FDA授予基因泰克肺癌PD-1药物突破性疗法地位
本周,美国食品和药物管理局授予Genentech的抗PD-L1癌症免疫疗法突破性疗法地位,其全称为MPDL3280A,主要用于以铂类为基础的化疗和靶向治疗后,依然出现进展的非小细胞肺癌患者。 本周,美国食品和药物管理局授予Genentech的抗PD-L1癌症免疫疗法突破性疗法地位,其全称为MPDL3280A,主要用于以铂类为基础的化疗和靶向治疗后,依然出现进展的非小细胞肺癌患者。
2015-03-26
FDA接受施贵宝PD-1抑制剂Opdivo治疗肺癌上市申请,免疫疗法进入主流实体瘤
施贵宝宣布FDA已接受其PD-1抑制剂Opdivo作为三线药物治疗鳞状非小细胞肺癌的上市申请,PDUFA日期定为今年6月22日。这标志着免疫疗法已经开始进入主流实体瘤的治疗。
2015-03-26
PD-1/PD-L1免疫竞赛激烈上演——罗氏、默沙东率先公布乳腺癌临床数据
PD-1/PD-L1免疫竞赛异常激烈,百时美Opdivo和默沙东Keytruda已率先在日美上市,罗氏和阿斯利康也已处于III期开发。
2014-10-22
默克首创PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)能领衔黑色素瘤市场吗?
PD-1抑制剂的横空出世对黑色素瘤乃至整个抗肿瘤药物的开发有着深远的影响。默克和施贵宝的投资力度、开发策略、临床设计、以及上市申报都堪称完美,成为现代新药开发的金标。施贵宝的PD-1抑制剂nivolumab(商品名:O
2015-03-26
百时美PD-1抑制剂Opdivo欧美监管收获好消息
百时美免疫疗法Opdivo在欧美监管接连获好消息,经过默沙东Keytruda率先在美国上市,但获批二三线治疗,而Opdivo有望获批一线治疗,尽管落后半年,但仍有望实现反超。
2014-09-30
回眸一笑百媚生:PD-1抑制剂nivolumab延长黑色素瘤患者生存期
AHA正在如火如荼地进行,阿斯利康的痛风药物lesinurad也公布了三期临床数据,新英格兰医学杂志又发表了两篇黑色素瘤的重要进展。今天就重点谈谈nivolumab。
2015-03-26