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15肺炎疫苗!默沙东V114两项成人III期研究获得成功:年底提交上市申请!

V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。

2020-10-21

生物安全法表决通过 构建生物安全风险防控“梁八柱”

 十三届全国人大常委会第二十二次会议17日表决通过了生物安全法。这部法律自2021年4月15日起施行。生物安全法共计十章八十八条,聚焦生物安全领域主要风险,完善生物安全风险防控体制机制,着力提高国家生物安全治理能力。全国人大常委会法工委行政法室主任袁杰介绍,生物安全法是生物安全领域的基础性、综合性、系统性、统领性法律,其颁布和实施有利于保障人民生命

2020-10-22

季度FDA新药审评:这些看点值得关注

 治疗埃博拉病毒感染的鸡尾酒疗法,治疗精神分裂症与双相障碍症的ALKS-3831,有望成为第4个获批上市的CAR-T疗法……有哪些新药审评亮点值得关注?除了全力以赴应对COVID-19大流行之外,FDA的正常工作也按部就班进行。今年第四季度,值得关注的在审药物,包括用于淋巴瘤的一种细胞疗法、一种治疗精神分裂症的复方药物、一种新的贫血药,以及一种治疗

2020-10-09

用于青少年特发性关节炎 辉瑞XELJANZ在美获批第项适应症

9月28日,辉瑞宣布,美国FDA批准XELJANZ?(tofacitinib,托法替尼)用于治疗活动性多关节病程的青少年特发性关节炎(pcJIA)2岁及以上儿童和青少年患者。此次批准了两种配方,一种是片剂,另一种是口服溶液,需要根据患者体重给药。辉瑞表示,XELJANZ口服液剂型预计在2021年第一季度末上市,而5毫克的片剂将立即上市。这项批准使得XELJA

2020-10-02

又一溶瘤病毒产品在华获批临床 携带个免疫因子

 9月17日,中生复诺健生物的VG161在中国获批临床,拟开发用于治疗具有可注射病灶的晚期恶性实体瘤。根据新闻稿,VG161同时携带IL12、IL15/15RA(IL15和IL15受体α亚基)和PD-L1阻断肽(PDL1B)的基因,是全球首个携带四个免疫因子溶瘤病毒产品。该消息的到来,再次引起了人们对溶瘤病毒疗法的关注。溶瘤病毒,顾名思义,指的就是

2020-09-19

深耕肿瘤免疫治疗,河北医科大第医院引入载药囊泡治疗肿瘤技术

肿瘤生物免疫疗法是中国肿瘤免疫治疗的新方向,也是中国补齐生物技术短板的重要路径之一。

2020-09-17

15肺炎疫苗!默沙东V114两项成人III期研究获得成功:年底提交上市申请!

V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型,

2020-09-10

“科学突破奖”揭晓,位生物科学家获殊荣

 近日,“科学突破奖”基金会宣布了2021年科学突破奖(Breakthrough Prize)的获奖名单。科学突破奖有“科学界的奥斯卡”之称,它表彰在生命科学、基础物理学和数学方面的突破性成就。今年有四位科学家获得生命科学科学突破奖,他们分别是华盛顿大学(University of Washington)和HHMI的David Baker博士。哈佛

2020-09-13

中国疾控中心发布新版流感疫苗接种指南 推荐类人群优先接种

 中国疾控中心日前发布了《中国流感疫苗预防接种技术指南(2020-2021)》,建议医务人员;养老机构、长期护理机构、福利院等人群聚集场所脆弱人群及员工;重点场所人群以及其他流感高风险人群优先接种流感疫苗。中国疾控中心表示,全球新冠肺炎疫情此起彼伏,秋冬季是呼吸道疾病高发季节,气温降低有利于新冠、流感等病毒的存活和传播,存在今年秋冬季新冠肺炎疫情与

2020-09-15

2020 ESMO:英飞凡治疗III期非小细胞肺癌迎来重大突破,约50%的患者获得了长达年的生存期

III期PACIFIC临床试验的更新结果显示,阿斯利康的英飞凡(化学名:度伐利尤单抗Durvalumab,商品名:英飞凡Imfinzi)在接受了同步放化疗(CRT)后未出现疾病进展的III期不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,显示出了持续且具有临床意义的总生存期(OS)和无疾病进展生存期(PFS)获益。

2020-09-19