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小野制药在日本提交Opdivo+含铂双药化疗一线治疗NSCLC补充申请!

2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交一份补充申请,扩大抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)的用途,联合含铂双药化疗(platinum doublet chemotherapy),用于治疗不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌(NS

2020-03-04

德长效药物Esperoct在美国上市,半衰期更长、注射次数更少!

2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP)已在美国上市销售,用于A型血友病成人及儿童患者:(1)常规预防性治疗,以预防或降低出血发作频率;(2)按需治疗和控制出血发作;(3)围手术期出血管理。在美国,Esperoct于2019年2

2020-02-12

靶向奖信号通路!罗沙司他有望今年获FDA批准

近日,珐博进(FibroGen)公司宣布,美国FDA已接受该公司与安斯泰来(Astellas)和阿斯利康(AstraZeneca)联合开发的“first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)罗沙司他(roxadustat)的新药申请(NDA),治疗因慢性肾病而引起贫血的透析依赖型/非依赖型患者。预计FDA将于今年12月20日做出

2020-02-16

你是否会感染如病毒或取决于机体的血型!

2020年2月18日 讯 /生物谷BIOON/ --在过去几个月里,由于诺如病毒的爆发,很多学校都关闭了,诺如病毒被称之为“肠胃感冒”(stomach flu),其会导致轻度腹泻、低烧等,最让人担忧的就是呕吐症状了,这是病毒传播最为有效的方式。诺如病毒的传染性很强,其能在学校或游船等场所的有限人群中迅速传播,尽管大多数患者都会在24-48小时内康复,但诺如病

2020-02-17

Axsome公司新型口服多机制药物AXS-07用于偏头痛早期治疗进入III期临床!

2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发创新疗法用于中枢神经系统(CNS)疾病的治疗。近日,该公司宣布,评估新型口服多机制药物AXS-07(MoSEIC meloxicam/rizatriptan)用于偏头痛早期治疗的III期INTERCEPT研究(NCT0416318

2020-02-23

《细胞》:奖技术看清“毒害”大脑的蛋白纤维如何形成

在造成大脑功能衰退的多种疾病中,例如阿尔茨海默病(AD)、额颞叶痴呆、帕金森病、慢性创伤性脑病等,tau蛋白是一种标志性的发生变化的蛋白。因而很多科学家在探究tau蛋白如何从正常的功能形式转变为毒害神经的错误形式。今日,在线发表于顶尖学术期刊《细胞》的一项新研究中,美国哥伦比亚大学Zuckerman研究所和梅奥诊所(Mayo Clinic)的科学家通力合作,

2020-02-10

德Rybelsus(semaglutide片剂)欧盟批准在即,已在美国上市!

2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Rybelsus(oral semaglutide,口服索马鲁肽)片剂,作为饮食控制和运动的辅助手段,用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者,改善血糖控制。现在,

2020-02-07

Foamix局部抗生素FMX103(米环素,1.5%泡沫)具有强劲疗效,将于6月获批上市!

2020年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --Foamix Pharmaceuticals是总部位于以色列雷霍沃特的一家专业制药公司,致力于开发和商业化新型外用疗法,以满足皮肤病治疗领域存在的未满足需求。近日,该公司在迈阿密举行的2020年南海滩皮肤病研讨会上公布了FMX103(米诺环素,1.5%泡沫)治疗成人中度至重度中度至重度丘疹脓疱性酒渣鼻(PP

2020-02-19

绿叶制药伙伴PharmaMar创新药lurbinectedin美国进入优先审查!

2020年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --绿叶制药(Luye Pharma)合作伙伴PharmaMar是一家在发现和开发创新型海洋衍生抗癌药方面的全球领先生物制药公司。近日,PharmaMar公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理lurbinectedin(Zepsyre®)的新药申请(NDA)并授予了优先审查。该NDA寻求加速批

2020-02-18

强生Stelara(喜达)克罗恩病达标治疗IIIb期研究获积极数据,2剂治疗临床缓解率67%

2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日在奥地利维也纳举行的2020年第15届欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)大会上公布了抗炎药Stelara(喜达诺,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗)治疗克罗恩病(CD)IIIb期STARDUST研究的中期数据。这是一项随机、国际性、多中心、介入性研究,入组了500例

2020-02-15