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国家药监局:19日起试点启用医疗器械电子注册证

 10月16日,国家药监局发布关于试点启用医疗器械电子注册证的公告,自2020年10月19日至2021年8月31日,试点启用医疗器械电子注册证,试点发放范围为自公告之日起新批准的国产第三类、进口第二、三类首次注册的医疗器械注册证。以下为公告原文:国家药监局关于试点启用医疗器械电子注册证的公告(2020年 第117号)为贯彻落实国务院关于深化“放管服

2020-10-21

Opdivo+Cabometyx方案获美国FDA优先审查,疗效击败Sutent!

在3期临床中,Cabometyx+Opdivo方案疗效击败Sutent(索坦)。

2020-10-21

强生重磅血癌药物Darzalex+VTd方案疗效强劲!

Darzalex已在中国上市。

2020-10-23

Lancet HIV:新的临床研究表明当前的HIV治疗方案可导致患者体重增加,特别是女性

2020年10月10日讯/生物谷BIOON/---在一项新的称为ADVANCE的临床研究中,来自南非金山大学等研究机构的研究人员研究了治疗HIV感染者的一线抗逆转录病毒(ART)治疗方案的更好选择。这项为期96周的研究的结果近期发表在Lancet HIV期刊上,论文标题为“Dolutegravir with emtricitabine and tenofovi

2020-10-10

信达生物/礼来利妥昔单抗生物类似药达伯华®获国家药监局批准上市!

截至目前,信达生物已有4款单抗药获国家药监局批准上市。

2020-10-12

国家卫健委印发新型冠状病毒肺炎防控方案(第七版)

为进一步指导各地做好新型冠状病毒肺炎防控工作,在全面总结我国疫情防控工作经验基础上,结合全国疫情形势变化及研究进展,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组组织修订了《新型冠状病毒肺炎防控方案》。主要修订内容如下:一、总体要求明确坚持预防为主、防治结合、依法科学防治的原则,按照及时发现、快速处置、精准管控、有效救治的工作要求,落实“四早”措施,坚决防

2020-09-16

国外罕见提前公布新冠疫苗试验方案 先睹为快

9月6日,新冠疫苗AZD1222在英国的II/III期临床试验(NCT04400838, COV002)中一位受试者出现严重不良事件,触发该疫苗全球III期试验暂停。然而,阿斯利康和牛津大学作为疫苗的开发者,并未及时公开信息。在美国多家媒体于9月8日相继披露了AZD1222全球III期试验暂停的消息之后,阿斯利康才于次日在官网发布声明,但没有透露严重不良事件

2020-10-02

葛兰素史克二合一药物Dovato(DTG/3TC)III期临床96周数据:长期疗效媲美TAF多药方案!

Dovato(DTG/3TC)是全球首个单片完整2药方案,可用于一线和二线治疗。

2020-10-10

葛兰素史克二合一药物Dovato(DTG/3TC)III期临床3年数据:长期疗效媲美3药方案

Dovato(DTG/3TC)是全球首个单片完整2药方案,可用于一线和二线治疗。

2020-10-07

左归丸临床应用真实世界研究方案发布

 9月 12 日,由中国中药协会男科药物研究专业委员会主办的第四届中国男科与药物学术线上年会成功举办,男科权威专家工程院院士郭应禄、国医大师李曰庆参会致辞,共有临床、药学、基础医学、企业高管等 18 位专家学者及企业家线上授课,超过一万余人在线观看。大会内容集中体现近年来在男科医学与药物研究领域所取得的新成果、新技术与新经验,对男科领域的热点问题进

2020-09-18