国产用于防治宫颈癌的重组人体干扰素a2b栓上市
作为我国第干扰素中试基地,第一个乙肝基因工程疫苗工业化生产基地,第一个获得重组人白细胞介素-2生产文号的企业,长春生物制品研究所经过年努力研制成功的防治宫颈癌新药——重组人干扰素a2b栓上市,该药是吉林省科学技术发展项目,获得国家发明专利。 宫颈癌是一严重威胁女性健康的疾病,据世界卫生组织统计,宫颈癌在全球妇女癌症死亡率中位居第二位,仅次于乳腺癌。
欧盟实施药品进口新规定将对我国产生严重影响
近年来,欧盟不断提高进口门槛,目的是为了防止假药流入正规销售渠道,2011年6月8日,欧盟颁布第2011/62/EU号指令,要求所有出口到欧盟的药品均需出具出口国监管部门的书面声明,保证符合以下要求:一是出口国GMP法规相当于欧盟标准;二是对生产企业实施定期而严格的GMP检查,且为不提前通知的飞行检查,一旦发现违规,立即采取措施;三是及时向欧方通报违反欧盟GMP的案例。
国产西药注射剂首获FDA认证通过
江苏恒瑞医药股份有限公司生产的抗肿瘤药伊立替康注射剂通过FDA美国通用名药物注册认证,成为通过该认证的首款国产西药注射剂。 FDA发言人帕特·艾尔辛那威说,恒瑞公司获得批准的伊立替康注射剂为通用名药(非专利药),共有两种剂量的产品被列入FDA通用名处方药目录。 这是中国本土制药企业生产的西药注射剂首次获得FDA通用名药认证。
2012年国产医疗器械行业发展研究分析
医疗器械需求旺盛,在深圳刚刚落下帷幕的第67届中国国际医疗器械博览会下称“医博会”上,参展企业活跃度明显超过去年。 安信证券数据显示,中国医疗器械市场从2000~2009年十年间复合增长率达到21%,到2010年中国医疗器械市场达1200亿元。业界认为医疗器械市场有着巨大的增长潜力,从医疗器械与药品市场的规模对比来看,全球医疗器械市场约为全球药品市场的40%,而中国的这一比例还不到15%。
JACS:国产“靶向激活光扳机”开辟精确控制治癌新路
用“剪刀”把分子剪开,听起来已经够神奇,但华东理工大学化学学院朱麟勇课题组居然更神:给“剪刀”“上锁”,只有某种特殊靶向物质“开锁”后,“剪刀”才会开剪,分子才会分离。 这个名为“靶向激活型光扳机”的研究成果,在近期出版的《美国化学会志》上发表。该成果将为精确可控地进行光激活或释放来诊疗疾病及开展生命机制研究奠定强有力的基础。
检验医学领域高新技术的缩影——POCT
检验医学领域高新技术的缩影——POCT(Point of Care Testing) 张国军# 严海龙* 康熙雄※ #首都医科大学燕京医学院;*北京市怀柔区医院检验科;※北京天坛医院实验诊断中心 随着科学技术的飞速发展,相关学科先进技术对医学领域的不断渗透,检验医学的发展出现越来越明显的两极分化的现象,一方面是各类大型自动化、高效率仪器设备的相继问世...
POCT(即时检验)相关技术发展迅速
POCT,即时检验(point-of-care testing),指在病人旁边进行的临床检测(床边检测bedsidetesting),通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析,省去标本在实验室检验时的复杂处理程序,快速得到检验结果的一类新方法。