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【最新进展】国内首个PD-1单抗药物进入临床二期

江苏恒瑞医药股份有限公司及控股子公司上海恒瑞医药有限公司于近日开展注射用SHR-1210的II、III期临床试验。PD-1 单抗作为未来抗肿瘤药物的最重磅产品,已经在国外上市,但尚未在国内获批。目前国内企业中,恒瑞医药、君实生物和百济神州三家企业作为第一梯队获得了Anti-PD-1 单抗的临床批件,有望在未来与外企原研品种Opdivo 和Keytruda 进行市场竞争。

2016-11-24

国内首个PD-1单抗药物进入临床二期!

江苏恒瑞医药股份有限公司及控股子公司上海恒瑞医药有限公司于近日开展注射用SHR-1210的II、III期临床试验:1、临床试验批件的基本情况药品名称:注射用SHR-1210剂型:注射剂规格:200mg申报阶段:临床申请人:江苏

2016-11-18

PD-1抗体开始败血症临床研究

最近施贵宝开始了一个用PD-1抗体Opdivo治疗败血症的临床研究,这代表PD-1抗体从肿瘤向其它适应症扩张的开始。除了Opdivo,施贵宝还有另外两个败血症资产BMS-986189、BMS-936559。这是最近继纤维化之后施贵宝开始涉足

2016-11-15

新英格兰医学杂志:PD-1信号通路详解

由PD-1受体和它的配体PD-L1和PD-L2组成的信号通路在维持外周免疫耐受方面起着至关重要的作用。许多肿瘤和病原体可以利用这一通路来逃过T细胞介导的针对肿瘤和病原体的免疫反应。而靶向PD-1和它的配体的抗体疗法已经

2016-11-11

SMC批准BMS旗下PD-1药物Opdivo与Yervoy联合用于晚期皮肤癌一线治疗

苏格兰药品协会(SMC)批准百时施贵宝(BMS)肿瘤免疫药物Opdivo与Yervoy联合用于晚期皮肤癌一线治疗

2016-11-09

ISHL 2016:百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗经典霍奇金淋巴瘤(cHL)客观缓解率高达73%

Opdivo于2016年获美国FDA加速批准用于接受自体造血干细胞移植(auto-HSCT)且移植后进行Adcetris治疗后病情复发或进展的经典霍奇金淋巴瘤(cHL)。

2016-10-29

美国FDA授予百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗晚期尿路上皮癌(mUC)的优先审查资格

当前,PD-1/PD-L1领域的竞争非常激烈;百时美Opdivo遥遥领先,已斩获多个适应症;而膀胱癌领域,罗氏Tecentriq成为全球治疗mUC的首个PD-1/PD-L1免疫疗法。

2016-10-26

ESMO2016:百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗转移性尿路上皮癌(mUC)再获新数据

当前,PD-1/PD-L1领域的竞争非常激烈;百时美Opdivo遥遥领先,已斩获多个适应症;而膀胱癌领域,罗氏Tecentriq成为全球治疗mUC的首个PD-1/PD-L1免疫疗法。

2016-10-12

勃林格殷格翰合作伙伴百济神州PD-1抑制剂单抗获临床试验批件

上海2016年9月20日电 /美通社/ -- 百济神州(BeiGene)公司宣布,其在研产品 PD-1单抗 BGB-A317获得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的药物临床试验批件,用于治疗晚期实体肿瘤。该药物是一种针对

2016-09-21

勃林格殷格翰合作伙伴百济神州PD-1抑制剂单抗获得中国临床试验批件

百济神州(BeiGene)公司宣布,其在研产品PD-1单抗BGB-A317获得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的药物临床试验批件,用于治疗晚期实体肿瘤。该药物是一种针对免疫抑制性受体PD-1的全人源单克隆抗体。中国大陆成为继澳大利亚、新西兰、美国和台湾地区之后BGB-A317项目获得临床试验许可的第五个地区。

2016-09-20