全球最好GLP-1降糖药！诺和诺德口服版semaglutide治疗长期2型糖尿病患者具有显著降糖&减肥功效
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日公布了一项IIIa期临床研究PIONEER 8的数据。结果表明，在接受胰岛素长期治疗的2型糖尿病患者中，该公司口服版本GLP-1类似物semaglutide显著改善了血糖控制，同时表现出减肥功效。PIONEER 8是一项为期52周的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心、多国、4组研究，在接受基础
强生Invokana（怡可安）获批，成全球首个可降低心脏病发作、中风或心血管死亡风险的口服降糖药
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --医药巨头强生（JNJ）近日宣布，美国FDA已批准糖尿病药物Invokana（中文品牌名：怡可安，通用名：卡格列净，canagliflozin）一个新的适应症，用于存在心血管（CV）疾病的2型糖尿病成人患者，降低因心血管疾病原因引起的主要不良心血管事件（MACE）的风险，包括心脏病发作、中风或死亡。此次批准，使Invokana成为首个也是唯一一个获
罗氏超级流感药Xofluza获美国FDA批准，一次口服24小时杀死病毒
2018年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xofluza（baloxavir marboxil），该药是一种单剂量、口服药物，用于12岁及以上患者急性、无并发症流感的治疗。此次批准，使Xofluza成为近20年来第一种具有新作用机制的流感药物。在临床试验中，Xofluza单次治疗即可大幅减少流感症状持续时间，并在
美国FDA授予Cidara新型抗真菌药rezafungin合格传染病产品资格（QIDP）和快速通道地位
2018年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --Cidara Therapeutics是一家专注于开发包括免疫疗法在内的新型抗感染药物的生物技术公司。近日，该公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已授予抗真菌药物rezafungin的合格传染病产品（QIDP）和快速通道地位。具体而言，QIDP资格授予静脉注射剂型rezafungin预防性治疗项目，用于接受异基因骨髓移植的成人患者预防侵袭性真菌
药审中心发布“口服固体缓控释制剂产地变更技术要求”征求意见
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）的要求，更好的推进药品全生命周期管理制度的实施，保证患者用药安全有效，我中心针对企业近期提出的口服固体缓控释制剂产地变更是否需要开展生物等效性试验的问题，结合国内外相关技术指导原则，经与专家充分讨论，起草了口服固体缓控释制剂产地变更的技术要求（见附件）。现
千红制药重磅口服抗癌药获批临床 国内尚无类似产品
7月3日晚，千红制药发布公告称，公司自主研发的CDK9抑制剂QHRD107胶囊获得国家药监局的一类新药临床批件。同时也是该企业获批临床的首个一类新药。据悉，本次该产品申请治疗的首个适应症是急性髓系白血病（Acutemyelocyticleukemia，AML），白血病是严重影响人民健康的恶性肿瘤之一，而急性髓系白血病（AML）是临床发病率最高的白血病类型，占所有白血病发病人数的40%以
超级流感药！口服1次即可，24h杀死病毒，效果比达菲牛逼多了！
2018年6月26日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国FDA已受理新型抗病毒药物baloxavir marboxil的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格，该药是一种单剂量、口服药物，用于12岁及以上患者急性、无并发症流感的治疗。FDA预计将在2018年12月24日作出审查决定。如果获批，baloxavir marboxil将成为近20年来第一个具有新作用
Nature：大型宏基因组学研究表明土壤是潜在的抗生素和抗真菌剂聚宝盆
2018年6月18日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国加州大学伯克利分校的研究人员指出能够在宏基因组学技术的帮助下对土壤---最好的抗生素来源---进行更加充分地挖掘以便发现新的药物和其他有用的化学物。他们报道对一勺土壤中的每一种微生物的基因组进行测序，即所谓的宏基因组测序，并从中发现数百个用于产生复杂的潜在有用的分子的基因。鉴于土壤中的绝大多数微生物不能够在培养皿中进行培养，采
JEM：抗真菌药物伊曲康唑或能有效治疗肠癌
2018年6月6日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项刊登在国际杂志Journal of Experimental Medicine上的研究报告中，来自英国剑桥大学癌症研究中心的科学家们通过研究发现，一种用来治疗脚指甲感染的抗真菌药物或能帮助消灭肠道肿瘤中休眠的癌细胞。研究人员对小鼠进行研究发现，这种名为伊曲康唑的药物能够有效减缓特定类型肠癌的生长以及进展，下一步研究人员想通过深入研究观察这
Science：若不干预抗真菌药物耐药性，真菌感染将变得越来越危险
2018年5月23日/生物谷BIOON/---不断增加的抗真菌药物耐药性水平可能导致增加的疫情爆发，并影响世界各地的粮食安全。在一项新的研究中，由英国帝国理工学院和埃克塞特大学的研究人员领导的一个国际团队提醒道，需要改进现有药物的使用方式，以及更加着重关注发现新的药物，以避免让我们控制和抵抗真菌感染的能力遭受“全球崩溃”。相关研究结果作为一篇综述论文发表在Science期刊上，论文标题为“Worl