生产工艺自查核查？工艺变更的补充申请终于放开了！
2015年5月20日，CFDA国家总局发布对桂林兴达药业有限公司飞行检查情况通报中提到，哈高科白天鹅药业集团擅自改变提取工艺生产银杏叶提取物，由稀醇提取改为3%盐酸提取；从不具备资质企业违规购进银杏叶提取物，且其
CFDA拟发布《关于进一步加强药品生产工艺监管的公告》
内容来自：不愿透露姓名网友注：这只是草稿，，正式稿请以国家局最终发布的为准！希望这次是国家局为药企给一个改正的机会，解决注册工艺与实际工艺不一致的老大难问题。作为药品生产企业，对于这种政策机会，绝对不
【盘点】建在发酵罐里面的“奶牛场”
合成生物学的逐渐成熟，让科学家和工业界能够基于微生物系统合成药物分子和其他高附加值的化合物。从前些年仅仅存留于概念，即如何进行大规模的基因改造和化学分子合成路径设计，到如今进入工业应用级别，合成生物学已经取得了巨大成就。 而今，合成生物学似乎已经开始全面发力了。比如，今天的科学家已经设计了诸多的合成生物学系统，可以生成很多奶制品，将来甚至有希望全面替代奶牛。
专访美女总监Susanne Roederstein: 创新的一次性澄清技术，高效连接上下游工艺
【编者按】随着国内外生物制药行业的快速发展，越来越多的创新生物工艺技术被引入到生物制品的生产过程。在此过程中，细胞培养规模化、培养密度和表达量的快速提高已经成为不争的事实。然而上游技术的快速发展，却为
印度Cadila 保健公司将以5.34亿美元收购Claris Lifesciences无菌注射仿制工艺
据印度经济周刊周四报道，Cadila 保健公司计划以340亿卢比（5.34亿美元）收购Claris Lifesciences无菌注射生产工艺，谈判已进入最后阶段。
颇尔公司收购Tarpon Biosystems旗下BioSMB®技术，拓展下游不间断工艺能力
颇尔公司（Pall Corporation， 纽约证券交易所代码：PLL）-全球过滤、分离、纯化领域的领导者，今日宣布收购Tarpon Biosystems旗下BioSMB技术平台。其层析系统将推动一次性多柱体层析应用在制药工艺领域的发展，并且
携手创新 成长同行 – GE先进工艺生物园区行
近年来，随着中国处于中国制造向中国创造的快速转型，生物医药产业也驶上了提速前进的快车道，逐渐成为新的经济增长点和强大引擎。GE公司作为抗体、疫苗、血液制品、重组蛋白等生物医药领域的研发与生产的技术和市场