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遗传血管水肿(HAE)创新产品!武田Takhzyro在日本申请上市:治疗≥12岁患者预防HAE发作!

Takhzyro是第一个治疗HAE的单抗药物,可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性。

2021-03-20

欧盟CHMP推荐批准Xcopri(cenobamate):辅助治疗成人局灶发作癫痫!

Xcopri已在美国获批上市,与安慰剂相比,可显著降低癫痫发作频率。

2021-01-31

头痛新药!诺华Aimovig:首个4期临床研究,预防偏头痛耐受和疗效优于托吡酯!

Aimovig是全球首个靶向降钙素相关基因肽(CGRP)靶点的偏头痛药物。

2020-11-03

头痛药物!安进公布5年开放标签研究:证实Aimovig治疗发作头痛具有长期疗效和安全

Aimovig是全球第一个CGRP疗法、也是处方量最大的CGRP疗法。

2020-10-09

头痛新药!Nurtec ODT在美国进入审查:首个被证实急性治疗和预防治疗均有效的CGRP靶向药!

该药有潜力成为预防和急性治疗偏头痛的同类最佳口服疗法。

2020-10-15

头痛新药!灵北CGRP靶向抗体Vyepti在偏头痛发作期间进行预防治疗III期研究获得成功!

2020年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)近日公布偏头痛药物Vyepti(eptinezumab)III期RELIEF研究(NCT04152083)的顶线数据。结果证实,在偏头痛发作期间,Vyepti作为一种预防性治疗药物具有显著疗效,可使头痛和最烦人症状消失的更快。RELIEF是一项平行组、随机、双盲、安慰剂对照研究,在适

2020-09-05

6款新药获批临床 拟开发治疗发作睡病、肛管癌、卒中等

 中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,多款新药获得临床试验默示许可。这些在研产品涉及适应症有发作性睡病、肛管癌、卒中、乙肝、癫痫等,其中包括武田(Takeda)开发的“first-in-class” OX2R激动剂,再鼎医药从Incyte公司引进的抗PD-1单克隆抗体,以及上海医药从顺天医药(Lumosa Therapeutics)引进的

2020-09-08

6款新药获批临床 拟开发治疗发作睡病、肛管癌、卒中等

中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,多款新药获得临床试验默示许可。这些在研产品涉及适应症有发作性睡病、肛管癌、卒中、乙肝、癫痫等,其中包括武田(Takeda)开发的“first-in-class” OX2R激动剂,再鼎医药从Incyte公司引进的抗PD-1单克隆抗体,以及上海医药从顺天医药(Lumosa Therapeutics)引进的脑卒中新药等

2020-09-07

遗传血管水肿(HAE)创新疗法!杰特贝林FXIIa抑制剂garadacimab:将每月发作次数显著降低99%!

garadacimab是一种新型因子XIIa抑制性单克隆抗体(FXIIa-mAb),开发作为一种每月1次皮下注射药物,用作遗传性血管水肿(HAE)的预防性治疗。

2020-06-08