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百时施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)在美国提交上市申请!

2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的生物制品许可申请(BLA),这是一种研究性B细胞成熟抗原(anti-BCMA)导向的嵌合抗原受体(CAR)T

2020-04-02

百时施贵宝多发性硬化症新药Zeposia(ozanimod)获美国FDA批准!

2020年03月27日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Zeposia(ozanimod,0.92mg),用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病、活动性继发进展性疾病。Zeposia是一种口服药物,每天服用一次,该药是唯一被批准具有以下特征的鞘氨醇-1-磷酸(S1

2020-03-27

我们不应该冠状病毒感到恐慌的10个理由!

无论我们是否将这种新型冠状病毒归类为流行病,它都是一个严重的问题。在不到两个月的时间里,它已经蔓延到了几个大洲。大流行意味着疾病在三个以上不同地理区域同时持续和持续传播。大流行不是指一种病毒的致命性,而是指它的传播能力和地理扩展。我们当然对大流行有恐惧。整个星球的媒体都被冠状病毒所控制。对最坏情况的担忧和大规模流行的规划是正确的。当然,其影响也从全球卫生领域

2020-03-18

血栓事件 诺和诺德暂停血友病新药3项临床试验

 近日,因安全性因素,诺和诺德宣布暂停conizumab正在进行的三项临床试验。此前,诺和诺德正在评估conizumab治疗A型和B型血友病的疗效和安全性。此次叫停的研究包括两项III期试验(EXPLORER 7和EXPLORER 8)和1项II期试验(EXPLORER 5)。诺和诺德表示,暂停的决定是基于III期试验中3名患者发生了非致命性的血栓

2020-03-20

诺和诺德concizumab II/III期项目非致命血栓事件暂停!

2020年03月19日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,血友病创新疗法concizumab III期项目中的2项临床试验(EXPLORER 7、8)、II期项目中的一项临床试验(EXPLORER 5)已暂停。这3项临床试验均在调查concizumab用于A型血友病和B型血友病患者的预防性治疗,无论其抑制剂状态如

2020-03-19

全球抗疫一团乱,华人学者:英错失防控黄金期

“本周是世界抗疫开始后最为混乱无序的一周。”3月15日晚,复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏发文表示。这一周,意大利处于崩溃边缘,开始封城;英国放话“群体免疫”,引发全世界热议和来自本国的抗议;美国遭受了来自本国和国际各种质疑,宣布进入紧急状态;中国被境外输入困扰,张文宏称上海专家团队已做好“二次过草地”的准备……面对这样的混乱,3月15日,美国俄亥俄州立

2020-03-17

默克/辉瑞Bavencio+放化疗一线治疗III期临床疗效欠佳提前终止!

2020年03月14日/生物谷BIOON/--默克(Merck KGaA)与合作伙伴辉瑞(Pfizer)近日联合公布了评估抗PD-L1疗法Bavencio(avelumab)治疗头颈癌III期JAVELIN Head & Neck 100研究(NCT02952586)的一项更新。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期研究,共入组了697例先前

2020-03-14

百时施贵宝Opdivo(欧狄沃)在华获批第三个适应症!

2020年03月18日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗注射液),用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界腺癌患者。Opdivo(欧狄沃)于2018年6月获批在

2020-03-18

Conscious Cogn:研究表明,咖啡能提高解决问题的能力,但不能提高创造力

2020年3月11日讯 /生物谷BIOON /——咖啡因可以提高注意力和解决问题的能力,但是阿肯色大学的研究人员的一项新研究表明,咖啡因并不能激发创造力。"在西方文化中,咖啡因被认为与创造性的职业和生活方式有关,从作家的咖啡道程序员的能量饮料, 这些刻板印象背后有更多的真相。"心理学助理教授、最近发表在《Consciousness and Cognition》

2020-03-11

百时施贵宝Opdivo+Yervoy组合获美国FDA加速批准!

2020年03月12日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)1mg/kg与抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)3mg/kg免疫组合方案(O1Y3组合),用于治疗先前接受过口服激酶抑制剂索

2020-03-12