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默克Mavenclad(克拉屈滨片)获美国FDA批准,治疗2类多发性硬化症

2019年03月30日讯 /生物谷BIOON/ --德国默克(Merck KGaA)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Mavenclad(cladribine,克拉屈滨片剂),用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)和活动性继发进展型多发性硬化症(SPMS)成人患者的治疗。Mavenclad是首个也是唯一一个获FDA批准、在2年内最多口服20天即可提供2年疗效的口服多发性硬化症(MS)药

2019-03-30

默克Mavenclad(克拉屈滨片)获批治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)

2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --德国默克(Merck KGaA)近日宣布,Mavenclad(cladribine,克拉屈滨片剂)获瑞士医疗产品管理局(Swissmedic)批准,治疗高度活跃的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)。Mavenclad是首个在2年内最多口服20天可提供长达4年疾病控制的RRMS药物。默克生物制药业务全球研发主管Luciano Rossetti表示,“

2019-03-27

诺华Mayzent获美国FDA批准,首个活动性继发进展型多发性硬化症(SPMS)口服药物

2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Mayzent(siponimod),用于复发型多发性硬化症(MS)成人患者的治疗,包括活动性继发进展型多发性硬化症(SPMS)、复发缓解型多发性硬化症(RRMS)、临床孤立综合征(CIS)。Mayzent预计将在大约一周内在美国上市。用药方面,患者不需要首次给药观察

2019-03-27

Brain:多发性硬化常规疗法能够延长患者生命

2019年3月20日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,不列颠哥伦比亚大学和温哥华沿海健康研究所的研究人员发现,多发性硬化症(MS)常规药物能够延长患者的寿命。这项研究今天发表在《Brain》杂志上,研究发现服用β干扰素药物的MS患者的死亡风险比未服用该药物的人低32%。这在服用β干扰素超过三年的MS患者中尤为明显。这项研究在加拿大和法国的近二十多年间接受了近6000名MS患者的研究,是第一个也

2019-03-20

新基新型多发性硬化症口服药物S1PR1/5调节剂ozanimod申请上市

2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头新基(Celgene)近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份营销授权申请(MAA),申请批准ozanimod用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者的治疗。ozanimod是新基2015年豪掷73亿美元收购Receptos公司的核心资产。在美国监管方面,2018年早些时候ozanimod遭到FDA拒绝,理由是非临床

2019-03-13

Nature:揭秘T细胞在多发性硬化症发病过程中的特殊作用

2019年3月2日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项发表在国际杂志Nature上的研究报告中,来自德国多个研究机构的科学家们通过研究发现,T细胞在机体免疫系统攻击多发性硬化症患者机体的髓磷脂(myelin)和β-突触核蛋白(β-synuclein)上或许扮演着特殊的角色,文章中,研究者在大鼠模型中描述了T细胞的行为机制。图片来源:NIAID/NIH多发性硬化症是一种自身免疫性疾病,目前研究

2019-03-02

ublituximab治疗复发型多发性硬化症(RMS)II期临床显强劲疗效

2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导性疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司公布了ublituximab(TG-101)治疗复发型多发性硬化症(RMS)II期多中心临床研究的最终结果。这些数据已于近日在美国德克萨斯州举行的美国多发性硬化症治疗和研究委员会(ACTRIMS)年会上公布,详情点击:Final Results o

2019-03-04

JNNP:可可能够缓解多发性硬化导致的疲劳症状

2019年3月5日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表在《Journal of Neurology Neurosurgery & Psychiatry》杂志上的一项研究,可可(cocoa)可能有助于抑制通常与多发性硬化症(MS)相关的疲劳症状。可可和黑巧克力一样,含有丰富的黄酮类化合物,这些物质在水果和蔬菜中大量存在,并具有抗炎作用。(图片来源:CC0 public domain)

2019-03-05

口服多发性硬化症新药!百健Vumerity获美国FDA受理,打造升级版Tecfidera!

2019年2月27日讯 /生物谷BIOON/ --百健(Biogen)与合作伙伴Alkermes近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理diroximel fumarate(BIIB098)的新药申请(NDA),该药是一种新型口服富马酸药物,开发用于复发型多发性硬化症(RMS)的治疗。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年第四季度。如果获批,diroximel f

2019-02-27

Brain:科学家发现治疗多发性硬化的新机制

2019年3月1日 讯 /生物谷BIOON/ --理解和减轻表观遗传学(引发基因表达变化的环境影响)在疾病发展中的作用是研究人员的主要目标。现在,《Brain》杂志三月封面上发表的一篇新发表的论文,通过详细说明代谢物如何用于抑制表观遗传机制和有效治疗多种疾病,包括多发性硬化症(MS),为这项工作做出了重大贡献。富马酸二甲酯(Tecfidera) - 富马酸酯(FAE)家族中的细胞可渗透代谢物 -

2019-03-01