加速与国际接轨 中国药品注册将走向eCTD时代
2020年9月21日，国家药监局官网CDE官网发布了《关于再次公开征求药品电子通用技术文档（eCTD）相关技术文件意见的通知》，征求意见截止时间：2020年10月21日，让我们再次看到了中国药监局加速与国际接轨的决心与行动，加快鼓励药品创新，推动药品注册技术标准与国际接轨的政策落地，本文为大家梳理了人用药物注册申请药品电子通用技术文档（eCTD）相关知识点，
第十一届中国（泰州）国际医药博览会开幕
9月19日上午，第十一届中国（泰州）国际医药博览会在江苏省泰州市中国医药城会展中心开幕，主题为“疫情之下医药健康产业发展趋势”，会期从9月19日至21日。
复宏汉霖曲妥珠单抗国际多中心3期研究最新结果发布
本届ESMO大会上，复宏汉霖以电子海报的形式分享了曲妥珠单抗汉曲优（HLX02，欧盟商品名：Zercepac）的3期研究最新临床数据。这是一款由复宏汉霖自主开发，开发过程严格遵从中国及欧盟生物类似药相关法规，已于2020年7月和8月相继获得欧盟委员会及中国国家药监局批准上市，成为首个中欧双批的国产单抗生物类似药。HLX02 3期临床试验（HLX0
国际优质创新项目重磅来袭，创投大会开启云路演专场
第五届“中国医药创新与投资大会”（以下简称“创投大会”）将于9月27-29日在苏州隆重召开。面对后疫情时代下世界各地依然强劲的投资合作需求，特殊时期创投大会国际专场将采用线上直播形式提前开启创投大会精彩内容。由中国药促会与荷兰王国驻华大使馆、加拿大驻沪总领事馆共同主办的国际专场将于9月21日、22日率先登场。作为欧洲创新强国，荷兰常年位列全球创新指数排行榜前
第十一届中国（泰州）国际医药博览会 中药产业未来高质量发展论坛
导读：医药产业高质量发展论坛，助力中药行业快速发展。为推动中国医药城中药现代化产业的发展，进一步推动中国医药城产业创新与集聚，2020年9月20日，第十一届泰州医博会专题活动之“中药产业未来高质量发展论坛”将在泰州中国医药城会展中心举办。本次论坛以“新形势下中药产业发展的机遇与挑战”为主题开展深度研讨交流，邀请来自中药领域的资深专家学者、企业高管及行业精英,
大型国际试验带来答案
二甲双胍是2型糖尿病治疗的经典药物。但对于2型糖尿病的育龄女性而言，一旦怀孕，是否还能继续服用二甲双胍，却缺乏确切的证据，首选治疗通常转为胰岛素，而使用胰岛素将对患者的血糖自我监测和饮食控制提出较高的要求。在最新一期《柳叶刀-糖尿病及内分泌学》中，一项大型国际试验带来了重要证据。研究发现，在孕期服用二甲双胍能为2型糖尿病女性自身带来多种健康益处，
乘风破浪，应者云集，金斯瑞成功举办第三届国际合成生物学&基因与细胞治疗全产业链论坛
9月22日上午，由南京江宁高新区管委会、金斯瑞生物科技、悠狐国际会议共同主办，南京市投资促进局、南京市江宁区人民政府指导的第三届国际合成生物学&基因与细胞治疗全产业链论坛在南京金陵饭店拉开序幕。本次大会与南京市人民政府主办的2020南京新医药与生命健康产业峰会同期开幕，全国人大常委会副委员长、农工党中央主席陈竺莅临峰会开幕式并致辞。大会紧扣“创新、协
国产PCSK9单抗首次登上国际学术舞台！信达生物tafolecimab I/II期结果发布于ESC2020年会！
截至目前，有2款PCSK9单抗上市，该类药物是继他汀类之后降胆固醇领域的一个重大突破。
西南大学食品科学学院陶晓奇副教授课题组在国际Top期刊发表高水平综述论文
近日，国际Top顶级期刊Biosensors and Bioelectronics最新刊登了我院陶晓奇副教授课题组发表的题为“Conjugation of antibodies and aptamers on nanozymes for developing biosensors”论文。该期刊为国际工程科技类顶级期刊，在分析化学领域排名第一（1/
温州医科大学在国际上提出“代谢相关分子模式（MAMPs）”的新定义
8月14日，国际著名Cell出版社旗下顶级综述期刊《Trends in Endocrinology and Metabolism》（IF = 11.6）在线发表了温州医科大学梁广课题组“Metabolism-Associated Molecular Patterns (MAMPs)”的综述论文。在该文中，梁广教授和中国药科大学孙宏斌教授等在国际上提出了“代谢