国产PD-1抗体、CAR-T疗法"2018迎开门红"
博生吉CAR-T疗法临床试验申请获受理1月2日，安科生物发布公告称，其参股公司博生吉安科收到CFDA行政许可文书《受理通知书》。博生吉安科提交的CAR-T疗法“靶向 CD19 自体嵌合抗原受体 T 细胞输注剂”临床试验申请已于 2017 年 12 月 28 日获CFDA受理，受理号为：CXSL1700216 国。具体来说，博生吉安科本次被受理的CAR-T 药品，是靶向 CD19 分子的
百济神州启动PD-1抗体Tislelizumab治疗肝细胞癌的全球3期试验
1月2日，百济神州公司宣布PD-1抗体tislelizumab用于先前未经治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者的一项全球3期临床试验于2017年12月入组了首例患者。加上在中国开展的针对复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌的两项关键性2期临床试验以及针对非小细胞肺癌患者的全球3期临床试验，目前tislelizumab正在四种不同适应症中进行关键性试验评估。此项3期、开放标签、多中心的随机试验旨与索
基石药业在澳大利亚提交PD-1单抗CS1003临床试验申请
基石药业（苏州）有限公司28日宣布，澳大利亚Scientia临床研究中心（Scientia Clinical Research）所属中心伦理委员会已正式接受了公司递交的程序性死亡受体1（PD-1）抗体CS1003的新药临床试验申请，这也是基石药业自主研发的第三个、在澳洲提交的第二个即将进入临床试验阶段的抗肿瘤创新药物。CS1003是通过杂交瘤技术平台开发的一种针对PD-1的全长、全人源化免疫球蛋白
首个国产PD-1单抗“信迪单抗”申请上市
今天（12月13日）下午，信达生物制药（苏州）有限公司（简称“信达生物”）的抗PD-1单克隆抗体注射液“信迪单抗”上市申请（CXSS1700038）获得国家食品药品监督管理总局药品中心（CDE）受理，成为首个申请上市的国产PD-1单抗。其也是继百时美施贵宝Opdivo之后第2个申请中国上市的PD-1/PD-L1药物。信迪单抗注射液代号IBI308，申请适应症为霍奇金淋巴瘤。除此适应症之
肠道微生物调节黑色素瘤病人抗PD-1免疫治疗效果
文献名称：Gut microbiome modulates response to anti–PD-1 immunotherapy in melanoma patients译名：肠道微生物调节抗PD-1免疫治疗黑色素瘤通讯作者：Wargo JA单位：美国德州大学MD安德森癌症中心，休斯顿期刊：Science时间：2017.11导读尽管CTLA-4阻断剂和PD-1阻断剂在黑色素瘤以及其他癌症的临床治
再生元/赛诺菲PD-1抑制剂2期临床结果积极
再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和赛诺菲(Sanofi)今天宣布了一项2期临床试验的积极顶线结果，研究使用cemiplimab对82例晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者进行了关键性临床试验。CSCC是仅次于黑色素瘤的第二大致命皮肤癌。CSCC早期发现有很好的预后，但如果进展到晚期将变得非常难治。进展到晚期的患者会因为多次手术移除位于头部、颈部和其它部位的CS
解读近期PD-1重磅级研究进展一览
PD-1(programmed cell death protein 1)，即程序性死亡受体1，其是一种重要的免疫抑制分子。以PD-1为靶点的免疫调节对抗肿瘤、抗感染、抗自身免疫性疾病及器官移植存活等均有重要的意义，近年来科学家们在PD-1研究领域取得了多项研究成果，本文中，小编就对相关研究进行整理，分享给各位！【1】Science：科学家首次证实肠道微生物影响PD-1/L1抗体治疗效果！肠道微生
《科学》双重磅：科学家首次证实肠道微生物影响PD-1/L1抗体治疗效果！肠道微生物和免疫治疗现神之汇合 | 临床大发现
“这位先生，请留步，我希望能跟你讲一下我们的天父和救主，克苏鲁……”抱歉，章鱼同志您走错片场了。克苏鲁神话不过是小说家的杜撰，但奇点糕越来越觉得，我们的身体里就有着这样一群主宰者的存在。没错，就是肠道微生物这些磨人的小妖精，说它们是科研界的最高频词汇毫不为过：为什么微生物研究最近在医疗科技界火的一塌糊涂？奇点糕们给大家带来的关于肠道微生物与疾病的研究也是数不胜数，肥胖、糖尿病、帕金森病、炎症性肠病
瘤内DNA免疫疗法解锁PD-1/PD-L1肿瘤免疫治疗潜力！非响应群体总缓解率从0%提高至50%
2017年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --OncoSec Medical是一家专注于开发基于DNA的瘤内肿瘤免疫疗法的生物技术公司。近日，该公司公布了实验性瘤内DNA肿瘤免疫疗法ImmunoPulse IL-12两项II期临床研究（OMS-I100，OMS-I102）的更新数据。OMS-I100是一项单药研究，在51例转移性黑色素瘤患者中开展，研究中患者仅接受ImmunoPu
INCY与MGNX就PD-1单抗MGA012达成9亿美元合作协议！
2017年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --INCY（Incyte Corporation）和MGNX（MacroGenics,Inc ）两家公司宣布，将正式开展PD-1蛋白单克隆抗体MGA012的全球合作。根据合作协议，INCY将获得MGA012所有适应症的全球独家开发和商业化的权利，而MGNX将继续保留开发渠道以及MGA012的所有权。近期，INCY将向MGNX支付一笔1.5亿美元的前