和铂医药FcRn靶向抗体HBM9161获批启动无缝II/III期临床!
2020年04月16日讯 /生物谷BIOON/ --和铂医药(Harbour BioMed)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其治疗性抗体HBM9161的新药临床试验申请(IND),启动一项无缝设计的II/III期临床试验,评估HBM9161治疗成人免疫性血小板减少症(ITP)的安全性和有效性。该批准允许在II期试验后首个中期分析后直接进入I
膀胱癌“无铂、靶向+免疫”方案!Padcev+Keytruda组合上市路径明确,一线治疗总缓解率73.3%!
2020年04月13日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日对尿路上皮癌(UC)多队列Ib/II期EV-103试验(也称为KEYNOTE-869,NCT03288545)提供了更新。该试验正在评估抗体药物偶联物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)与默沙东抗PD-1疗法Keytruda(
J Clin Onco:免疫疗法联合化疗可显著提高膀胱癌治疗效果
根据4月份发表在《Journal of Clinical Oncology》上的一项由西奈山研究人员领导的临床试验结果显示,在转移性膀胱癌患者化疗后立即使用免疫疗法可显著减缓癌症的进展。
百济神州百泽安®联合化疗一线治疗非鳞肺癌(NSCLC)III期临床获得成功!
2020年04月14日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,评估抗PD-1疗法百泽安®(tislelizumab,替雷利珠单抗注射液)联合培美曲塞(pemetrexed)及铂类化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床试验达到了主要终点。在一项计划的中期分析中,经独立评审委员会(IRC)评估,与培美曲
研究提出基于影像的经导管动脉化疗栓塞治疗适应的肝癌患者筛选方法
2018年全球估计有841080例新肝细胞癌(HCC)病例和781631例HCC相关死亡(约50%的HCC发生在中国)。临床上对巴塞罗那临床肝癌(BCLC)B分期的HCC患者首选经导管动脉化疗栓塞(TACE)进行治疗。但接受TACE治疗的患者中有70%-80%会发生肿瘤进展,与接受保守治疗的患者相比,这类患者生存并未显着获益。因此,治疗前准确筛选TACE手术
BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy联合有限疗程化疗方案在美国和欧盟进入审查!
2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充生物制品许可申请(sBLA):将抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)联合Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)和有限疗程的含铂双药化疗(platinum-doublet che
三手烟含大量有害物质,是隐形的杀手!
2020年3月25日讯 /生物谷BIOON /——一项新的研究表明,人们可以携带有害化合物,这些有害化合物附着在他们的身体和衣服上,然后释放到不吸烟的环境中--使附近的人暴露在香烟的不利影响下。在过去的十年里,三手烟被描述为吸烟后残留的污染物,附着在曾经吸烟的地方的墙壁和其他表面。例如,酒店和汽车租赁公司已经实施了吸烟限制,以限制这种污染气味从他们的房间和汽
小野制药在日本提交Opdivo+含铂双药化疗一线治疗NSCLC补充申请!
2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交一份补充申请,扩大抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)的用途,联合含铂双药化疗(platinum doublet chemotherapy),用于治疗不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌(NS
百时美施贵宝宣布,美国与欧洲监管机构已接受欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于肺癌一线治疗的申请
2020年4月8日,百时美施贵宝今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于一线治疗无EGFR基因突变和ALK融合的转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)的补充生物制剂许可证申请(sBLA)。除授予快速通道外,FDA还授予其优先审评资格,按美国处方药使用者付费法案(PDUFA),预计批准日期为202
怀孕期间饮用含氟自来水与婴儿智商较低有关!
2020年3月22日讯 /生物谷BIOON /——近日发表的一项研究发现,母亲在怀孕期间饮用含氟的自来水与婴儿智商较低有关。这一发现与几十年来有关公共健康信息宣扬含氟自来水对减少蛀牙有益的说法不符。一些外部专家对该研究的方法表示了担忧,并对其结论提出了质疑,但一些人认为,这些结果足以令人信服,值得进一步研究。美国疾病控制和预防中心(CDC)将社区水氟化反应列为2