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HIV治疗,365天12天!GSK/强生每月一次长效肌注方案CAB/RPV遭美国FDA拒批!

2019年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对cabotegravir和rilpivirine(CAB/RPV)长效二药方案(2DR)的新药申请(NDA

2019-12-24

Nat Commun:“窝沙发,吃薯条”的原因已找到——表观遗传学修饰竟会让人“懒”!

为什么有些人喜欢运动而另一些人讨厌运动呢?大多数人会认为这全是由于遗传所致,但是贝勒医学院的一项基于小鼠的新研究首次表明不同的分子水平的调节(表观遗传学)在确定人与生俱来的运动能力中起着关键作用。

2019-12-08

Nat Med:揭示为什么人老后会发胖!

2019年9月23日讯 /生物谷BIOON /--随着年龄的增长,许多人都在努力控制体重。现在,瑞典卡罗林斯卡学院(Karolinska Institutet)的一项新研究揭示了其中的原因:随着年龄的增长,脂肪组织中的脂质周转率会下降,从而更容易增重,即使我们不像以前那样吃得更多或锻炼得更少。这项研究发表在《Nature Medicine》杂志上。科学家们对54名男性和女性的脂肪细胞进行了平均13

2019-09-23

医药研发政策环境40年蝶

 美国能成为全球最顶尖的制药帝国,跟其背后强大的药品监管机构——美国食品药品监督管理局(简称 FDA) 有着密不可分的关系。FDA在药品研发、注册、监管、流通等领域政策法规导向的合理和先进性,对我国药品监管来说具有巨大的借鉴意义。我国药品监管上遗留了很多历史问题,也经历了多次改革。回顾每一次改革,多数以旧问题被积压,新问题又出现告终,改革并不深入和彻底。从2015年8月18日国务院发布关

2019-09-16

艾滋病重大进展,365天6天!GSK/强生两月一次长效肌注疗法CAB/RPV III期临床获得成功!

2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司公布了新型长效、注射、二药方案(2DR)HIV疗法(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV)全球性关键III期临床研究ATLAS-2M的积极顶线数据。CAB/RP

2019-08-23

新研究称不同人种皮肤老模式有差异

 抗衰老是爱美人士的永恒话题。一项美国最新研究发现,不同人种的皮肤变老的特点不一样,要想保持年轻面貌需根据自身情况“量身定制”抗老配方。美国波士顿大学医学院研究人员以1970年到2018年发表的41篇相关论文为基础,分析了美国不同人种皮肤老化过程中的结构和功能变化差异。这篇发表在最新一期国际期刊《皮肤医学临床》上的论文显示,深色皮肤人种更容易产生色素沉着。非洲裔人群皮肤中含有更多成纤维细

2019-08-01

艾滋病重大进展,365天12天!GSK/强生每月一次长效注射疗法CAB/RPV在欧盟申请上市

2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交了每月一次长效注射药物cabotegravir(CAB)的上市许可申请(MAA),该药将与强生的每月一次长效注射药物rilpivirine(利匹韦林,R

2019-07-30

大脑损伤会让我们一个人么?

2019年7月10日讯 /生物谷BIOON /——我们是谁,是什么让我们成为"我们",一直是历史上许多争论的话题。在个人层面,构成一个人独特本质的要素主要是人格概念,比如善良、温暖、敌意和自私。然而,比这更深层次的是我们如何对周围的世界做出反应,如何在社会上做出反应,我们的道德推理,以及管理情绪和行为的能力。包括柏拉图和笛卡尔在内的哲学家将这些经历归因于非物质实体,而非大脑。他们描述道,"灵魂"是

2019-07-10

艾滋病重大进展,365天12天!GSK/强生每月一次长效注射疗法CAB/RPV将年底获批上市

2019年07月09日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布启动临床研究CUSTOMIZE,这是一项单臂、多中心研究,旨在确定并评估临床实践中实施每月一次长效注射HIV疗法CAB/RPV(cabotegravir/rilpivirine)的方法。在这

2019-07-09

Cell:阻断肝脏中的酶CerS6功能有望让喜欢吃高脂肪饮食的胖子

2019年6月15日讯/生物谷BIOON/---吃太多脂肪和糖会导致体重增加和健康状况下降。但为什么会这样,是否有补救措施?在一项新的研究中,德国马克斯-普朗克代谢研究所的Jens Brüning教授及其团队发现改变肝脏中的脂肪代谢能够让吃不健康饮食的肥胖小鼠变瘦。这一过程也改善了这些小鼠的葡萄糖代谢。这是通过关闭一种称为神经酰胺合酶6(ceramide synthase 6, CerS6)的蛋白

2019-06-15