为:非β0/

2019-04-02

获欧盟委员会支持 首款β地中海贫血症基因疗法今年有望上市

 bluebird bio宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)对其在研基因疗法Zynteglo(前称LentiGlobin)的上市授权申请(MAA)表达了支持。他们推荐批准这款基因疗法用于治疗12岁以上非β0/β0基因型的输血依赖性β型地中海贫血症(TDT)患者。这些TDT患者适合进行造血干细胞移植(HSC),但苦于找不到合适的人白细胞抗原(HLA)配型。预计在20

2019-04-01

新基首创红细胞成熟剂luspatercept即将提交申请,治疗β地中海贫血和骨髓增生异常综合症

2019年02月27日/生物谷BIOON/--生物制药巨头新基(Celgene)近日宣布对luspatercept治疗输血依赖性β地中海贫血和骨髓增生异常综合症(MDS)生物制品许可申请(BLA)的FDA提交时间表进行了更新。该BLA申请批准luspatercept用于:(1)治疗与极低危至中危MDS(骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞[ring sideroblast,RS])相关并且需要红细胞输注的贫

2019-02-27

JAMA子刊:揭示地中海饮食降低机体心血管疾病风险的分子机制

2018年12月19日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志JAMA Network Open上的研究报告中,来自布莱根妇女医院等机构的科学家们通过研究揭示了地中海饮食如何有效降低人群机体心血管疾病的发病风险;文章中,研究者对进行地中海饮食的美国女性进行研究,结果发现,当摄入的饮食中富含植物和橄榄油以及低水平的肉类和甜食时,人群患心血管疾病的风险会降低25%,此外,研究人员还通过

2018-12-19

多篇文章解读地中海饮食方式对机体健康的益处!

地中海饮食方式是指希腊、西班牙等处于地中海沿岸地区人们以蔬菜水果、鱼类、五谷杂粮、豆类和橄榄油为主的饮食风格,近年来,有研究发现,地中海饮食可以减少机体患心脏病的风险,还能保护大脑免受血管损伤,降低发生中风和记忆力减退的风险。那么地中海饮食到底对人类机体健康有哪些益处呢?本文中小编对相关研究进行整理,分享给大家!【1】地中海饮食方式或仅能降低女性的中风风险新闻阅读:Mediterranean di

2018-10-27

地中海饮食方式或仅能降低女性的中风风险

2018年9月30日 讯 /生物谷BIOON/ --1975年,美国生物学家安赛尔-基斯(Ancel Keys)和他的妻子玛格丽特-基斯(Margaret Keys)首次报道了地中海饮食所带来的健康效益,从那时候开始,这种饮食方式就因对心血管系统健康的影响而闻名于世,但研究人员并不清楚这种饮食方式对男性和女性的益处存在某种差异;最近的一篇研究报告就对此进行了深入分析。图片来源:commons.wi

2018-09-30

蓝鸟生物LentiGlobin在欧盟进入正式审查,治疗β地中海贫血

2018年10月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国基因治疗公司蓝鸟生物(Bluebird Bio)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理基因疗法LentiGlobin治疗输血依赖型β地中海贫血(TDT)和非-β0/β0基因型TDT青少年及成人患者的上市许可申请(MAA)。该药是一种潜在的一次性基因疗法,可解决导致TDT的根本遗传病因,有望为TDT的临床治疗带来一场革命。此前,EMA已授予L

2018-10-07

美国FDA授予注射铁调素模拟物PTG-300治疗β-地中海贫血的快速通道地位

2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --Protagonist Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于通过其独有技术平台发现和开发新的肽类药物,用以改变存在重大未满足医疗需求的患者的现有治疗模式。近日,该公司宣布,美国FDA已授予其候选药物PTG-300治疗β地中海贫血的快速通道地位(Fast Track designation)。之前,PTG-300已被FDA授

2018-09-30

Geriat & Geront Internat:研究人员发现地中海饮食会提高睡眠质量

2018年9月10日讯 /生物谷BIOON /——近日一项发表在《Geriatrics & Gerontology International》上的最新研究发现睡眠质量而非睡眠时间与坚持使用地中海饮食呈正相关的关系,这项研究涉及1639名65岁以上的老年人。图片来源:https://pixabay.com此前已知地中海饮食可能会促进人们睡眠质量更好,而睡眠质量较差则会导致人们吃更少的健康食

2018-09-10

新基首创红细胞成熟剂luspatercept治疗β地中海贫血III期临床获得成功

2018年7月10日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头新基(Celgene)与合作伙伴Acceleron制药公司近日联合宣布,评估实验性药物luspatercept治疗输血依赖性β地中海贫血的III期临床研究BELIEVE达到了主要终点和全部关键次要终点。结果显示,与安慰剂组相比,luspatercept治疗组患者输血负担显著减少。BELIEVE是一项随机、双盲、多中心临床研究,在输血依赖性

2018-07-10