差异化抗PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)在美国进入优先审查,贝达药业引进中国!
在PD-L1阳性患者中,总缓解率为20%,整个人群中为15%,中位缓解持续时间为15.4个月。
美国FDA批准KIT抑制剂Ayvakit(阿伐替尼),基石药业引进中国!
在中国,Ayvakit(泰吉华®)今年4月获批,治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。
Br J Cancer:“神药”二甲双胍可改善胃腺癌患者预后
胃腺癌是胃癌的一种,是由胃腺体细胞恶变来的,发病率约占胃肠道恶性肿瘤的90%以上,是最常见的组织学类型的腺癌。目前临床上治疗胃腺癌的方法以手术为主,对于无法手术或存在转移灶的病人,可根据具体情况选择化疗、免疫治疗、靶向治疗等。
强生BCMA/CD3双抗获FDA突破性疗法认定
6月1日,强生旗下公司杨森宣布,美国FDA授予BCMA/CD3双特异性抗体teclistamab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)的突破性疗法认定(BDT)。这是杨森肿瘤治疗领域的第11个BTD认定。今年早些时候teclistamab获得欧洲药品管理局(EMA)授予的PRIME(优先药品)指定。BCMA是肿瘤坏死因子受体(TNF)超家族成员,在MM
基石药业舒格利单抗成全球唯一覆盖中晚期非小细胞肺癌全人群的免疫治疗药物
近年来,中国肺癌发病率持续增长,其中,非小细胞肺癌占肺癌的大多数。一项多中心、随机、双盲的III期临床试验,GEMSTONE-301研究显示, 对于经过放化疗后未发生疾病进展的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者显着有效。这意味着,基石药业自主研发的舒格利单抗成为全球首个同时覆盖局部晚期/不可切除(III期)和转移性(Ⅳ期)非小细胞肺癌全人群的PD-1或P
双抗ADC、突破性疗法:非天然氨基酸抗体偶联技术解析
近日,CDE网站公示,拟将浙江医药和浙江新码联合开发的抗体偶联药物ARX788纳入突破性治疗药物。今年1月,FDA就曾授予ARX788治疗HER2+转移性乳腺癌快速通道资格;Sutro开发的代表性双靶点(EGFR/MUC1)特异性抗体偶联药物M1231也公示了临床信息。ARX788和M1231都是采用非天然氨基酸(non-natura
BCMAxCD3双特异性抗体!美国FDA授予强生teclistamab突破性药物资格:治疗多发性骨髓瘤疗效强劲!
teclistamab是强生探索多种途径靶向多个靶点治疗多发性骨髓瘤的项目之一。
创立3年就上市,5年就有2款新药获批,基石药业是如何做到的?
基石药业成立于2015年底,2019年实现了在香港上市,今年3月两款创新药获得上市批准,今年还有2款新药有望上市。创立3年就上市,5年就有2款新药获批,这样的速度和成就在我国医药行业罕见。基石药业是如何做到的?高配置的管理团队是“快”之源梳理基石药业管理团队的履历可以发现,团队成员大多拥有超过20年的创新药行业从业经历,有着超过40个新药上市的记录。更重要的
Theranostics:双氢青蒿素治疗多期结肠炎相关性结直肠癌疗效观察
2021年5月26日讯/生物谷/BIOON/---浙江大学研究者在Theranostics杂志上发表了题为"Therapeutic effects of dihydroartemisinin in multiple stages of colitis-associated colorectal cancer"的文章,该研究揭示了双氢青蒿素在CAC的发生和发展
基石药业首届肿瘤精准治疗论坛暨泰吉华®中国上市会在沪举办 胃肠道间质瘤进入精准靶向治疗时代
5月22日,在基石药业首届肿瘤精准治疗论坛暨泰吉华®中国上市会上,来自全球肿瘤临床及科研领域的权威专家汇聚一堂,分享交流了胃肠道间质瘤(GIST)和肺癌等肿瘤领域的治疗现状、前沿诊疗策略及创新精准治疗解决方案等话题,并对我国首个获批的用于治疗针对PDGFRA外显子18突变(包括D842V突变)GIST的精准治疗药物泰吉华®(阿伐替尼)的上