再添两大新适应症,PD-1单抗百泽安®用于治疗非鳞状非小细胞肺癌和肝癌在华获批
2021年6月23日,百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)再获两大新适应症,单药用于治疗至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)及联合培美曲塞和铂类化疗用于晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。
2021-06-23
大肠癌患者接种mRNA疫苗后出现细胞因子风暴,或与抗PD-1治疗有关
随着新冠疫苗接种行动在全球开展,一些国家和地区的新冠疫情逐渐的得到控制。当然,关于疫苗副作用的问题始终是人们关注的焦点。最近,Nature子刊Nature Medicine揭示了一则由辉瑞/BioNTech 新冠mRNA疫苗BNT162b2带来的极为罕见的不良事件。一位长期接受抗PD-1单药治疗的结直肠癌患者在接种这款疫苗后,体内发生
2021-06-08
再生元LAG-3抑制剂fianlimab联合PD-1抑制剂Libtayo治疗黑色素瘤:总缓解率(ORR)达64%!
在先前没有接受过PD-(L)1抑制剂的患者中,该组合疗法展现强劲疗效。
2021-05-24
中国创新PD-1抑制剂进军美国市场!信达生物/礼来达伯舒®+化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌获美国FDA受理!
在中国,达伯舒+化疗方案于2021年2月获得批准,一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)。
2021-05-18
国产PD-1疗法!君实生物特瑞普利单抗(拓益®)一线治疗食管癌3期临床获得成功!
截至目前,已有2款PD-(L)1被批准治疗食管癌。在中国,Keytruda是第一个治疗食管癌的免疫疗法。
2021-04-24
国产PD-1疗法!复宏汉霖斯鲁利单抗(serplulimab,HLX10)获国家药监局受理,治疗MSI-H/dMMR实体瘤!
斯鲁利单抗有潜力成为中国第一个治疗MSI-H/dMMR实体瘤的抗PD-1单抗。
2021-04-23
Agenus公司差异化抗PD-1抗体balstilimab在美国申请上市!
balstilimab是一种具有差异化特征的抗PD-1抗体。在PD-L1阳性宫颈癌患者中,总缓解率为20%,整个人群中为15%,中位缓解持续时间为15.4个月。
2021-04-20
恒瑞PD-1鼻咽癌适应症即将获批
国家药监局官网显示,恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症(注册分类:2.2) 上市申请(受理号:CXSS2000045)已处于“在审批”状态,有望近期获得NMPA批准上市。此次即将获批适应症为:用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。获得批准后,将会是卡瑞利珠单抗获批的第5项适应症。2020 ESMO会议上,
2021-04-22