治疗斑秃 Concert创新JAK口服抑制剂获FDA突破性疗法认定
Concert Pharmaceuticals公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予该公司的口服Janus激酶（JAK）抑制剂CTP-543突破性疗法认定，用于治疗中重度斑秃成人患者。FDA突破性疗法认定有望加快这一创新疗法的研发和审评过程。斑秃是一种自身免疫性疾病，免疫系统攻击毛囊，导致头皮和身体上的毛发部分或全部脱落。头皮是最常受累的部位，但任何
FDA批准氟苯丙胺口服液Fintepla
6月27日，FDA批准了Zogenix的氟苯丙胺口服液Fintepla（原ZX008）用于2岁以上Dravet综合征。这个批准是根据两个双盲对照试验结果，Fintepla在标准疗法背景上比安慰剂减少50-60%每月痉挛次数，减少至少50%癫痫次数的比例也显着高于安慰剂。虽然在总共700多人的临床试验中并未发现这个剂量的Fintepla造成任何心脏
首个口服低甲基化制剂！大冢抗癌药Inqovi(cedazuridine+地西他滨)获美国FDA批准！
Inqovi用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS)和慢性骨髓单核细胞白血病(CMML)成人患者。
全球首个FDA批准用于治疗CLD相关血小板减少症的口服TPO-RA类药物苏可欣®中国上市
2020年7月4日，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称：复星医药；股票代码：600196.SH，02196.HK）今日宣布，其首个引进的小分子创新药苏可欣®（通用名：马来酸阿伐曲泊帕片，简称“阿伐曲泊帕”）在中国上市.
晚期前列腺癌口服创新疗法获优先审评资格 今年有望获批
日前，Myovant Sciences公司宣布，该公司为创新疗法relugolix递交的新药申请（NDA）已被美国FDA接受，适应症为男性晚期前列腺癌患者。FDA同时授予这一NDA优先审评资格，预计在今年12月20日之前做出回复。FDA在受理函中还表示，目前不计划为这一申请召开咨询委员会会议。如果获批，relugolix将成为首个也是唯一一个治疗晚期前列腺癌
治疗侵袭性淋巴瘤 FDA加速批准“first-in-class”口服疗法
今日，Karyopharm Therapeutics宣布，美国FDA已经加速批准了该公司的“first-in-class”口服选择性核输出蛋白抑制剂（SINE）Xpovio（selinexor）扩展适应症，用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。这些患者至少接受过两种系统治疗。这一适应症的加速批准是基于患者的缓解率数据。D
第一三共新型口服CSF1R抑制剂pexidartinib遭欧盟CHMP否决！
在美国，pexidartinib正在接受FDA优先审查，该药有潜力成为第一个治疗存在严重的发病率或功能限制且不适合手术改善的有症状腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的药物。
全球首个口服GLP-1降糖药：诺和诺德Rybelsus(索马鲁肽，片剂)获日本批准！
Rybelsus是全球第一个也是唯一一个口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂药物。