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罗氏Xolair预充注射器自我注射申请获美国FDA受理:用于全部适应症

Xolair(茁乐,奥马珠单抗)已在中国上市,治疗过敏性哮喘。

2020-08-14

诺华CAR-T细胞疗法临床结果积极 有望斩获第三项适应症

 诺华(Novartis)公司今天宣布,其CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel),在治疗复发/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)患者的2期临床试验ELARA中获得积极结果。中期分析显示,这一全球性研究达到了独立审查委员会评估的完全缓解率(CRR)的主要终点。ELARA试验的结果将在即将召开的医学会议上公布,并将纳入美

2020-08-05

新一代雄激素受体抑制剂安森珂®在华获批新适应症,用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌

 2020年8月14日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下新一代雄激素受体抑制剂安森珂®(阿帕他胺片,英文商品名:Erleada®,英文通用名:apalutamide)新适应症获国家药品监督管理局批准,用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。

2020-08-14

诺华Xolair(茁乐,奥马珠单抗)新适应症获欧盟批准!

Xolair是第一个靶向阻断IgE的鼻息肉治疗药物。

2020-08-07

默沙东/卫材在日本提交Lenvima(乐伐替尼)新适应症申请,疾病控制率95.2%!

在中国,Lenvima已获批2个治疗适应症:肝癌、甲状腺癌。

2020-08-03

诺华Kymriah治疗滤泡淋巴瘤(FL)关键临床试验成功,将申请第3个适应症

截至目前,已有3款CAR-T细胞疗法批准上市。

2020-08-05

ADC研发管线大爆发 非癌症适应症将成为下一片“蓝海”?

 近两周来,葛兰素史克(GSK)公司开发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物(ADC)belantamab mafodotin接连获得美国FDA肿瘤学药物咨询委员会(ODAC)的12:0投票支持,和欧盟EMA人用药品委员会(CHMP)的支持,治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。不出意外,这款创新ADC将于今夏获批,有望成为今年美国FDA批准的第

2020-07-27

首创核输出抑制剂Xpovio第3个适应症获美国FDA受理,德琪医药引入中国开发!

Xpovio是唯一批准的核输出抑制剂,也是自2015年以来首次针对骨髓瘤新靶点(XPO1)的批准药物。

2020-07-20

勃林格殷格翰Ofev(尼达尼布)欧盟获批第3个适应症

在中国,Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD),PF-ILD申请已被国家药监局受理。

2020-07-16

上市30年11个适应症!美国FDA批准艾伯维肉毒素Botox(保妥适):治疗儿童因脑瘫所致下肢痉挛!

Botox上市30年来,已被批准多达11个治疗适应症,是全球应用最广泛的神经毒素产品。

2020-07-11