迈兰推出口服避孕药Nordette28仿制药
2012年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)宣布,乙炔诺孕酮炔雌醇片(Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol Tablets)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准,该药为梯瓦(Teva)Nordette 28的仿制药。迈兰已即刻启动了药物的装运。
拜耳新款低剂量复方口服避孕药Flexyess获欧盟批准
2012年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)新款低剂量复方口服避孕药Flexyess获得了欧盟委员会(EC)准予放行的积极决定,该药将在未来几周内获得欧盟各成员国卫生当局的批准。 Flexyess是首款具有灵活扩展方案的复方口服避孕药,可为女性提供个性化的个人期规划(personal period planning)。
诺华Sandoz在美召回10批次口服避孕药Introvale
6月5日,诺华(NVS)旗下山德士(Sandoz)公司网站公告称,由于包装顺序错误,将对10个批次的仿制避孕药Introvale进行主动召回。 Introvale的服用规则是,84片桃色活性片剂日服一次,连续服用12周,第13周服用7片白色无效片剂。但有消费者投诉,白色安慰剂药片却在第9周应服药的位置。
CMAJ:PCOS患者服用口服避孕药静脉血栓栓塞风险增加2倍
2012年12月4日讯 /生物谷BIOON/ --发表于CMAJ(加拿大医学协会期刊)上的一项研究表明,服用复合口服避孕药的多囊卵巢综合症(PCOS)女性患者,与采用相同避孕方式的未患病女性相比,静脉血栓栓塞(venous thromboembolism)风险增加2倍。 PCOS影响着6~10%的育龄女性,是这一年龄组中最常见的内分泌疾病。
Gastroenterology:新口服抗凝药增加消化道出血风险
新一代的口服抗凝药包括凝血酶和Xa因子的抑制剂,均显示较好的抗凝效果。但是不明确这些药物是否会增加患者消化道出血的风险。需要频繁服用口服抗凝药的患者会有一些显着的合并症,并且可能会服用阿司匹林和/或噻吩并吡啶。 来自荷兰的Lisanne Holster医生对于服用抗凝药的患者发生消化道出血的风险及临床相关的出血进行了一项系统性综述和荟萃分析。
泰毕全(R)150mg:减少缺血性卒中风险优于华法林的唯一口服抗凝药
Mallinckrodt, Depomed的口服止痛药获得FDA优先审批
2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --Mallinckrodt, Depomed两家公司联合开发的止痛药MNK-795获得FDA的优先审批。这种药物应用了Depomed公司最新的缓释技术Acuform。数据显示MNK-795能够在胃部存留长达8-10小时,这对于止痛药是十分重要的。
沃森药业推出泛型口服避孕药 可有效防止怀孕
日前,沃森药业推出诀诺酮炔雌醇药片(可咀嚼)和富马酸亚铁药片(可咀嚼),剂量标准分别为0.4mg/0.035mg和75mg。 沃森的诀诺酮炔雌醇药片(可咀嚼)和富马酸亚铁药片(可咀嚼)是爱尔兰Warner Chilcott'公司的Femcon Fe的通用版本。 炔雌醇和炔诺酮被用于防止怀孕。 炔雌醇和炔诺酮包含了女性荷尔蒙的综合,能够阻止排卵。 该公司已经开始运送该药物。
FDA批准抗HIV药Prezista口服混悬液制剂
2006年美国食品和药物管理局日批准一种新药,用于治疗艾滋病。这种药属于艾滋病病毒蛋白酶抑制剂类药物,通过抑制蛋白酶的作用,来阻碍艾滋病病毒的自我复制。 这种药名为“Prezista”,适用于感染了艾滋病病毒、但服用现有抗逆转录病毒药物未见疗效的成年人,至于那些感染艾滋病病毒、但从未接受过任何药物治疗的成年人及儿童是否也适用,目前还不清楚。