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国产ADC新药首次!荣昌生物维迪西妥单抗两大适应症三获美中两国突破性疗法认定

         6月29日,中国药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站显示,刚刚获批上市销售的中国首个原创抗体偶联药物(ADC)新药维迪西妥单抗(“注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂”)正式纳入突破性治疗品种,适应症为既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物

2021-06-30

国产激酶抑制剂!和黄医药索凡替尼(苏泰达®)获国家药监局批准新适应症:治疗晚期胰腺神经内分泌瘤!

索凡替尼是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有抗血管生成和免疫调节双重活性。

2021-06-20

首个国产ADC新药!荣昌生物维迪西妥单抗获批,胃癌之外还有重大突破值得期待

2021年6月9日,中国药监局宣布:我国首个原创性抗体偶联药物(ADC)新药——维迪西妥单抗(商品名:爱地希®,研究代号:RC48)获得上市批准,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。维迪西妥单抗获批,打破了ADC药物领域无原创国产新药的局面,填补了全球HER2过表达胃癌患者后线治疗的空

2021-06-10

国产BTK抑制剂!百济神州百悦泽®(泽布替尼)获批第3个适应症:治疗复发或难治性华氏巨球蛋白血症(WM)!

百悦泽®于2019年11月获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2021-06-19

国产首家!禾木中国颅内血栓抽吸导管系统获批,降低脑梗致残率

2021年5月,禾木(中国)生物工程有限公司(以下简称“禾木中国“)宣布,中国首个国产颅内血栓抽吸导管系统AfenttaTM已获国家药品监督管理局批准上市。此创新产品拥有自主知识产权及循证医学证据,为中国急性缺血性脑卒中患者提供高效、快速、安全的介入抽吸取栓解决方案,以进一步降低致残率,减轻疾病负担。

2021-05-24

Science子刊:新研究表明阿伐索帕锰提高放疗的杀癌效果,同时保护正常组织免受放疗的破坏性影响

2021年5月19日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国爱荷华大学、德克萨斯大学西南医学中心和Galera治疗公司(Galera Therapeutics, Inc.)的研究人员报道一种似乎能保护正常组织免受放疗破坏性影响的小分子药物可能同时能够提高放疗的杀癌效果。相关研究结果发表在2021年 5月12日的Science Translati

2021-05-19

国产BTK抑制剂!百济神州百悦泽®(泽布替尼)新适应症获美国FDA受理:治疗边缘区淋巴瘤!

百悦泽®于2019年11月获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2021-05-20

国产新冠疫苗1000万人真实世界研究结果公布,保护效力达67%

  近日,智利卫生部公布了科兴新冠疫苗的真实世界研究结果,这也是迄今为止发布的国产新冠疫苗最大规模真实世界研究结果。在超过1000万的人群中,这款疫苗整体有效率为67%、在预防死亡方面的效力为80%,预防住院的有效率85%。根据报道,智利接种的新冠疫苗包括科兴疫苗(CoronaVac)和辉瑞疫苗(Pfizer-BioNTech)两种,不过

2021-04-20

国产PD-1疗法!君实生物特瑞普利单抗(拓益®)一线治疗食管癌3期临床获得成功!

截至目前,已有2款PD-(L)1被批准治疗食管癌。在中国,Keytruda是第一个治疗食管癌的免疫疗法。

2021-04-24