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诚健华奥布替尼在国内获批开展治疗多发性硬化2期临床项目

诺诚健华今天宣布,公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化(MS)已经通过中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床研究用新药(IND)审评,获批在中国开展临床II期研究。这是一项评估奥布替尼用于多发性硬化患者的国际多中心临床II期研究,将评估其有效性、安全性、耐受性、药代动力学和生物活性。2020年11月,奥布替尼获美国FDA批准开

2021-04-14

德高剂量semaglutide治疗糖尿病上市申请遭FDA拒绝受理

  诺和诺德发布公告称,该公司收到了来自美国FDA的一封拒绝受理通知书(RFL),内容涉及每周一次semaglutide(司美格鲁肽)2.0mg用于治疗2型糖尿病的标签扩展申请。当FDA确定需要额外信息来审查一份完整的申请时,将会向药企发送一封RFL。在该RFL中,FDA要求提供更多的信息,包括与拟议的新生产基地相关的数据。虽然重新提交时

2021-03-25

奖得主团队开发抗癌新“武器”:24小时内将癌细胞重编程为癌干细胞

根据学术期刊CA: A Cancer Journal for Clinicians最新发布的全球癌症数据显示,2020年全球新发癌症病例1929万例,癌症死亡病例996万例。这一惊人数字意味着,尽管全球社会经济发展在过去十年大幅增长,医疗水平和治疗方法也在不断提高,但仍无法阻挡癌症发病率和相关死亡的迅速增长。对抗癌症任重道远。目前,晚期癌症患者的5年生存率仍

2021-04-08

德GLP-1受体激动剂Saxenda(利拉鲁肽)即将获批!

在2015年,Saxenda已在欧盟获批,用于治疗肥胖症或超重成人患者。

2021-03-28

德GLP-1激动剂semaglutide(司美格鲁肽)疗效显著:68周减重18.2%!

目前,semaglutide 2.4mg正在接受美国FDA和欧盟EMA的审查,该药3期项目4项临床试验全部获得成功。

2021-03-24

下一个十年,看禾致源如何拥抱基因测序可预见的未来

2021年是第一版人类基因组序列图谱发布20周年,基因测序技术的发展在这二十年间势如破竹,为生命科学的研究突破创造了不计其数的科学价值,人类对生命的认识通过科技进步的助力不断实现跨越,激活生命科学的更多潜能。

2021-04-02

吉利德与德强强联合:扩大临床合作,开发组合疗法!

NASH已成为丙肝之后导致肝移植的第二大常见原因,目前市场规模已达400亿美元,尚无药物获批。

2021-03-20

奖获得者PNAS再发新文!解读新型病原体是如何诱发结直肠癌发生的?

2021年3月25日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一篇发表在国际杂志PNAS上题为“Analysis of chronic inflammatory lesions of the colon for BMMF Rep antigen expression and CD68 macrophage interactions”的研究报告中,来自德国癌症研究

2021-03-25

麦博TNM002单抗成功获美国FDA批准IND

  3月16日,珠海泰诺麦博生物技术有限公司(Trinomab Biotechnology Co., Ltd.,简称“泰诺麦博”及“Trinomab”)宣布,其自主研发的重组抗破伤风毒素单抗药物TNM002的临床试验申请(IND)正式获得美国食品药品管理局(FDA)批准,这是继2020年11月获得澳洲HREC/TGA批准后的又一次临床申请

2021-03-17

禾十年,基因行业“竞与机”背后的能量爆发

  进入21世纪,基因科技相关市场规模不断扩张,全球政策不断优化,基因科技领域迅速受到了来自资本的关注和青睐。

2021-03-15