国产LAG-3靶点抗肿瘤新药！信达生物单抗药物IBI110中国I期临床研究完成首例患者给药
2019年12月07日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日，该公司宣布，其重组全人源抗淋巴细胞活化基因3（LAG-3）单克隆抗体（研发代号：IBI110）的I期临床研究完成中国首例患者给药。该项研究（CIBI110
国产CD19 CAR-T细胞疗法！CASI/合源生物CNCT19细胞注射液获NMPA批准在中国开展新药临床试验！
2019年12月06日讯 /生物谷BIOON/ --CASI Pharmaceuticals, Inc.是一家美国纳斯达克上市的生物医药公司，在中国、美国及世界其他地区拥有药物开发、产品加速上市和创新疗法探索平台。近日，该公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已正式批准其合作伙伴——合源生物科技（天津）有限公司（以下简称合源生物）
国产白血病新药！复星医药FN-1501获美国FDA授予孤儿药资格认定，治疗急性髓性白血病(AML)
2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“复星医药”）宣布其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司在研药物FN-1501获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予治疗急性髓性白血病（AML）的孤儿药资格（Orphan Drug Designation）。截至2019年10月，复星医药在该药物上的累计研发投入为人民币约7297万元（未经审计；包括许
国产新型激酶抑制剂！和黄医药索凡替尼获美国FDA孤儿药资格认定，治疗胰腺神经内分泌瘤！
2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司（Chi-Med，简称“和黄医药”）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予新型口服酪氨酸激酶抑制剂索凡替尼（surufatinib，前称HMPL-012或sulfatinib）治疗胰腺神经内分泌肿瘤（NET）的孤儿药资格（ODD）。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又
国产原创新药！微芯生物西达本胺(爱谱沙)乳腺癌新适应症获批，治疗PTCL续约进入医保目录！
2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --深圳微芯生物科技股份有限公司（Chipscreen Biosciences，以下简称“微芯生物”）近日宣布，该公司药物西达本胺（Chidamide，商品名：爱谱沙® / Epidaza®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准一个新的适应症，联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体-2阴性（HER2-
国产PD-1免疫疗法！百济神州tislelizumab(替雷利珠单抗)联合化疗治疗胃癌/食管癌疗效强劲!
2019年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲大会上公布了在研抗PD-1抗体tislelizumab（替雷利珠单抗）联合化疗治疗胃/胃食管交界（G/GEJ）腺癌或食管鳞状细胞癌（ESCC）的II期临床研究数据。该研究中，联合治疗显示出持久的疗效，并且在G/GEJ腺癌或ESCC患者中普遍耐受性良好。这是一项正
PD-1之争 国产前三强利用先发优势截堵后来者
国内PD-1/PD-L1单抗市场已经从药物研发阶段进入药物商业化阶段。2018年6月15日，纳武利尤单抗（Opdivo，BMS）获得NMPA批准上市，成为国内首个获批上市的PD-1单抗。在随后短短的1年时间内，NMPA先后批准上市了5款PD-1单抗，其中2款为进口（纳武利尤单抗（Opdivo，BMS）、帕博利珠单抗（Keytruda，默沙东）），3款为国产（特瑞普利单抗（拓
国产红斑狼疮新药泰它西普，上市申请获CDE受理
11月13日，CDE官网显示荣昌生物自主研发的系统性红斑狼疮类新药注射用泰它西普上市申请获得CDE正式承办受理。红斑狼疮是一种自身免疫性炎症性结缔组织病。从发病机制上看，主流观点是认为遗传因素、环境因素、雌激素水平等各种因素相互作用下导致患者体内B细胞过度增生，产生大量的自身抗体，并与体内相应的自身抗原结合形成相应的免疫复合物，沉积在皮肤、关节、小血管、肾小球等部位，然后在补体的参与下，引起急慢性
J Nuc Med：新研究可提高癌症放疗效果
2019年10月23日 讯 /生物谷BIOON/ --胰腺癌是目前全世界范围内死亡率最高的癌症类型之一。胰腺癌患者往往会接受化学疗法或放射疗法，但这些疗法并不总是有效的，并且可能具有毒性副作用。最近，由大阪大学与海德堡大学合作完成的一项研究中，研究人员正在探索一种新的治疗方法，该方法可将针对性的放射疗法直接引入癌症病灶组织，从而在为胰腺癌提供有效的治疗方法的同时，保持对周围器官较小的副作用。这项研
FEBS Letters：揭示放疗后前列腺癌细胞再生之谜
2019年10月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志FEBS Letters上的研究报告中，来自约克大学的研究人员通过研究揭示了前列腺癌细胞在放疗后进行再生的分子机制，相关研究结果或有望帮助开发新型前列腺癌疗法。图片来源：University of York文章中，研究人员鉴别出了一种特殊信号，其或能在患者血浆疗法或放疗后促进癌细胞继续快速生长，从而导致患者治疗失败；大部