周诚：乙肝快速检测试剂在POCT临床检测中意义重大
上海 2012年6月13日 讯 /生物谷BIOON/ 乙肝血清学标志物快速检测试剂已广泛应用于手术前检测，现场献血员筛查等其他应急检测，以及基层医疗机构常规临床检测。HBV快速诊断试剂常规检测项目根据检测对象可分为检测HBV抗原(HBsAg和HBeAg)和检测HBV抗体(Anti-HBsAg, Anti-HBcAg, Anti-HBeAg IgG, Anti-HBeAg IgM)。
2012 POCT产业发展论坛召开在即 日程嘉宾一览
由中国医药生物技术协会生物诊断技术分会主办，生物谷承办的“2012 POCT产业发展论坛”（官方网址：http://www.bioon.com/z/POCT/ ）将于本周6月9-10日在上海好望角大饭店召开。 POCT，即时检验（point-of-care testing），指在病人旁边进行的临床检测（床边检测bedsidetesting），通常不一定是临床检验师来进行。
科技基础性工作专项重点项目“中国产油微藻调查”启动
近日，科技基础性工作专项重点项目“中国产油微藻调查”在武汉召开了项目启动会暨项目专家组第一次会议。科技部基础研究司，中科院计划财务局、生物局等相关部门代表以及项目专家组成员和项目承担单位代表共30余人参加了会议。 项目负责人胡春香研究员汇报了项目总体实施计划和项目管理措施，各课题负责人分别介绍了课题实施方案和年度安排。
国产用于防治宫颈癌的重组人体干扰素a2b栓上市
作为我国第干扰素中试基地，第一个乙肝基因工程疫苗工业化生产基地，第一个获得重组人白细胞介素-2生产文号的企业，长春生物制品研究所经过年努力研制成功的防治宫颈癌新药——重组人干扰素a2b栓上市，该药是吉林省科学技术发展项目，获得国家发明专利。 宫颈癌是一严重威胁女性健康的疾病，据世界卫生组织统计,宫颈癌在全球妇女癌症死亡率中位居第二位,仅次于乳腺癌。
欧盟实施药品进口新规定将对我国产生严重影响
近年来，欧盟不断提高进口门槛，目的是为了防止假药流入正规销售渠道，2011年6月8日，欧盟颁布第2011/62/EU号指令，要求所有出口到欧盟的药品均需出具出口国监管部门的书面声明，保证符合以下要求：一是出口国GMP法规相当于欧盟标准；二是对生产企业实施定期而严格的GMP检查，且为不提前通知的飞行检查，一旦发现违规，立即采取措施；三是及时向欧方通报违反欧盟GMP的案例。
国产西药注射剂首获FDA认证通过
江苏恒瑞医药股份有限公司生产的抗肿瘤药伊立替康注射剂通过FDA美国通用名药物注册认证，成为通过该认证的首款国产西药注射剂。 FDA发言人帕特·艾尔辛那威说，恒瑞公司获得批准的伊立替康注射剂为通用名药（非专利药），共有两种剂量的产品被列入FDA通用名处方药目录。 这是中国本土制药企业生产的西药注射剂首次获得FDA通用名药认证。
2012年国产医疗器械行业发展研究分析
医疗器械需求旺盛，在深圳刚刚落下帷幕的第67届中国国际医疗器械博览会下称“医博会”上，参展企业活跃度明显超过去年。 安信证券数据显示，中国医疗器械市场从2000～2009年十年间复合增长率达到21%，到2010年中国医疗器械市场达1200亿元。业界认为医疗器械市场有着巨大的增长潜力，从医疗器械与药品市场的规模对比来看，全球医疗器械市场约为全球药品市场的40%，而中国的这一比例还不到15%。