首个口服CGRP受体拮抗剂偏头痛药物!艾尔建ubrogepant将于2019年初提交上市申请
2018年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布已完成ubrogepant用于偏头痛急性治疗的2个临床研究并获得了积极的安全性和耐受性数据。第一项研究(UBR-MD-04)评估了ubrogepant(50mg和100mg)用于偏头痛成人患者急性治疗时相对于常规护理治疗一年的长期安全性和耐受性,数据继续支持了ubrogepant积极的安全性和耐受性特征。第二项研
这款首创GLP-1拮抗剂临床成功
Eiger是一家临床阶段的生物制药公司,致力于加速开发和商业化治疗罕见病及超级罕见病的靶向疗法。近日,该公司公布了实验性药物avexitide(前称:exendin 9-39)治疗减肥术后低血糖症(post-bariatric hypoglycemia,PBH)的II期临床研究PREVENT的积极数据。Avexitide是开发用于PBH的一种首创(first i
VistaGen公司新型口服NMDA受体拮抗剂AV-101斩获美国FDA第2个快速通道地位
2018年10月07日讯 /生物谷BIOON/ --VistaGen Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发新一代疗法治疗多种中枢神经系统疾病和医疗需求高度未满足的疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性药物AV-101作为一种非阿片类非镇静剂治疗神经病理性疼痛的快速通道地位。这也是自2017年12月以来VistaGen公司获得的第2个FDA快速
中国首个用于膀胱过度活动症治疗的β3受体激动剂上市
9月6日,安斯泰来制药(中国)有限公司在北京召开新闻发布会,宣布该公司新药米拉贝隆缓释片(商品名:贝坦利?)在中国上市。该药是中国首个,也是目前唯一一个用于膀胱过度活动症(OAB)治疗的β3受体激动剂。膀胱过度活动症(OAB)是医学上对尿急、尿频、夜尿等膀胱过度活动的总称。随着中国老龄化社会的到来,其发病率逐年上升。根据2011年发表的数据:我国OAB的总体患病率为6.0%,其中40岁
又有两个新一代促血小板生成素受体激动剂获准
血小板是在骨髓中产生的无色细胞,其有助于在血管系统中形成血凝块并防止出血。血小板减少症是血液中循环的血小板数低于正常值的病症。当患者血小板计数中度至严重减少时,可能发生严重或危及生命的出血,特别是在侵入性手术期间。具有显着血小板减少的患者通常在手术前立即接受血小板输注以增加血小板计数。但血小板输注有感染风险及其它不良反应。盐野义的Lusutrombopag7月31日,美国FDA在完成优先审查后,批
艾尔建口服CGRP受体拮抗剂atogenpant IIb/III期临床获得成功
2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日公布了第2款口服CGRP受体拮抗剂atogepant治疗阵发性偏头痛(EM)的IIb/III期临床研究CGP-MD-01的积极数据。结果显示,治疗12周,与安慰剂相比,所有atogepant口服剂量和给药方案均达到了主要终点,每月偏头痛/可能偏头痛(MPM)发作天数相对基线实现统计学意义的显著降低。该研究是一项多中心、
美国将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素和长效β受体激动剂的药品说明书黑框警告
美国食品药品管理局(FDA)于2017年12月20号发布消息,将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素(ICS)和长效β受体激动剂(LABAs)的药品说明书黑框警告。FDA评估了4个大样本临床安全试验,结果显示:与单独使用ICS治疗哮喘相比,单独使用LABAs以及LABAs联合使用ICS没有显着增加哮喘相关的住院、气管插管或哮喘相关死亡的风险。关于这4项试验的描述已添加在药品说明书的警告、
《科学》子刊:科学家发现β受体阻滞剂可阻断压力导致的肺癌耐药性,并抑制肿瘤生长
越来越多的研究表明,心理压力会促进癌细胞的生长、产生耐药性,以及转移。以至于临床将心理压力作为预测肺癌患者死亡风险的一个指标。这是个让肿瘤科医生和癌症患者苦恼的问题。因为一旦一个人被诊断身患癌症之后,他们在生理和心理上都要承受巨大的压力,这势必会给患者带来二次伤害。就拿非小细胞肺癌来说吧,它是发病率最高的癌症。近日,来自MD安德森癌症中心的Monique B. Nilsson团队发现,压力激素不仅
β受体阻断剂或可治疗肺癌患者EGFR抑制剂耐药
一项来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究报道显示,由精神压力导致的慢性应激激素水平上升将可能促进EGFR突变类型的肺癌患者对常用肺癌治疗药物产生耐药。通过对临床患者数据的回顾性分析,β受体阻滞剂将可以用于延缓或预防患者对EGFR抑制剂的耐药。这项近日发表在《Science Translational Medicine》上的研究,研究人员利用非小细胞肺癌细胞株和小鼠模型发现并验证了应
非维生素K拮抗剂口服抗凝药或对房颤患者安全有效
心房颤动(房颤)合并冠心病是临床上常见且特殊的患者群,对该类患者如何正确地进行抗栓治疗是临床亟需解决的棘手问题。非维生素K拮抗剂口服抗凝药(NOAC)是近年来新出现的口服抗凝药,在房颤卒中预防中已取代华法林成为首选口服抗凝药物,但其在房颤合并冠心病患者中的疗效和安全性仍有待确证。为了明确在行PCI的房颤患者中NOAC与华法林相比的疗效和安全性,近年来开展了多项大型头对头的研究,如已公布结果的PIO