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从AZ获得两款呼吸药新适应症获批

 Circassia是一家专注于呼吸科药物的英国制药公司,于2017年3月与阿斯利康达成战略合作,共同推进两款呼吸药物Tudorza(阿地溴铵吸入性粉剂)和Duaklir(阿地溴铵/富马酸福莫特罗干粉吸入剂)在美国地区的开发及商业化推广。2018年底,Circassia行使了对Tudorza的选择权,目前拥有这两款产品在美国市场的全部权利。这两款药物均用于慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗

2019-04-03

美国FDA批准Sunosi治疗发作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暂停相关白天过度嗜睡

2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --Jazz制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Sunosi(solriamfetol),用于治疗成人患者与发作性睡病(narcolepsy)或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)相关的白天过度嗜睡(EDS)。Sunosi每日服药一次,批准用于发作性睡病患者的剂量为75mg和150mg,批准用于OSA患者的剂量为37.5mg、75mg、15

2019-03-23

NEJM:氧气面罩辅助呼吸有助于降低患者并发症的发生风险

2019年2月19日 讯 /生物谷BIOON/ --气管插管,是用于严重疾病期间进行手术是支持呼吸的手段。在气管插管期间,大约40%的人患氧气水平低,这可能对大脑和心脏造成损害。据统计,2%的人会出现心脏骤停,心脏功能突然失效等症状,而这通常是致命的。每年有数千名美国人死于插入呼吸管的两分钟“危险”程序。如今,范德比尔特大学医学中心(VUMC)在新英格兰医学杂志(NEJM)的一项研究表明,使用袋式

2019-02-20

阿斯利康新一代呼吸道合包病毒(RSV)疗法MEDI8897斩获欧盟优先药物资格(PRIME)

2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予MEDI8897优先药物资格(PRIME),这是一种半衰期延长的呼吸道合胞病毒(RSV)融合(F)蛋白单克隆抗体(Mab),目前正开发用于预防由RSV引起的下呼吸道感染(LRTI)。值得一提的是,此次PRIME也是EMA实施该项目以来,阿斯利康首次获得PRIME

2019-02-14

预防呼吸道合包病毒(RSV)!美国FDA授予阿斯利康新一代抗体MEDI8897突破性药物资格

2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予MEDI8897突破性治疗指定(BTD),这是一种半衰期延长的呼吸道合胞病毒(RSV)融合(F)蛋白单克隆抗体(Mab),目前正开发用于预防由RSV引起的下呼吸道感染(LRTI)。在2015年3月,MEDI8897还被FDA授予了快速通道资格。BTD是FD

2019-02-12

Sobi完成收购阿斯利康呼吸道合包病毒(RSV)药物Synagis和MEDI8897

2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB(SOBI) 近日宣布,已完成对阿斯利康下呼吸道感染药物Synagis(palivizumab)在美国权益的收购。此外,该公司也有权获得阿斯利康候选药物MEDI8897在美国市场未来收益的50%分成。根据之前签署的协议,与这2个资产相关的130名阿斯利康员工将转移至Sobi。Syn

2019-01-31

ICME:鉴别出一种与急性呼吸窘迫综合征的新型遗传突变

2019年1月29日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Intensive Care Medicine Experimental上的研究报告中,来自瓦伦西亚大学的科学家们通过对2000多名患者的样本进行研究,鉴别出了一种与急性呼吸窘迫综合征(acute respiratory distress syndrome,ARDS)相关的新型遗传突变。图片来源:CC0 Public Do

2019-01-29

GSK年销$40亿呼吸药悲剧了!迈兰Wixela获批,成美国市场首个Advair Diskus仿制药

2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)近日宣布,该公司开发的呼吸药物Wixela(丙酸氟替卡松和沙美特罗吸入粉)已获美国食品和药物管理局(FDA)批准,该药是一种每日一次的疗法,用于:(1)治疗4岁及以上哮喘患者;(2)慢性阻塞性肺病(COPD)患者气流阻塞的维持治疗,并减少疾病恶化。值得一提的是,此次批准,使Wixela成为美国市场中Advair Diskus(丙

2019-01-31

干细胞治疗急性呼吸窘迫综合征:减少死亡和重症监护时间

 1月23日,Athersys公司公布了静脉注射旗下干细胞疗法MultiStem治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)探索性临床研究的结果。研究结果证实了MultiStem治疗的耐受性和安全性。更重要的是,相对于接受安慰剂的患者而言,在诊断后的第一个月,MultiStem治疗显示了死亡率更低、无呼吸机和无重症监护病房(ICU)天数更多。此外,对最初生物标志物数据的分析,反映了MultiSte

2019-01-24

PLoS ONE:呼吸道微生物组或会影响机体对流感的易感性

2019年1月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志PLoS ONE上的研究报告中,来自密歇根大学的科学家们通过研究发现,特殊的呼吸道微生物组群落或与个体流感易感性的发生直接相关。图片来源:Lee et al, 2019. CC-BY作为引发流感的病原体,流感病毒主要会靶向攻击呼吸道并感染其中的上皮细胞,鼻腔和咽喉的上皮细胞被复杂的细菌群落所包裹,因此研究者就假设,呼吸道中

2019-01-11