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Myovant口服GnRH受体拮抗relugolix在美国进入优先审查:缓解率高达96.7%

如果获批,relugolix将成为第一个治疗晚期前列腺癌的口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。

2020-06-23

辉瑞在研口服GLP-1R激动早期数据出炉 可有效减轻体重和血糖

默沙东和辉瑞近日在美国糖尿病协会(ADA)第80届科学会议上联合公布了心血管(CV)预后III期VERTIS CV试验的结果。数据显示,在2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的成人患者中,联合背景标准护理治疗,Steglatro(ertugliflozin,埃格列净)与安慰剂相比在主要不良心血管事件(MACE)方面显示出非劣效性,达到了研究的

2020-06-18

安斯泰来VESIcare(琥珀酸索利那新)口服液获美国FDA批准!

神经源性逼尿肌过度活动(NDO)是一种与神经损伤相关的膀胱功能障碍。

2020-05-27

口服GnRH受体拮抗前列腺癌III期临床结果优越

近日,Myovant Sciences公布了每日一次口服药物relugolix治疗晚期前列腺癌III期HERO研究(NCT03085095)的额外结果。这些数据扩展了HERO研究的早期发现,证实relugolix与醋酸亮丙瑞林相比在多个终点显示出优越性,具有更低的主要不良心血管事件(MACE)风险。该结果在2020年ASCO上进行了口头报告,并同步发表于《新

2020-06-03

百时美施贵宝口服S1P受体调节Zeposia III期临床获得成功!

Zeposia是第一个在III期研究中治疗中重度UC显示临床益处的口服S1P受体调节剂。

2020-06-03

百时美施贵宝多发性硬化新药:口服S1P受体调节Zeposia获美国欧盟批准

Zeposia是唯一一个被批准用于治疗有活动性疾病的RRMS患者的鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂。

2020-05-28

Myovant口服GnRH受体拮抗relugolix显著减少经期/非经期盆腔疼痛!

relugolix是一种每日一次、口服、促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,可减少雌二醇和睾酮的生成,开发用于治疗女性的子宫肌瘤和子宫内膜异位症,以及男性的晚期前列腺癌。

2020-04-24

Myovant每日一次口服GnRH受体拮抗relugolix在美国申请上市,缓解率96.7%

2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --Myovant Sciences是一家专注于开发创新疗法用于女性健康和前列腺癌的医疗保健公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准每日一次口服relugolix(120mg)用于治疗晚期前列腺癌男性患者。在III期HERO研究中,relugolix治疗组

2020-04-22

BMS口服S1P受体调节Zeposia(ozanimod)欧盟批准在望,已获美国批准!

2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Zeposia(ozanimod,0.92mg),用于治疗有活动性疾病(定义为:有临床或影像学特征)的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)

2020-03-29

Myovant口服GnRH受体拮抗relugolix复方片在欧盟申请上市!

2020年03月23日/生物谷BIOON/--Myovant Sciences是一家专注于开发创新疗法用于女性健康和前列腺癌的医疗保健公司。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了relugolix复方片(relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg)的营销授权申请(MAA),用于治疗子宫肌瘤女性的中重度症状。子宫肌瘤最常

2020-03-23