攻克阿尔茨海默症迈出关键一步 国产新药完成临床3期试验
上海绿谷制药有限公司17日宣布，由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸（GV-971）”顺利完成临床3期试验。此次试验完成，意味着该新药研制已经迈过了最关键的一步。阿尔茨海默症俗称老年痴呆症，以大脑认知功能进行性丧失为特征。根据国际阿尔茨海默症协会统计，目前全球共有约4800万患者。GV-971的临床3期试验是一项在中国进行的随机双盲、安
国产首个细菌检验质谱仪进入临床应用
据了解，这款可对细菌蛋白质组、基因组进行全方位研究的先进质谱仪由毅新博创公司研发，于2012年通过了欧盟CEIVD认证，2014年通过中国食品药品监督管理总局认证。它能够快速检测识别革兰氏阴性菌，而这类细菌是常见的引发人体腹泻、肺炎、伤口感染等病症的病原微生物。北京协和医院检验科大夫表示，呼吸科、皮肤科、消化科、骨科、妇科等诸多科室有超过40%的疾病与细菌有关，而医院的重症
国家明确国产高通量基因测序仪加速进院
2018年4月11日，国家发改委等8部委联合发布《关于促进首台（套）重大技术装备示范应用的意见》（发改产业〔2018〕558号），一个将极大利好国产创新医疗设备走入政府招标采购、走进公立医院的重要文件，终于出炉了。1、扶持首台套装备，国家政策一再升级为了推动中国制造的创新发展，党和国家陆续出台了很多政策，做了很多事。在医疗器械领域，典型的就是各种科技和研发专项，医疗器械的特别审批和优先审批等。然而
“国产队”的选择：一致性评价到底过289还是非289？
4月13日，国家药品监督管理局在官网上发布公告称，阿莫西林胶囊、阿奇霉素片、硫酸氢氯吡格雷片、马来酸依那普利片、马来酸依那普利片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片等6个品种，共7个规格通过仿制药一致性评价。从前三批的统计来看，共有29个品规、22个品种通过了一致性评价，让人嗅到了其中的压力。此前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，明确提出了要促进仿制药替代使
我国已完成近万例国产脑起搏器手术
中国科技网讯 4月11日是“世界帕金森日”。帕金森病是一种常见的中老年人神经变性疾病，这种疾病会让患者逐渐丧失自主行动能力，给患者本身和整个家庭带来巨大的经济负担和心理负担。据了解，在我国50岁以上的人群当中，帕金森病的发病率为1%。目前我国正逐渐进入老龄化社会，老人的数量在逐步增加，发生帕金森病这一神经退行性疾病的人也渐渐增多。如何正确的认知和治疗疾病，就成为了所有帕金森患者和家属共同关心的问题
胎牛血清非法入境被截，“国产+无血清” 才是王道
近日，媒体报道深圳湾检验检疫局工作人员在入境旅客携带行李中截获胎牛血清， 胎牛血清非法入境被截已是屡见不鲜。(图片来源于网络)胎牛血清用于专业试验和研究，含有细胞生长所必需的氨基酸、维生素、无机物和脂类等细胞生长必须营养成分，常作为重要添加物与基础培养基搭配用于细胞培养。其性能优势跟胎牛血清的独特结构和设计密不可分。但价格昂贵，国内可达每瓶 2000-3000 元。受利益驱使，个别水客分批藏匿于行
32种国产医疗器械获政策扶持
1月31日，工信部发布了新的国产装备扶持目录，也即《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（2017年版）》。赛柏蓝器械注意到，与2016年版的扶持目录相比，2017年版的扶持目录有了很大变化，一些细分领域的医疗器械产品被移出扶持目录，还有一些则被新增进去了。与此同时，目录内医疗设备的主要技术指标也都变了，对相关企业和产品的要求更高。扶持国产医疗器械，力度更大了首台（套）推广应用是国家
国产PD-1抗体、CAR-T疗法"2018迎开门红"
博生吉CAR-T疗法临床试验申请获受理1月2日，安科生物发布公告称，其参股公司博生吉安科收到CFDA行政许可文书《受理通知书》。博生吉安科提交的CAR-T疗法“靶向 CD19 自体嵌合抗原受体 T 细胞输注剂”临床试验申请已于 2017 年 12 月 28 日获CFDA受理，受理号为：CXSL1700216 国。具体来说，博生吉安科本次被受理的CAR-T 药品，是靶向 CD19 分子的
全球首个针对肝癌的PD-1抗体获FDA批准，奋起直追，国产PD-1抗体顺利进入三期临床
作为一项严重的全球性健康问题，肝癌(HCC)是癌症相关死亡率的第二大原因，肝癌(HCC)难治已是众所周知！全球每年约有782，000例新发病例，造成的死亡人数约为746，000例。而中国约占全球新发HCC病例和HCC相关死亡人数的50%。也就是说，全世界几乎一半的肝癌患者都在中国。此外，国内大部分的肝癌患者，发现就是晚期，没有了手术的机会。但就目前来看，治疗晚期肝癌的药物并不多，对于这类患者来说，
国产宫颈癌疫苗蓄势待发 探秘大肠杆菌疫苗工厂
一个世纪以前，肿瘤病毒研究先驱Rous Peyton率先提出无细胞过滤因子可致禽类肉瘤，语出惊人的实验结论并未引起世人的关注与认可；半个世纪后，耄耋之年的Rous Peyton才因此研究而获得诺贝尔奖。时至今日，多种导致动物肿瘤的病毒被先后确认，而HPV病毒与女性宫颈癌之间的关联无疑最为引人注目。但若仅将HPV与宫颈癌画上等号却失之片面：HPV（Human papillomavirus