靶向耗竭嗜酸粒细胞！阿斯利康新型抗炎药Fasenra获美国FDA授予三个孤儿药资格
2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予新型抗炎药Fasenra（benralizumab）治疗嗜酸性食管炎（EoE）的孤儿药资格（Orphan Drug Designation，ODD）。此前，FDA还授予了Fasenra治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）和嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）的
嗜酸性哮喘新药！GSK新型抗炎药Nucala 2种预充式方案获欧盟CHMP推荐批准，患者可在家治疗
2019年06月07日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）2种新的给药方法，用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的治疗，一种是预充式笔，一种是预充式安全注射器，均为每4周注射一次。现在，CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会，后者预计将在未来2
靶向口服疗法dexpramipexole获孤儿药资格，治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）
2019年04月27日/生物谷BIOON/--Knopp Biosciences是一家私营的药物发现和开发公司，专注于为高度未满足需求的炎症和神经疾病提供突破性疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予口服候选药物dexpramipexole治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）的孤儿药资格（ODD），这是一种罕见的疾病，治疗选择非常有限。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，
阿斯利康Fasenra治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）II期展现强劲疗效
2019年4月08日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估新型抗炎药Fasenra（benralizumab）治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）的II期临床研究已发表于《新英格兰医学杂志》。研究结果显示，Fasenra治疗使患者嗜中性粒细胞几乎完全耗尽。在美国，FDA在今年2月授予Fasenra治疗HES的孤儿药资格。该研究由美国国立卫生研究院（
阿斯利康Fasenra获美国FDA孤儿药资格，治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)
2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予新型抗炎药Fasenra（benralizumab）治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）的孤儿药资格（ODD）。2018年11月，FDA还授予了Fasenra治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）的ODD。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病
儿科哮喘新药！GSK新型抗炎药Nucala治疗6-11岁嗜酸性粒细胞性哮喘在美进入正式审查
2018年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）的一份补充生物制品许可（sBLA），寻求批准Nucala作为一种附加（add-on）疗法，用于6-11岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。此次sBLA的提交，是基于在6-11岁儿科患者中开展的开放标签研究数据，该
阿斯利康Fasenra治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）获孤儿药资格
2018年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予新型抗炎药Fasenra（benralizumab）治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”。在美国，罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕
科学家阐明嗜碱性粒细胞在肺脏发育中发挥的关键作用！
2018年10月15日 讯 /生物谷BIOON/ --成年人的肺脏由许多高度特化的细胞类型组成，这些细胞被多种免疫细胞所保护，那么在出生后及发育期间这些免疫细胞如何迁移到肺脏中？这些细胞又是如何彼此影响呢？目前研究人员并不清楚，近日，一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中，来自维也纳医科大学等机构的科学家们通过利用先进的单细胞测序技术阐明了其中所涉及的基础分子机制，研究者发现，在过敏反应过程中被
Nat Biotech：中性粒细胞微海绵能够治疗类风湿性关节炎
2018年9月5日 讯 /生物谷BIOON/ --加利福尼亚大学圣地亚哥分校的工程师开发出了中性粒细胞“纳米海绵”，可以安全地吸收和中和多种蛋白质，这些蛋白质在类风湿性关节炎的进展中发挥作用。在两种小鼠模型中注射这些纳米海绵有效地治疗了严重的类风湿性关节炎。早期施用纳米海绵也可以预防疾病的发展。这项工作于9月3日在《Nature Nanotechnology》上发表。“纳米海绵是一种新的治疗方法，
GSK新型抗炎药Nucala治疗嗜酸性粒细胞性哮喘获欧盟CHMP支持批准
2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）呼吸管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）作为一种附加（add-on）疗法，用于6-17岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。欧盟委员会（EC）将参考CHMP的意见做出最终审查决定。如果获批，