华海重磅仿制药抢先进击超 50亿美国市场 首仿将出炉竞争激烈
5月23日，浙江华海药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）的通知，利伐沙班片的新药简略申请（ANDA）已获得暂时批准（暂时批准： 指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式）。标志该产品通过了仿制药的所有审评要求。最终该产品需要在专利权到期并得到 FDA 最终批准后才能获得在美国市场销售的资格。据公告称，华海在利伐沙班片
2019第十届细胞治疗国际研讨会在沪圆满闭幕
2019年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --5月18日，由生物谷主办的"2019（第十届）细胞治疗国际研讨会"在上海富悦大酒店圆满闭幕。本次论坛吸引了众多行业从业人员及专家与会，国家干细胞工程技术研究中心主任韩朝忠教授，同济大学生命科学与技术学院院长高绍荣教授、香雪制药生命科学中心李懿总裁，浙江大学医学院基础医学系孙洁研究员，上海细胞治疗集团钱其军总裁等数十位专家学者受邀作了极为精彩的报告。
2019（第十届）细胞治疗国际研讨会在沪隆重开幕！
2019年5月17日，由生物谷和上海市东方医院联合主办的“2019（第十届）细胞治疗国际研讨会”在上海富悦大酒店隆重开幕。本次会议为期3天，以“加快中国细胞治疗产品的上市”为主题，设置主会场、基因编辑与细胞治疗专场、细胞治疗生产制造工艺专场、CAR-T细胞治疗临床研究专场、细胞治疗创新技术专场、细胞治疗产品注册与审批专场及2019上海市继续医学教育-干细胞库的资源应用与产业化规范培训班。会议将继续
【2019国际免疫学大会·北京】我的天，15个CST-亚太地区差旅大奖，快领！
如果你关注或从事免疫学研究，想必你会关注每年的全国免疫学大会。令人兴奋的是，今年，中国免疫学会（Chinese Society for Immunology，CSI）和国际免疫学联合会（International Union of Immunological Societies，IUIS）共同举办第17届国际免疫学大会（ The 17th International Congress of Imm
会前通知—2019（第十届）细胞治疗国际研讨会暨上海市继续医学教育
生物谷将于5月16-19日举办2019（第十届）细胞治疗国际研讨会，本次会议的主题是“加快中国细胞治疗产品的上市”，设置主会场、基因编辑与细胞治疗专场、CAR-T与干细胞临床研究专场、细胞治疗生产制造工艺专场和细胞治疗产品注册与临床申报专场。 会议同期，联合主办方上海市东方医院（同济大学附属东方医院）将举办干细胞库的资源应用与产业化规范继续医学教育，重点聚焦干细胞制剂监管政策
国际首例大菱鲆鳗弧菌基因工程活疫苗诞生
如同人类会受到多种病菌的侵袭一样，从鱼苗到端上餐桌，多宝鱼（学名“大菱鲆”）在养殖过程中也会遭受多种病害——腹水病和弧菌病最容易引发多宝鱼的大规模发病和死亡。4月29日，记者从华东理工大学获悉，该校生物工程学院张元兴教授团队针对弧菌病研发的大菱鲆鳗弧菌基因工程活疫苗（MVAV6203株）近日正式获批国家一类新兽药证书。据悉，这是国际上首例被行政许可的海水鱼类弧菌病基因工程活疫苗，代表着我国水产疫苗
国务院一个文件带出130亿的市场 但电子病历推行还是很难
下午三四点钟，又到了医院网络最繁忙的时候。查房、调整检查和用药、分析检查结果、下医嘱、安排手术……在长春市某三甲医院外科住院部，结束了一系列日常工作后，住院医师们回到办公室，开始攻克每天都要完成的另一项重要工作：录入电子病历。将几十位患者的病情变化、检查情况、治疗过程等事无巨细地敲到电脑里，说难不难，却也并不简单。碰到复杂病历，加班是必然的。今年1月底，国务院办公厅下发《关于加强三级公立医院绩效考
与350亿美元市场擦肩?吉利德第二项NASH研究也失败 策略将调整
在2019年2月吉利德公布selonsertib用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）诱发代偿期肝硬化患者治疗的首个临床3期研究STELLAR-4错过一级终点后，4月25日，吉利德又公布了该药物另一项临床3期试验STELLAR-3的顶线数据。遗憾的是，该试验也未达到预先指定的主要终点，即治疗48周时患者≥1期的纤维化组织学改善且不出现NASH恶化。STELLAR-3是一项评估selonsertib治疗
我国免疫细胞存储市场规模快速增长，行业前景广阔！
免疫细胞存储是指利用先进的生物技术，从人体血液中提取一定数量的免疫细胞，在确保免疫细胞的多样性与高潜能的条件下，利用液氮将免疫细胞保存在-196℃低温条件下，使细胞处于休眠状态，待需要时再进行复苏和扩增。免疫细胞存储行业是在干细胞治疗以及免疫疗法技术不断突破而逐渐发展起来的新兴行业。目前免疫细胞有两种存储类型：（1）外周全血免疫细胞，PBMC（外周血单核免疫细胞：包括淋巴细胞、单核细胞、吞噬细胞、
CAIF2019中国两性健康产业高峰论坛：翻越一座座大山，重新定义两性市场
随着国民思想观念开放和健康需求水平提高，人们对两性健康话题的认知度逐步从过去的难以启齿变得阳光起来。有关性安全的重视，性观念的正常化,以及对于性的开放化，都会推动整个社会乃至于影响政府以及相关机构对于两性健康产业的正视。然而，如何保证产品品质，并让产品升级，如何打造多元化品牌矩阵，如何拓宽运营渠道等问题，这是所有企业面临的机遇和挑战。2019年4月25-26日，由禾尔盟两性健康产业平台、趣创成人用