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抗体药产业化基地“赛孚”正式开业,助力国际先进水平药物研发与生产

4月24日,江苏赛孚士生物技术有限公司(以下简称“赛孚士”)全新打造的抗体药物CDMO生产基地在泰州正式开业。这家位于泰州中国医药城的基地严格按照中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建立,实现了研究、设计、开发、分析及小试、中试、商业化生产等服务一体化,为国际先进水平的药物研发和生产又掷一子。

2021-04-24

汉霖斯鲁利单抗(serplulimab,HLX10)获国家药监局受理,治疗MSI-H/dMMR实体瘤!

斯鲁利单抗有潜力成为中国第一个治疗MSI-H/dMMR实体瘤的抗PD-1单抗。

2021-04-23

以岭院士: 我国心血管发病率居高不下,解决微血管病变是防治关键

  第十七届国际络病学大会在上海国际会议中心盛大召开。钟南山、陈凯先、杨胜利、张运、吴以岭等近20位两院院士以及国内权威中西医专家通过线上线下齐聚大会,就中医络病理论在多领域疾病防治中的最新进展和科研成果展开深入学术交流。院士论坛环节,吴以岭院士作题为《中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治》的学术报告,介绍了荣获2019年度国家科技进步

2021-03-22

美国贝勒医学院琦团队报道肥胖与焦虑症抑郁症共发生的新型神经环路调控机制及靶向联合治疗方案

大量临床研究表明肥胖症患者经常同时罹患抑郁症和焦虑症等精神疾病。近日,美国贝勒医学院吴琦团队与合作人员在自然·斯普林格出版集团旗下顶级神经科学期刊Molecular Psychiatry上发表论文为这种关联提供新的突破性见解。他们成功发现并阐述了针对摄食行为和精神状态双向调控的新型神经环路机制及靶向联合用药方案。

2021-03-26

一龙教授:肺癌慢病化和长生存已经不远

  近日,由国际肺癌研究协会举办、即将以全球虚拟会议形式在线上召开的第21届世界肺癌大会,率先在官网披露了研究摘要,届时还将设置11个OA(口头报告)专场公布多项重磅肺癌研究数据。据统计,2020年我国新发肺癌病例数约为81.6万,平均每两分钟就有3位患者确诊肺癌!肺癌防治形势依然严峻,也让人们对肺癌治疗新突破更加关注和期待。

2021-01-21

汉霖第三款单抗生物药汉达远获批上市

 12月7日,复宏汉霖宣布,其自主开发和生产的阿达木单抗汉达远HLX03正式获NMPA批准上市,用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的治疗。该产品是继首个国产生物类似药汉利康、首个中欧双批国产单抗生物类似药汉曲优(欧盟商品名:Zercepac)之后,复宏汉霖第三款在国内成功上市的单抗生物药,也是其首款治疗自身免疫疾病的产品。汉达远以原研阿达木单抗

2020-12-09

汉霖曲妥珠单抗国际多中心3期研究最新结果发布

 本届ESMO大会上,复宏汉霖以电子海报的形式分享了曲妥珠单抗汉曲优(HLX02,欧盟商品名:Zercepac)的3期研究最新临床数据。这是一款由复宏汉霖自主开发,开发过程严格遵从中国及欧盟生物类似药相关法规,已于2020年7月和8月相继获得欧盟委员会及中国国家药监局批准上市,成为首个中欧双批的国产单抗生物类似药。HLX02 3期临床试验(HLX0

2020-09-19

汉霖重组抗VEGF人源单抗注射液III期试验达主要终点

8月12日,复星医药发布公告称,该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)研制的重组抗 VEGF人源化单克隆抗体注射液(即 HLX04)用于转移性结直肠癌治疗已完成 III 期临床研究,且本次研究已达到预设的主要研究终点。该新药为集团自主研发的单克隆抗体生物药,拟主要用于转移性结直肠癌适应症、非小细胞肺癌适应症的治疗、湿性年龄相

2020-08-14

张文:“第二波新冠疫情”仍是伪命题,中国防控策略较完整

“‘第二波疫情’目前还是伪命题,得益于比较完整的抗疫策略体系,中国最差的时刻已经过去。”在8月8日的“高瓴HCare全球健康产业峰会”疫情时代全球健康产业前瞻讨论中,复旦大学附属华山医院感染科主任、肝病中心联合主任张文宏表示,所谓的秋冬第二波新冠疫情,是以第一波的结束为标志的,而现在全球范围内第一波并没有结束,目前还是伪命题。谈及疫情的下一步走势,张文宏再出

2020-08-09

首个“中国籍”曲妥珠单抗:复汉霖Zercepac(HLX02),在欧盟获批上市!

Zercepac的批准,开辟了中国药企参与单抗生物类似药“世界杯”比赛的先河。

2020-07-30