国家药监局发布中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则
为控制中药用药的安全风险，推动中药新药研发，促进中药产业健康发展，国家药品监督管理局于6月19日发布中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则的通告（2018年第41号）。中药安全性屡屡成为社会热点问题，越来越受到社会关注。来自亚太的数据显示，中草药是韩国和新加坡引起药源性肝损伤最为主要的药物。我国较大样本的单中心和多中心临床回顾性研究表明，中药药源性肝损伤在全部药源性肝损伤中的
国家卫健委：公立医院部分服务可委托给第三方医疗机构
6月19日，国家卫健委发布《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》（下称《通知》），为医疗机构与医护人员审批注册流程“松绑”。全面实施医护电子化注册管理、医学检验等服务委托给独立设置医疗机构、医疗机构名字被规范、简化医疗机构审批申请材料、二级及以下医疗机构设置审批与执业登记“两证合一”、妇产科医生“二证合一”，从医疗机构到医生护士，将不再为审批注册所苦。1. “在
真菌学国家重点实验室在“超级真菌”感染的防治方面取得新进展
真菌感染是世界范围内临床医学面临的重要威胁。耳念珠菌（Candida auris）是2009年日本发现的一种新病原真菌物种。因为该菌具有多重耐药和致死率高的特征，也被称为“超级真菌”。近年来，耳念珠菌在全世界不同国家快速传播，并导致严重的医院内感染。“超级真菌”的感染问题引起了全世界临床和基础研究的科学家以及疾病防控部门的高度关注。近期，真菌学国家重点实验室黄广华研究员和北
医学神经生物学国家重点实验室在上肢痉挛性偏瘫领域取得重要进展
中枢性偏瘫，是指因脑卒中、脑外伤、脑瘫等一侧大脑损伤造成对侧肢体运动及感觉功能障碍的一类疾病。其中，痉挛性上肢偏瘫是严重影响生活的常见后遗症，给社会和家庭造成沉重负担。医学神经生物学国家重点实验室徐文东教授、顾玉东院士课题组针对痉挛性上肢偏瘫提出了“健侧颈7神经移位术”的创新手术疗法，即通过手术将健侧上肢颈神经移位至瘫痪侧的颈神经，避开损伤侧大脑半球，让偏瘫上肢与同侧健康大
国家药监局发布《2017年度药品检查报告》
6月8日，国家药品监督管理局发布了《2017年度药品检查报告》的公告（2018年第32号）。国家药品监督管理局为进一步加强药品检查信息公开，提高检查工作透明度，对2017年国家开展的药品注册生产现场检查、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查、进口药品境外生产现场检查、药品流通检查、国际药品GMP观察检查等共计751项工作的情况进行汇总、统计和分析，形成了《2017年度药品检查报告》。据悉，
国家药监局发布通知 严查药店违规促销
机构改革期间，药店别惹事，国家药监局发话，这段时间要严查严管，为机构改革创造良好环境。刚刚，国家药品监督管理局发布了关于进一步加强机构改革期间药品医疗器械化妆品监管工作的通知（以下简称通知），药店违规促销、药师不在岗销售处方药、非法渠道进货、药品造假等都要严查严惩。监管不会放松，还要从严处理3月中旬，国务院机构改革，食药总局被撤，市场总局、国家药监局相继成立。目前，医药全产
美国家庭医生学会：如何聪明应对春夏过敏和哮喘？
2018年5月28日讯 /生物谷BIOON /—在万物生长的春天，严重过敏反应和哮喘发作的风险也会增加。因此人们需要进行一些预防措施，并要清楚什么时候需要就医。"春天把更多的人带到了急诊室，" 美国急诊医师协会主席Paul Kivela博士在协会新发布的新闻中说。"对于大多数人来说，哮喘和过敏是可控制的，不过它们也可轻易危及生命。你可以通过限制对已知过敏源的暴露、随身携带所需药物以及为哮喘和过敏反
国家药监局发文 严控注射剂审批
国家药监局发文，化药注射剂审评审批，更加严格了！5月14日，国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（2018年第20号）》。根据公告，自公告发布之日起，对已由省级药监部门受理并正在药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药监局将加大有因检查的力度，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称药审中心）在严格审评的基础上，根据审评需要提出现
卫健委开始行动 多省招采出新政支持一致性评价产品使用
允许医疗机构“临时突破”一品两规使用通过一致性评价的仿制药，甚至允许在因价格谈判失败后再进行一次价格谈判。为了支持一致性评价品种，这个地方已经拼了！“纳入与原研药可相互替代药品目录”“优先采购和使用”，对于通过仿制药质量与疗效一致性评价生产企业达到3家以上的，明确不再选用未通过一致性评价的品种……2018年5月8日，青海省药品采购中心发布《关于做好仿制药质量和疗效一致性评价
6名华人科学家当选美国国家科学院院士
美国国家科学院近日公布新增选院士和外籍院士名单，其中６名华人科学家当选美国国家科学院院士。这６名华人科学家分别是加州大学伯克利分校神经生物学系教授丹扬、加州大学旧金山分校神经学系教授傅嫈惠、布朗大学工程学院教授高华健、耶鲁大学细胞生物学和遗传学系教授林海帆、麻省理工学院神经科学教授张锋以及麻省理工学院物理学系教授文小刚。丹扬主要研究哺乳动物大脑的睡眠控制及大脑额叶皮层的工作机制；傅嫈惠团队的工作揭