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GSK年销$40亿呼吸药悲剧了!迈兰Wixela获批,成美国市场首个Advair Diskus仿制药

2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)近日宣布,该公司开发的呼吸药物Wixela(丙酸氟替卡松和沙美特罗吸入粉)已获美国食品和药物管理局(FDA)批准,该药是一种每日一次的疗法,用于:(1)治疗4岁及以上哮喘患者;(2)慢性阻塞性肺病(COPD)患者气流阻塞的维持治疗,并减少疾病恶化。值得一提的是,此次批准,使Wixela成为美国市场中Advair Diskus(丙

2019-01-31

干细胞治疗急性呼吸窘迫综合征:减少死亡和重症监护时间

 1月23日,Athersys公司公布了静脉注射旗下干细胞疗法MultiStem治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)探索性临床研究的结果。研究结果证实了MultiStem治疗的耐受性和安全性。更重要的是,相对于接受安慰剂的患者而言,在诊断后的第一个月,MultiStem治疗显示了死亡率更低、无呼吸机和无重症监护病房(ICU)天数更多。此外,对最初生物标志物数据的分析,反映了MultiSte

2019-01-24

PLoS ONE:呼吸道微生物组或会影响机体对流感的易感性

2019年1月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志PLoS ONE上的研究报告中,来自密歇根大学的科学家们通过研究发现,特殊的呼吸道微生物组群落或与个体流感易感性的发生直接相关。图片来源:Lee et al, 2019. CC-BY作为引发流感的病原体,流感病毒主要会靶向攻击呼吸道并感染其中的上皮细胞,鼻腔和咽喉的上皮细胞被复杂的细菌群落所包裹,因此研究者就假设,呼吸道中

2019-01-11

阿斯利康首款呼吸道生物制剂:获罕见免疫病孤儿药认定

 阿斯利康11月26日宣布,美国FDA已授予Fasenra(贝那利珠单抗)用于治疗嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)的孤儿药指定(ODD)。FDA的孤儿药指定是授予那些用于治疗、诊断或预防在美国影响不到20万人的罕见疾病或缺陷病症的药物。EGPA,之前被称为查格-施特劳斯综合征(CSS),是一种罕见的自身免疫性疾病,由中小型血管炎症引起,可对人体多种器官和组织造成损害,包括肺、皮肤、心脏、胃

2018-11-27

强强联手,让世界畅快呼吸|诺华制药将吸入剂产品线中国推广权独家授予瀚晖制药

2018年11月9日,诺华制药(中国)(以下简称:诺华制药)与瀚晖制药有限公司(以下简称:瀚晖制药)于今日达成战略合作协议,宣布从即日起,诺华将旗下治疗成人慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)的吸入剂产品线,包括昂润®(马来酸茚达特罗吸入粉雾剂)、希润®(格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊)、杰润®(茚达特罗格

2018-11-15

呼吸新药!GSK单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta获欧盟批准扩大慢阻肺适应症

2018年11月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准三联疗法Trelegy Ellipta(FF/UMEC/VI)标签扩展,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的治疗,具体为:接受双效支气管扩张剂或一种吸入皮质类固醇(ICS)和一种长效β2激动剂(LABA)联合治疗未充分控制病情的中度至重度COPD患者。Tr

2018-11-10

呼吸新药!阿斯利康/安进tezepelumab获美国FDA突破性药物资格,哮喘领域或将掀起一场腥风血雨

2018年10月04日讯/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴安进(Amgen)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗体药物tezepelumab治疗没有嗜酸性粒细胞表型严重哮喘患者的突破性药物资格(BTD)。目前,tezepelumab正处于III期临床开发。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道,旨在加快开发及审查用于治疗严重或

2018-10-04

AJPLCMP:肥胖会改变呼吸道肌肉功能,提高患哮喘的风险

2018年9月14日 讯 /生物谷BIOON/ --根据一项发表在《American Journal of Physiology—Lung Cellular and Molecular Physiology》杂志上的新的研究表明,肥胖会气道肌肉的收缩方式,从而增加患哮喘的风险。近年来,美国境内哮喘和肥胖流行趋势大幅上升。由于体重指数高的人群容易发生呼吸道整体或局部炎症,因此肥胖是哮喘的主要危险因素

2018-09-14

Sci Trans Med:呼吸道神经元与哮喘严重性之间的关系

2018年9月7日 讯 /生物谷BIOON/ --一项新的研究表明气道神经重塑是哮喘患者敏感性和气道收缩增加的关键因素。该研究发表在今天的《Science Translational Medicine》杂志上。这些结果为哮喘发展过程中一个鲜为人知的因素提供了新的见解,这一疾病影响了全球约2.35亿人。该研究首次证明炎症细胞可以改变肺部的神经结构,从而引发疾病。气道神经感知环境中的吸入颗粒,例如花粉

2018-09-07

Thorax:出生前三年的发育会影响儿童呼吸系统的健康

2018年9月3日 讯 /生物谷BIOON/ --儿童在出生后头三年的生长会影响他们的肺部发育和10岁时患哮喘的风险。这是巴塞罗那全球健康研究所(ISGlobal)开展的一项新研究的主要结论,该研究中心由“la Caixa”银行基金会和荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯大学医学中心提供支持。婴儿早期阶段是影响儿童期和以后生活中呼吸系统疾病发展风险的关键时期。最近的研究表明,生命最初几年体重过度增加可能与肺功能降

2018-09-03