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以岭院士荣获“国之大医·特别致敬”荣誉称号

2019年8月9日,主题为“推举医者榜样,引领尊医舆论,促进人民健康”的第三届国之名医盛典在人民日报社举行,吴以岭院士荣获“国之大医·特别致敬”荣誉称号。 “国之名医盛典”是人民网、健康时报主办,人民日报社及其社属媒体共同支持、参与的年度“医生学术活动”。活动以“权威、客观、公正”为原则,旨在通过活动载体,形成促进我国名医成长的政策、机制、舆论、学术、社会环境,激发医生做名医的内生动力与职业尊崇感

2019-08-09

汉霖两款重磅药物最新进展

7月5日,复星医药发布公告称,根据国家药监局药品审评中心发布的公示信息,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的注射用曲妥珠单抗(生物类似药,即注射用重组抗 HER2 人源化单克隆抗体;以下简称“该新药”)已纳入优先审评程序。该新药为集团自主研发的单克隆抗体生物类似药,主要用于转移性乳腺癌适应症及转移性胃癌适应症。日前,该药也获得欧盟上市申请受理,用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性

2019-07-07

汉霖HLX02(曲妥珠单抗)上市申请获欧盟正式受理

2019年06月24日讯 /生物谷BIOON/ --上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(简称“复宏汉霖”)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已正式受理其生物类似药HLX02(曲妥珠单抗)的营销授权申请(MAA)。该产品的欧洲权利已被授予其合作伙伴Accord Healthcare。HLX02适用于人表皮生长因子受体2阳性(HER2+)早期乳腺癌、HER2+转移性乳腺癌、未经治疗的HER2+转移性胃食

2019-06-24

保险与复旦发展研究院联合发布国内首份女性健康风险白皮书

 中宏保险5月25日宣布与复旦发展研究院达成为期三年的战略合作,成为首家与之合作的中外合资保险公司。中宏保险将依托复旦发展研究院的研究经验与智库资源,支持中国健康与养老保险领域的学术研究。作为首年合作成果,双方联合发布国内首份《中国女性健康与风险管理白皮书》(“白皮书”),共同关注现代女性健康风险管理状况,并覆盖心理健康、生理健康和风险管理等主要领域的调查和研究。 双方签约仪式 中宏保

2019-06-07

台湾台康生计(EirGenix)授权山德开发EG1204(曲妥珠单抗)独家权利

2019年04月30日/生物谷BIOON/--中国台湾生物技术公司台康生计(EirGenix, Inc)近日宣布与诺华旗下全球仿制药和生物仿制药公司山德士(Sandoz AG)达成一项独家授权协议,授权山德士关于台康生计公司EG12014(曲妥珠单抗生物仿制药)除中国大陆以及台湾地区以外其他市场的独家商业化权利。EG12014是罗氏重磅生物制剂赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzum

2019-04-30

诺华山德向美国FDA重新提交培非格司亭生物仿制药上市申请!

2019年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下公司山德士(Sandoz)是生物仿制药领域的先驱和全球领导者。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)重新提交了其培非格司亭(pegfilgrastim)生物仿制药的生物制品许可申请(BLA)。此次BLA,旨在解决2016年6月收到的FDA完整回应函(CRL),其中纳入了来自关键药代动力学(PK

2019-04-08

上海复汉霖利妥昔单抗(汉利康)获批,治疗非霍奇金淋巴瘤

2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --2月22日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液(HLX-01,商品名:汉利康)上市注册申请。该药是国内获批的首个生物类似药,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。汉利康(HLX-01)是瑞士制药巨头罗氏三大王牌生物制剂之一——MabThera/Rituxan(中文商品名:美罗华,通用名:rituxima

2019-02-26

【走进百家药企】因势而变,臻于至善,探寻中国市场的新变革-优时比中国区总经理 昕先生访谈录

不同于传统医药领导人的营销发展路径,优时比中国区总经理吴昕的特殊职场经历给我们带来了很多思考。非专业医学背景,咨询行业出身,他是如何在医药行业披荆斩棘,砥砺前行,成为医药领导人?这种跨行业特殊经历又会给优时比的整体发展带来哪些助益?优时比中国区总经理吴昕(中)因势而变,密切关注外部环境的变化相当重要。一味重复以往擅长的工作,便极有可能被取代。优时比中国区总经理吴昕回忆道“从战略咨询转型进入医药行业

2018-12-10

诺华山德Ziextenzo(培非格司亭)获欧盟批准

2018年11月28日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)是生物仿制药领域的先驱和全球领导者。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准生物仿制药Ziextenzo(pegfilgrastim,培非格司亭),用于安进品牌药Neulasta(pegfilgrastim,培非格司亭)的全部适应症,具体为:用于接受细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤(慢性

2018-11-28

诺华与艾伯维达成和解,山德阿达木单抗生物仿制药Hyrimoz本月中旬和2023年9月分别登录欧、美市场

2018年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药公司山德士(Sandoz)是生物仿制药领域的全球领导者,近日,该公司宣布已与美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)关于前者开发的阿达木单抗生物仿制药Hyrimoz(adalimumab)与后者品牌药修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)有关的所有知识产权相关诉讼达成了一项全球

2018-10-12