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治疗多发性骨髓瘤 BMS创新免疫组合疗法扩展适应

  百时美施贵宝(BMS)宣布,美国FDA批准该公司开发的创新免疫疗法Empliciti(elotuzumab)与pomalidomide和地塞米松(dexamethasone),治疗特定复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)患者。这些患者至少接受过两次前期疗法,其中包括lenalidomide和一种蛋白酶抑制剂。MM是由于骨髓中的浆细胞(plasma cell)癌变而导致的恶性血液

2018-11-09

Sci Transl Med:肠道菌群或和多发性硬化症发生直接相关

2018年10月15日 讯 /生物谷BIOON/ --多发性硬化症是一种自身免疫性疾病,即机体自身的免疫系统攻击并且破坏神经细胞周围的保护层,这种保护层由髓磷脂组成,而髓磷脂是一种由蛋白质和脂质构成的生物膜状结构,这就是为何到目前为止科学家们将寻找疾病靶点抗原的工作重点都聚焦于髓磷脂膜的成分上的原因了。图片来源:Dr. med. Imke Metz, University of Gött

2018-10-14

治疗多发性硬化症 诺华新药有望明年3月获批

  诺华(Novartis)今日(10月9日)宣布,美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)分别接受了其siponimod的新药申请(NDA)和营销授权申请(MAA)。Siponimod(BAF312)是种每日一次,口服的在研药物,用于治疗继发进展型多发性硬化症(SPMS)。鉴于SPMS这个阶段的多发性硬化症(MS)可伴随着显着的残疾进展风险(生理和认知功能受损),诺华对该申请使用

2018-10-09

BTK抑制剂用于多发性硬化首次概念试验:默克公布积极结果

 日前,默克公司公布了evobrutinib治疗复发性多发性硬化症二期试验数据。这是一项两项随机、安慰剂对照的二期试验结果显示,每日一次和每日两次使用75mg evobrutinib治疗的多发性硬化患者症状均发生了显着减轻。Evobrutinib是默克研发的一种高选择性的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)口服抑制剂。BTK是一种酪氨酸激酶,对各种免疫细胞——包括B淋巴细胞和巨噬细胞——的发育和功

2018-10-15

诺华多发硬化症药物Gilenya首个头对头III期研究击败梯瓦超级重磅产品Copaxone

2018年10月14日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了多发性硬化症(MS)口服药物Gilenya(fingolimod,芬戈莫德)IIIb期研究ASSESS的顶线数据。这是一项随机、头对头、评审&给药盲法研究,在复发缓解型多发性硬化症(RRMS)患者中开展,评估了2种剂量Gilenya(0.25mg,0.5mg,每日口服1次)相对于梯瓦注射产品C

2018-10-14

梯瓦归还多发性硬化症潜在重磅药权利 14年研发努力泡汤

  在经历长达14年的研发,以色列制药巨头梯瓦(Teva)终将处于III期临床开发的口服药物laquinimod归还给了瑞典制药公司Active Biotech。根据后者近日发布的一份声明,该公司已从梯瓦手中重新获得了laquinimod的全球开发和商业化权利,原因是梯瓦不愿继续推进该药物的临床开发。根据之前达成的协议,梯瓦自2004年以来所开展的全部临床前和临床开发项目数据将

2018-09-07

诱发多发性硬化症的凶手不光有T细胞,还有B细胞!

2018年9月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中,来自苏黎世大学等机构的研究人员通过研究发现,在多发性硬化症中,不仅是特殊的T细胞会引起脑部炎症和病变,另外一种免疫细胞—B细胞似乎也扮演着关键的角色,其能够有效激活血液中的T细胞,本文研究结果或能帮助研究人员阐明新型多发性硬化症药物发挥作用的分子机制,并为后期开发更多新型疗法提供新的思路和研究基础。图

2018-09-05

NEJM:多发性硬化药物能够缓解大脑萎缩

2018年9月1日 讯 /生物谷BIOON/ --一项对超过250名患有进行性多发性硬化症(MS)的参与者的临床试验结果显示,“ibudilast”药物在减缓脑萎缩方面优于安慰剂。该研究还表明,ibudilast的主要副作用是胃肠道和头痛。该研究得到了国家神经疾病和中风研究所(NINDS)的支持,相关结果发表在《New England Journal of Medicine》杂志上。NINDS主任

2018-09-01

一线治疗多发性骨髓瘤!强生Darzalex新适应欧盟获批在即

2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准扩大Darzalex (daratumumab) 当前的适应症,用于多发性骨髓瘤(MM)的一线治疗,具体为:将Darzalex联合硼替佐米(bortezomib,一种蛋白酶体抑制剂[PI])、马法兰(melphalan)及

2018-08-03

罗氏多发性硬化症新药Ocrevus表现出显著的长期残疾受益,使轮椅需求显著推迟7年时间

2018年06月19日/生物谷BIOON/--第4届欧洲神经病学大会(EAN2018)于6月16-19日在葡萄牙首都里斯本举行。近日,瑞士制药巨头罗氏(Roche)在会上公布了多发性硬化症新药Ocrevus III期临床研究新的分析数据。数据显示,Ocrevus治疗原发进展型多发性硬化症(PPMS)提供了有意义的残疾受益,例如推迟了轮椅的需求。对Ocrevus治疗PPMS的III期临床研究ORAT

2018-06-19