国家药监局发布关于修订氟哌啶醇制剂说明书公告
3月18日，国家药监局发布关于修订氟哌啶醇制剂说明书公告，决定增加警示语并对【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】、【药物过量】等项做出统一修订。本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照氟哌啶醇制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2021年6月14日前报国家药品监督管理局药品
国家药监局发布关于修订阿魏酸钠注射制剂说明书公告
3月18日，国家药监局发布关于修订阿魏酸钠注射制剂说明书的公告，决定对【不良反应】、【注意事项】进行统一修订。根据公告要求，本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照阿魏酸钠注射液制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2021年6月15日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。
国家卫健委：100%精神专科医院设立心理门诊，40%的二级以上综合医院开设精神（心理）科门诊
国家卫生健康委、中央政法委、教育部、公安部、民政部、司法部、财政部、国家信访局、中国残联联合印发《关于印发全国社会心理服务体系建设试点2021年重点工作任务的通知》（以下简称“通知”）。这是继3月15日国家设立国家心理健康和精神卫生防治中心后又一心理精神领域政策指南。《通知》指出，为进一步指导各试点地区在新冠肺炎疫情常态化防控形势下规
国家药监局药审中心发布皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则
3月16日，国家药品监督管理局药审中心为指导我国皮肤外用化学仿制药研发，提供可参考的技术标准，组织制定了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。原文如下：国家药监局药审中心关于发布《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第23号）发布日期：202
国家卫健委发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》
近日，国家卫生健康委发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”）。意见稿指出，为保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫生和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进行总结，并结合新的形势
国家卫健委明确干细胞临床应用将依据《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》进行管理
日前，国家卫健委对于有代表提出的关于加快胚胎干细胞立法，促进和规范干细胞领域发展的建议回复称，下一步，国务院即将出台《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》，干细胞技术临床研究和转化应用将依据该条例的有关规定进行管理。早在2003年，原卫生部与科技部联合印发《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》，提出了开展人胚胎干细胞来源定义、获得方式
新版医保目录实施，部分品种医保支付价曝出
3月1日，2020年新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》开始正式执行，值得注意的是，此次医保目录新增的119个药品均经过了价格谈判（包括96种独家药品和23种非独家药品），涉及肿瘤类、消化道类、心血管类、内分泌类等多种疾病。医保部门利用药品准入医保目录的“团购优势”，通过以量换价与药企进行价格谈判，谈判药品
新版国家医保目录正式启用，国内首个且唯一的RANKL抑制剂安加维价格降幅达80%
2021年3月1日，备受瞩目的2020年国家医保药品目录正式启用，此次共有119种药品通过谈判成功进入目录，其中包括国内首个且唯一的RANKL抑制剂安加维（地舒单抗注射液，120mg）。
细胞生物学国家重点实验室研究团队开发细胞增殖示踪新技术成功揭秘肝细胞来源难题
“新生”肝细胞是人体治疗和修复受损肝脏的可再生武器。它分布于肝脏基本单位肝小叶内的不同区域，且增殖缓慢。受制于细胞增殖示踪技术，科学家们只能检测到某个时间点的肝细胞增殖，且容易受到其他增殖细胞信号影响，无法从肝脏整体持续跟踪增殖细胞。肝细胞来源问题也一直存在争议。细胞生物学国家重点实验室周斌研究团队突破以往的研究模式，即不再依赖单一分