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国家卫健委通知:磷酸氯喹用法用量调整

近期,国家卫健委发布了关于调整试用磷酸氯喹治疗新冠肺炎用法用量的通知,具体如下:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局:《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》将磷酸氯喹等药物作为可在临床试用的抗病毒药物,并根据该药临床试验情况推荐了用法用量。近期,磷酸氯喹临床试验数据进一步丰富,为确保该药在临床使用中更加安全有效,经研究,将磷酸氯喹用

2020-03-01

国家局发布《药品记录与数据管理规范》征求意见稿

2月28日,国家药品监督管理局向社会公开征求《药品记录与数据管理规范(征求意见稿)》意见,意见稿包括总 则、记录与数据管理基本原则、纸质记录管理要求、电子记录管理要求、附则六章二十九条, 适用范围为药品研制、生产、经营和使用活动中产生的依法需要向药品监督管理部门提供的记录与数据。意见反馈时间截止日期是2020年3月15日。下面,进行划重点,快速了解:数据包括

2020-03-01

国家卫生健康委发布关于基层医疗卫生机构在新冠肺炎疫情防控中分类精准做好工作的通知

 近日,国家卫生健康委发布了关于基层医疗卫生机构在新冠肺炎疫情防控中分类精准做好工作的通知,具体如下:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为贯彻落实国务院联防联控机制《关于科学防治精准施策分区分级做好新冠肺炎疫情防控工作的指导意见》,指导各地基层医疗卫生机构根据当前疫情防控形势发展的趋势变化,突出重点、统筹兼顾、分类施策,在基层新冠肺

2020-03-04

国家卫健委发布关于印发进一步加强新冠肺炎康复者恢复期血浆救治工作方案的通知

近期,国家卫健委发布了关于印发进一步加强新冠肺炎康复者恢复期血浆救治工作方案的通知,具体如下:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部):为深入贯彻中央领导同志关于新冠肺炎患者救治工作的指示批示精神,全面推进康复者捐献血浆用于重症、危重症患者救治工作,进一步完善激励政策、提升服务质量,保障捐献血浆者和患者安

2020-03-01

Heron公司新型非阿片类止痛药HTX-011(布比卡/美洛昔康)美国审查期延长3个月!

2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司,专注于开发同类最佳的药物,以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将新型非阿片类止痛药HTX-011(布比卡因/美洛昔康)用于管理术后疼痛的新药申请(NDA)的审查期延长了3个月。新的处方药用户收

2020-02-21

国家卫健委:武汉重症占确诊病例比例下降至21.6%

 在16日召开的中国国务院联防联控机制新闻发布会上,中国国家卫生健康委员会新闻发言人、宣传司副司长米锋在会上表示,武汉重症占确诊病例的比例波动下降至2月15日的21.6%。据知,截至2月15日24时,武汉、湖北、全国重症病例占确诊病例的比例均明显下降,其中武汉重症占确诊病例的比例由1月28日的最高点32.4%波动下降至2月15日的21.6%;湖北其

2020-02-17

恶性肿瘤风险失衡,卫材2款减肥药Belviq和Belviq XR撤出美国市场!

2020年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,将自愿将减肥药Belviq(lorcaserin HCl,洛卡西林)CIV和Belviq XR(lorcaserin HCl)CIV撤出市场,并停止在美国市场销售。这项行动是应美国食品和药物管理局(FDA)的要求。最近,该机构完成了对心血管预后III期临床研究CAMELL

2020-02-14

Hypertension:蘑菇中的抗氧化剂—麦角硫或能有效减缓先兆子痫

2020年2月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Hypertension上的研究报告中,来自利物浦大学的科学家们通过研究发现,蘑菇中发现的一种常见的物质或能帮助有效减缓先兆子痫(pre-eclampsia)患者的某些症状。图片来源:CC0 Public Domain先兆子痫是一种复杂的妊娠障碍,其可能会给孕妇和婴儿带来潜在的严重后果

2020-02-07

默沙东Ervebo在首批4个非洲国家获得批准,预防扎伊尔型埃博拉病毒!

2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,包括刚果民主共和国(DRC)在内的首批4个非洲国家已经批准其埃博拉疫苗Ervebo(rVSV∆G-ZEBOV-GP,V920,减毒活疫苗)。Ervebo于2019年11月11日率先在欧盟获得批准,并于2019年12月20日在美国获得批准,用于18岁

2020-02-15

歌礼1类创新药ASC41临床试验申请获国家药监局受理!

2020年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药有限公司(Ascletis Pharma Inc.)近日宣布,其内部研发的治疗非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis,简称NASH)1类创新药ASC41临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理。ASC41有望与公司另一款创新药ASC40联合使用治疗非酒

2020-02-18