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默沙东Keytruda(可达)在美国进入优先审查!

该sBLA寻求批准Keytruda一个新的适应症,用于高风险肌肉浸润性前列腺癌(NMIBC)患者的治疗,具体为:作为一种单药疗法,用于治疗不符合膀胱切除术资格或已选择不进行膀胱切除术(切除膀胱)的卡介苗(BCG)无应答、高风险、伴原位癌(CIS)、伴或不伴乳头状肿瘤的NMIBC患者。

2019-12-04

第一作者思涵亲身解读!

今日凌晨,美国加州大学圣地亚哥分校Ludwig癌症研究所的Paul Mischel教授领导的研究团队发现,大量的癌基因并不在染色体上,而是会从染色体上脱落下来,变成一种小型的DNA,称为染色体外DNA(ecDNA)。文章以《Circular ecDNA promotes accessible chromatin and high oncogene expression》为题发表在Nature《自然

2019-11-22

默沙东Keytruda(可达)获批,联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)!

2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合卡铂和紫杉醇一线治疗转移性鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)。这一新的适应症基于关键性III期KEYNOTE-407试验的总生存期(OS

2019-11-27

强强联合 金斯生物与ABL Bio达成双特异性抗体开发战略合作

全球领先的生物医药CDMO公司南京金斯瑞生物科技今日宣布,与专注于开发用于免疫肿瘤和神经退行性疾病的治疗药物的韩国生物技术公司ABL Bio签署协议,双方针对两个双特异性抗体项目开发达成战略合作。 ABL Bio 首席执行官 Sang Hoon Lee博士与金斯瑞生物药事业部首席执行官 Brian Min 博士出席此次签约仪式 根据合作协议,金斯瑞将授权ABL Bio使用一种靶

2019-11-19

默沙东Keytruda(可达)2种方案获欧盟批准,治疗PD-L1阳性患者

2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的两种方案,一线治疗转移性或不可切除性复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,具体为:作为一种单药疗法或联合一种常用的化疗(铂+5-氟尿嘧啶[5-FU]),用于肿瘤表达PD-L1(合

2019-11-21

吉利德公布新临床数据,继续支持Vemlidy(韦立得)安全性优于Viread(韦德)!

2019年11月12日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会上公布了抗病毒药物Vemlidy(中文商品名:韦立得,通用名:富马酸丙酚替诺福韦片,tenofovir alafenamide,TAF,25mg)的新数据。结果继续支持:在慢性乙型肝炎(HBV)感染者中,Vemlidy与Viread(中文商品名:韦瑞德

2019-11-12

医药马来酸吡咯替尼乳腺癌III期临床达主要终点

  10月24日,恒瑞医药发布公告称,马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的III期临床研究(PHOEBE研究),经独立数据监察委员会审核确认,研究主要终点——独立影像评估委员会(IRC)评估的无进展生存期达到方案预设的期中分析优效判定标准,且安全性可接受。PHOEBE研究结果表明,对于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物的转移性乳腺癌患者,接受吡咯替尼联合卡培他滨对比拉帕替

2019-11-06

两款重磅产品再获新进展 彰显研发实力

10月24日,恒瑞医药相继发布公告,旗下两款重磅产品马来酸吡咯替尼片、甲磺酸阿帕替尼片均获得了新的进展,彰显了恒瑞强大的研发实力,公司再度迎来了利好消息。马来酸吡咯替尼确证性临床结果积极2018年8月,国家药监局基于一项 II 期临床试验结果有条件批准了马来酸吡咯替尼片的上市申请,准予马来酸吡咯替尼与卡培他滨联合用于HER2阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者治疗。从国内有条

2019-10-26

默沙东Keytruda(可达)2种方案获欧盟推荐批准,治疗PD-L1阳性患者

2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的两种方案,一线治疗转移性或不可切除性复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,具体为:作为一种单药疗法或联合一种常用的化疗(

2019-10-23

以岭院士荣获“全国中医药杰出贡献奖”

    为表彰对中医药事业传承发展作出杰出贡献,在全国产生重大影响、示范引领作用突出的模范人物,同时激发广大中医药工作者投身中医药事业传承创新发展的积极性,鼓励大家不断作出新的更大贡献,2019年9月29日,人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布了“全国中医药杰出贡献奖”表彰名单,中国工程院院士吴以岭教授被授予“全国中医药杰出贡献奖”称号。 图:中国

2019-09-30